Орнитокс

Гранулы для приготовления раствора для перорального применения Орнитокс

По 5 г в пакетиках, в картонной пачке вложено 10 пакетиков.

5 г гранул для приготовления раствора для перорального применения Орнитокс содержат:

• L-орнитина-L-аспартата – 3 г;
• Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу и аспартам.

Раствор для парентерального применения Орнитокс

По 10 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул, вложенных в полимерную ячейковую упаковку.

1 мл раствора для парентерального применения Орнитокс содержит:

• L-орнитина-L-аспартата – 0,5 г;
• Дополнительные ингредиенты.

Орнитокс – гепатопротекторный препарат, обладающий также детоксикационным и гипоазотемическим действием. Орнитокс способствует утилизации аммиачных групп в синтезе мочевины и снижению уровня мочевины в плазме, приводит к нормализации рН баланса организма, нормализует синтез соматотропного гормона и инсулина. Орнитокс также улучшает белковый обмен и обладает некоторым анаболическим действием. Благодаря аспартату препарат Орнитокс стимулирует неактивные и поврежденные гепатоциты, улучшает регенеративные процессы, а также синтез глутамина в мышцах и перивенозных гепатоцитах. Препарат нормализует энергетические процессы в пораженных тканях печени.

За счет гипоазотемического действия Орнитокс препятствует развитию нейротоксического эффекта аммиака у пациентов с недостаточной функцией печени.

После перорального применения активный компонент диссоциирует с образованием орнитина и аспартата, которые хорошо абсорбируются в тонком кишечнике. Метаболизируются активные компоненты в печени. Экскретируются ступенчато, преимущественно в виде метаболитов почками.

Орнитокс предназначен для терапии пациентов, страдающих различными формами заболеваний печени, сопровождающихся увеличением плазменных концентраций аммиака.

В том числе Орнитокс применяют при острых и хронических формах жирового гепатоза, гепатита и цирроза печени с явлениями печеночной недостаточности.

Препарат в форме раствора для инъекций также может применяться для терапии пациентов с циррозом печени, сопровождающимся печеночной недостаточностью, в том числе при состоянии комы и прекомы.

Гранулы Орнитокс для приготовления перорального раствора:

Препарат предназначен для приготовления раствора для приема внутрь. Перед применением препарата Орнитокс следует растворить содержимое пакетика в стакане питьевой воды. Допускается также растворять порошок в соке или теплом чае. Желательно принимать препарат Орнитокс во время приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Орнитокс определяет врач, учитывая состояние пациента и сопутствующую терапию.

Детям старше 8 лет и взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 пакетика препарата Орнитокс трижды в сутки.

Средняя рекомендованная суточная доза составляет 9 г орнитина аспартата (3 пакетика препарата Орнитокс).

При тяжелых формах заболеваний допускается увеличение суточной дозы орнитина аспартата до 18 г (6 пакетиков препарата Орнитокс). Суточную дозу следует делить на 3 приема.

Раствор для инъекций Орнитокс:

Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного или внутривенного введения). Внутривенно препарат допускается вводить струйно медленно или капельно медленно. Для приготовления внутривенной инфузии необходимое количество препарата Орнитокс растворяют в 500-1000 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор для инфузий рекомендуется вводить со скоростью 4-8 капель в минуту. Продолжительность терапии и дозы препарата Орнитокс определяет врач.

• Средняя рекомендованная доза для пациентов с острой формой гепатита составляет 1-2 ампулы препарата Орнитокс в сутки.
• Средняя рекомендованная доза для пациентов с хронической формой гепатита и циррозом печени составляет 2-4 ампулы препарата Орнитокс в сутки.
• Средняя рекомендованная доза для пациентов с печеночной недостаточностью, в том числе при состоянии комы и прекомы, составляет 8 ампул препарата Орнитокс в сутки. Не следует вводить более 1 ампулы препарата Орнитокс в час.
• Максимальная рекомендованная разовая доза при внутримышечном введении составляет 5мл раствора Орнитокс.
• Максимальная рекомендованная разовая доза при внутривенном струйном введении 40 мл.
• Максимальная рекомендованная скорость введения при внутривенном капельном введении составляет 40 капель в час.

В 500 мл изотонического раствора натрия хлорида можно растворять не более 5 ампул препарата Орнитокс.

Препарат Орнитокс также можно растворять в 5% или 10% растворе глюкозы или воде для инъекций.

Продолжительность терапии определяет врач. При необходимости проводят повторный курс терапии препаратом Орнитокс спустя 2-3 месяца после окончания предыдущего курса.

Орнитокс обычно неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития нежелательных эффектов, обусловленных орнитина аспартатом, в том числе:

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, рвота, тошнота, нарушения стула.

Аллергические реакции: крапивница, аллергический ринит, слезотечение, гиперемия кожных покровов.

Также в отдельных случаях отмечалось развитие миалгии (данный эффект не требует специфической терапии и проходит самостоятельно).

Кроме того, при приеме препарата Орнитокс возможно развитие увеличения уровня мочевой кислоты в плазме, однако данный эффект наблюдался только при применении высоких терапевтических доз орнитина аспартата.

Орнитокс не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к ингредиентам порошка.

Орнитокс не используют для терапии пациентов, страдающих тяжелой формой почечной недостаточности.

Орнитокс не назначают в педиатрической практике детям младше 8 лет.

Пациентам с сахарным диабетом следует принимать препарат Орнитокс в форме гранул с осторожностью (следует учитывать, что 1 пакетик содержит 1,78 г сахарозы (0,18 хлебных единиц)).

В период беременности препарат Орнитокс может быть назначен только при условии, что потенциальные риски для плода меньше ожидаемой пользы для матери.

В период лактации желательно отменить грудное вскармливание до начала терапии препаратом Орнитокс.

Раствор для инъекций Орнитокс не следует смешивать с другими парентеральными препаратами в одном шприце или системе для капельного введения (исключая парентеральные растворы, рекомендованные для приготовления инфузионного раствора препарата Орнитокс).

При применении завышенных доз орнитина аспартата возможно развитие увеличения концентрации мочевины в плазме крови и моче.

Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется промыть желудок и назначить энтеросорбентные средства. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Орнитокс независимо от формы выпуска допускается применять в течение 2 лет после выпуска при условии хранения в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Готовый раствор рекомендуется использовать сразу.