Орнілів

Склад:

• діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;
• 1 мл препарату містить L-орнітину-L-аспартату 500 мг
• допоміжні речовини: натрію едетат, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма:

Концентрат для приготування розчину для інфузій (по 10 мл в ампулі з темного скла. По 5 ампул в касеті в картонній пачці).

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин, практично вільний від частинок.

Фармакодинаміка.

In vivo дію L-орнітину-L-аспартату зумовлена ​​амінокислотами орнітином і аспартатом, що викликають детоксикацію аміаку через синтез сечовини та синтез глутаміну.

Синтез сечовини відбувається в навколопортальніх гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоілтрансферази та карбамоілфосфатсінтетази, а також в якості субстрату для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається в навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, при патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються в клітинах і використовуються там для зв'язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат - це амінокислота, яка пов'язує аміак як при фізіологічних, так і при патологічних умовах. Отримана амінокислота - глутамин - є не тільки не токсичний формою для виведення аміаку, але і активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

При фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітує синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена ​​прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот / ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика.

Період напіввиведення і орнитина, і аспартату короткий - 0,3-0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, викликаних порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки ) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (кома).

• Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату чи інших компонентів препарату.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 3 мг / 100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Якщо не призначено інше, можна застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.

У разі прекоми або коми вводять до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, в залежності від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додають до 500 мл розчину, але не слід розчиняти більше 6 ампул в 500 мл розчину.

Максимальна швидкість введення препарату становить 5 г / год (що відповідає змісту 1 ампули).

Курс лікування регламентується клінічним станом хворого.

Діти.

Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не застосовують в педіатричній практиці.

До сих пір ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

• З боку шлунково-кишкового тракту:
  • дуже рідко (
  • рідко (> 1/10000,

Загалом ці симптоми є короткочасними та не вимагають припинення лікування лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.

Можливі алергічні реакції.

Орнілів, концентрат для приготування розчину для інфузій, не слід вводити в артерію.

Дослідження взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

При введенні високих доз препарату Орнілів необхідно контролювати рівень сечовини в плазмі крові та сечі.

При істотному порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоту і блювоту.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування L-орнітину-L-аспартату в період вагітності відсутні, тому слід уникати застосування Орніліву в цей період. Однак якщо лікування препаратом Орнілів вважається необхідним за життєвими показаннями, лікаря слід ретельно зважити співвідношення ризику для плода / дитини та очікуваної користі для матері.

Невідомо, чи потрапляє L-орнітину-L-аспартат в грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування Орнілів, тому слід уникати таких видів діяльності в період лікування.

Несумісність:

Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Орнілів можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій. Однак не слід розчиняти більше 6 ампул в 500 мл розчину.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.