Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Віта-мелатонін |
Діючі речовини | Мелатонін |
Кількість діючої речовини | 3 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД АТ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Київський вітамінний завод |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05C Снодійні та седативні препарати N05CH Агоністи рецепторів мелатоніну N05CH01 Мелатонін |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. віта-мелатонін є синтетичним аналогом мелатоніну - нейропептиди, що виробляється шишкоподібним тілом (епіфізом). основний ефект віта-мелатоніну полягає в гальмуванні секреції гонадотропінів. в меншій мірі препарат гальмує секрецію інших гормонів аденогіпофіза - кортикотропіну, тиреотропіну, соматотропіну. крім того, в середньому мозку і гіпоталамусі підвищується вміст ГАМК і серотоніну.
Перераховані вище процеси сприяють нормалізації циркадних ритмів, зміні сну і неспання, ритмічності гонадотропних ефектів і статевої функції, підвищують розумову і фізичну працездатність, зменшують вираженість стресових реакцій.
Препарат має антиоксидантні властивості, що обумовлює його мембраностабілізуючу дію. Нормалізує проникність судинної стінки та підвищує її резистентність до пошкоджень факторами, покращує мікроциркуляцію.
Препарат покращує тільки порушене функціональний стан ендотелію, не впливаючи на його нормальну функцію. Мелатонін знижує систолічний АТ і ЧСС у пацієнтів похилого віку в стані спокою, знижує підвищений артеріальний тиск при психоемоційному навантаженні. Препарат нормалізує автономну нервову регуляцію серцево-судинної системи переважно в нічний період, що сприяє поліпшенню порушеного добового профілю АТ.
Віта-мелатонін, стимулюючи реакції клітинного імунітету, має імуномодулюючу дію на організм.
Фармакокінетика. Після прийому всередину мелатонін піддається істотному перетворенню при первинному проходженні через печінку. Біодоступність препарату становить 30-50%. При прийомі всередину в дозі 3 мг С max в плазмі крові та слині досягається відповідно через 20 і 60 хв.
Мелатонін проникає через гематоенцефалічний бар'єр, визначається в плаценті. Середній Т ½ мелатоніну становить 45 хв. Виділяється з організму нирками.
Показання
Віта-мелатонін застосовують для профілактики та лікування розладів циркадного ритму «сон-неспання» при зміні часових поясів, що проявляються підвищеною стомлюваністю; порушення сну, включаючи хронічне безсоння функціонального походження, безсоння у людей похилого віку (в тому числі при супутній аг і гіперхолестеринемії); для підвищення розумової і фізичної працездатності, а також усунення стресових реакцій та депресивних станів, що мають сезонний характер. підвищене пекло і гіпертонічна хвороба (i-ii стадії) у хворих похилого віку (в складі комплексної терапії).
Застосування
Для лікування віта-мелатонін призначають дорослим в дозі 3-6 мг (1-2 таблетки) на добу за 30 хв перед сном кожен день, бажано в один і той же час.
Курс лікування продовжують до відновлення фізіологічного ритму «сон-неспання», але не більше 1 міс.
З профілактичною метою дозу препарату і тривалість його застосування визначає лікар залежно від індивідуальних особливостей пацієнта та перебігу захворювання. Зазвичай призначають по 1-2 таблетки на добу за 30 хв перед сном, бажано в один час щодня протягом 2 міс з тижневою перервою між курсами (курс застосування - 1 міс).
Для лікування хронічних порушень сну (в тому числі при супутній АГ і / або гіперхолестеринемії) у пацієнтів похилого віку препарат призначають у мінімальній ефективній дозі 1,5 мг (½ таблетки) 1 раз на добу за 30 хв перед сном. При недостатній ефективності дозу підвищують до 3 мг. Відміну препарату слід проводити поступово, знижуючи дозу протягом 1-2 тижнів.
За такою ж схемою препарат приймають при підвищеному АТ і гіпертонічної хвороби пацієнти похилого віку. Препарат можна застосовувати протягом 3-6 міс з інтервалами по 1 тижнів між місячними курсами лікування.
Ниркова недостатність. Відсутні дослідження щодо впливу різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну, тому мелатонін необхідно застосовувати з обережністю таким пацієнтам.
Порушення функції печінки. Відсутній досвід застосування мелатоніну у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Опубліковані дані свідчать про помітно підвищених рівнях ендогенного мелатоніну в денні години в результаті зниження кліренсу у таких пацієнтів. Тому мелатонін не рекомендується застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, аутоімунні захворювання, лімфогранулематоз, лейкоз, лімфома, мієлома, епілепсія, цукровий діабет, одночасне застосування інгібіторів мао, ГКС, циклоспорину.
Побічні ефекти
У деяких випадках при застосуванні препарату може спостерігатися побічні реакції.
Інфекції та інвазії: оперізуючий лишай.
З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, відчуття серцебиття.
З боку психіки: дратівливість, підвищена збудливість, неспокій, безсоння, незвичайні сновидіння, зміни настрою, агресивність, ажитація, сльозливість, раннє ранкове пробудження, посилення лібідо, депресія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, підвищена психомоторна активність, запаморочення, сонливість, погіршення пам'яті, порушення уваги, порушення якості сну, парестезія.
З боку органу зору: зниження гостроти зору, затуманення зору, посилене сльозотеча.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення при зміні положення тіла.
Судинні порушення: припливи крові.
З боку травної системи: біль у животі, запор, сухість у роті, виразки ротової порожнини, блювота, аномальні кишкові шуми, метеоризм, підвищена секреція слини, неприємний запах з рота, гастроезофагеальний рефлюкс.
З боку обміну речовин: гіпертригліцеридемія, гіпокальціємія, гіпонатріємія.
З боку гепатобіліарної системи: гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки, відхилення від норми даних лабораторних тестів.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нічне потовиділення, дерматит, екзема, еритема, висип, свербіж, сухість шкіри, псоріаз, пошкодження нігтів.
З боку скелетних м'язів та сполучної тканини: біль у кінцівках, м'язові спазми, біль в шиї, артрит.
З боку сечостатевої системи: глюкозурія, протеїнурія, менопаузальні симптоми, поліурія, гематурія, ніктурія, пріапізм, простатит.
Загальні порушення: астенія, біль у грудній клітці, втомлюваність, спрага.
Інші порушення: збільшення маси тіла, зміна електролітного балансу.
Особливі вказівки
Не застосовувати у жінок, які планують вагітність, у зв'язку з певною контрацептивною дією мелатоніну.
При застосуванні Віта-мелатоніну слід уникати яскравого освітлення.
У пацієнтів з цирозом печінки рівень метаболізму мелатоніну знижений, тому застосовувати препарат у цих хворих необхідно з обережністю.
Препарат можна застосовувати у хворих з підвищеним артеріальним тиском (особливо систолічним) і гіперхолестеринемією. При тривалому застосуванні Віта-мелатонін знижує рівень ХС у пацієнтів з гіперхолестеринемією, але не впливає на рівень ХС при його нормальному вмісті в плазмі крові. Препарат знижує рівень інсуліну і глюкози в плазмі крові, тому може застосовуватися у пацієнтів з АГ і гіперхолестеринемією, що супроводжуються інсулінорезистентністю (індекс НОМА 3).
З обережністю призначають при гормональних порушеннях і / або проведенні гормональної терапії, а також пацієнтам з алергічними захворюваннями.
Мелатонін викликає сонливість. З обережністю слід застосовувати препарат, якщо ймовірна сонливість може бути пов'язана з ризиком або небезпекою для здоров'я пацієнта.
Не рекомендується застосовувати при аутоімунних захворюваннях.
Хворі такими спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галатози не повинні застосовувати цей препарат.
Одночасне вживання алкоголю знижує ефективність мелатоніну.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не застосовують у період вагітності та годування груддю через відсутність клінічних даних.
Діти. Досвід застосування препарату в дитячому віці відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на, що препарат викликає сонливість, на час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги.
Взаємодії
Препарати, що блокують β-адренорецептори, клонідин, дексаметазон, флувоксамін та деякі інші лікарські засоби можуть змінювати секрецію ендогенного мелатоніну.
Віта-мелатонін може впливати на ефективність гормональних препаратів (естрогени, андрогени та ін.), Підвищувати зв'язування бензодіазепінів зі специфічними рецепторами, тому їх одночасне застосування вимагає медичного контролю.
Мелатонін може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та небензодіазепіновие снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем і зопіклон. Отримано чіткі докази фармакодинамічної взаємодії мелатоніну і золпидема через 1 год після одночасного застосування. Одночасне застосування призводить до більш вираженого порушення уваги, пам'яті та координації в порівнянні з застосуванням одного золпидема.
Віта-мелатонін може потенціювати протипухлинний ефект тамоксифену.
Допамінергічні та серотонінергічні ефекти метамфетаміну можуть посилюватися при одночасному його застосуванні з Віта-мелатоніном.
Віта-мелатонін може потенціювати антибактеріальну дію ізоніазиду.
Мелатонін можна застосовувати з лізиноприлом в супутньої антигіпертензивної терапії у хворих з функціональною недостатністю пінеальною залози, посилюючи його ефект.
Відповідно до існуючих спостереженнями мелатонін індукує CYP 3A in vitro в концентраціях, що перевищують терапевтичні. Клінічне значення цього результату невідомо. Виникнення індукції може стати причиною зниження в плазмі крові концентрації препаратів, які вводяться паралельно.
Флувоксамін підвищує рівень мелатоніну шляхом пригнічення його метаболізму печінковими ізоферментами CYP 1A2 і CYP 2C19 цитохрому P450 (CYP). Слід уникати такої комбінації.
Слід уважно спостерігати за пацієнтами, які отримують 5 або 8-метоксипсорален, який підвищує рівень мелатоніну в плазмі крові шляхом пригнічення його метаболізму.
Слід уважно спостерігати за пацієнтами, які отримують циметидин - інгібітор CYP 2D, що підвищує рівень мелатоніну в плазмі крові шляхом пригнічення його метаболізму.
Куріння може знижувати рівень мелатоніну шляхом індукції CYP 1A2.
Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які отримують естрогени (наприклад контрацептиви або замісну гормонотерапію), оскільки рівень мелатоніну підвищується через гальмування його метаболізму CYP 1A1 і CYP 1A2.
CYP 1A2-інгібітори, такі як хінолони, можуть сприяти посиленню дії мелатоніну.
CYP 1A2-індуктори, такі як карбамазепін і рифампіцин, можуть сприяти зниженню концентрації мелатоніну в плазмі крові.
Передозування
Описані випадки передозування мелатоніну (одномоментний прийом 24-30 мг мелатоніну). при передозуванні можуть розвиватися дезорієнтація, тривалий сон, антероградна амнезія. терапія симптоматична.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Віта-мелатонін табл. 3мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
В итоге, не сплю до 5 утра, просыпаюсь ели как на работу, а после тяжёлого дня, не могу уснуть хотя спать очень хочется, и если засыпаю или не могу уснуть охватывает панические атака ( до этого мелотонина у меня этого не было)
В итоге, не могу спать без включённого света .
И днем хожу как зомби, так как спать по 4 часа это не нормально .
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Віта-мелатонін табл. 3мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Віта-мелатонін (Київський вітамінний завод)?
Які аналоги у таблеток Віта-мелатонін №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: