Кофекс

Сироп для перорального застосування в темних флаконах з полімерних матеріалів по 60мл, в картонну пачку вкладений 1 флакон в комплекті з мірним ковпачком.

5 мл сиропу Кофекс містять:

• Кодеїну фосфату - 10мг;
• Хлорфеніраміну малеату - 4 мг;
• Додаткові інгредієнти, включаючи сахарозу і розчин глюкози.

Кофекс - комбінований антигістамінний і протикашльовий засіб. До складу препарату Кофекс входять хлорфеніраміну малеат і кодеїну фосфат, які доповнюють дію один одного.
Хлорфеніраміну малеат - протиалергічний лікарський речовина, що блокує H1-гістамінові рецептори. Хлорфенірамін запобігає розвитку і знижує вираженість симптомів, викликаних вивільненням гістаміну.

Зокрема хлорфенірамін зменшує набряк тканин, знижує проникність судин, усуває ринорею, сльозотечу. Хлорфенірамін володіє деяким седативним і антихолінергічною дією.

Кодеїну фосфат - алкалоїд фенантренового ряду, який впливає на опоідние рецептори. Кодеїну фосфат чинить протикашльову дію за рахунок безпосереднього впливу на кашльовий центр. При збільшенні дози кодеїну відзначається також пригнічення дихального центру (проте при застосуванні терапевтичних доз кодеїну даний ефект незначний). Фармакологічна дія кодеїну подібно морфіну, однак кодеїн володіє значно меншою аналгетичну активність. При тривалому застосуванні кодеїн також пригнічує перистальтику кишечника, що може стати причиною розвитку запору.

Після перорального застосування активні компоненти препарату Кофекс добре абсорбуються у травному тракті. Терапевтичний ефект розвивається протягом 1,5-2 годин.
Кодеїн метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками. Близько 90% прийнятої дози кодеїну виводиться протягом 24 годин.
Хлорфенірамін частково метаболізується в організмі та виводиться переважно нирками, як в вигляді метаболітів, так і в незмінному вигляді. Період напіввиведення хлорфеніраміну становить від 20 до 42 годин в залежності від індивідуальних особливостей пацієнтів.

Препарат Кофекс призначений для терапії пацієнтів, які страждають захворюваннями дихальних шляхів різної етіології, які супроводжуються непродуктивним кашлем. У тому числі Кофекс призначають при алергічних та інфекційних захворюваннях, що супроводжуються сухим, вимотує кашлем.

Кофекс призначений для перорального застосування. Сироп слід приймати в нерозведеному вигляді. У разі необхідності сироп можна запивати питною водою. Для зниження ризику розвитку небажаних ефектів препарат Кофекс слід приймати після прийому їжі.

Для дозування сиропу слід використовувати мірний ковпачок, що входить в комплект. Тривалість прийому препарату Кофекс і дози активних компонентів визначає лікуючий лікар.

Дорослим і підліткам, як правило, призначають по 5 мл сиропу Кофекс 4 рази на добу.
Дітям від 6 до 12 років, як правило, призначають по 2,5 мл сиропу Кофекс 4 рази на добу.
Рекомендована тривалість терапії препаратом Кофекс становить від 7 до 10 днів.

При застосуванні препарату Кофекс у пацієнтів можливий розвиток таких небажаних ефектів, обумовлених хлорфеніраміну малеатом і кодеїну фосфатом:
З боку серця, судин і системи кровотворення: зниження або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму, відчуття серцебиття, тахікардія, лейкопенія, апластична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку центральної і периферичної нервової системи: порушення координації рухів, астенія, головний біль, сплутаність свідомості, запаморочення, безпричинна тривога, нервозність, дратівливість, порушення режиму сну і неспання.

Крім того, можливий розвиток ейфорії, вертиго, парестезії, нервоза, судом, невриту і підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, дискомфорт і біль в епігастральній ділянці, блювання, нудота, діарея або запор, анорексія.

З боку сечостатевої системи: затримка сечі, порушення сечовипускання, часті позиви до сечовипускання, порушення еректильної функції, зміни менструального циклу, зниження лібідо.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, фотосенсибілізація.
Інші: сухість слизових оболонок, підвищене потовиділення, закладеність носа, зниження гостроти зору, двоїння в очах, спазм жовчовивідних шляхів, міоз, ригідність м'язів, зниження температури тіла, припливи.
При тривалому застосуванні кодеїну можливий розвиток залежності. При різкому припиненні прийому препарату Кофекс можливий розвиток синдрому відміни.

Кофекс не призначають пацієнтам з індивідуальною непереносимістю компонентів сиропу, а також інших антигістамінних препаратів і опоідних анальгетиків.
Не рекомендується призначення препарату Кофекс пацієнтам, що страждають обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, бронхіальною астмою, пневмонією, емфіземою легенів, порушенням дихальної функції, а також пацієнтам з підвищеним внутрішньочерепним тиском або недавно перенесеної черепно-мозковою травмою.

Кофекс не застосовують для терапії пацієнтів, які страждають паралітичної непрохідності кишечника, алкогольною інтоксикацією, вираженою артеріальною гіпертензією, декомпенсованою серцевою недостатністю, порушеннями серцевого ритму, епілепсією і важкими порушеннями функцій нирок і печінки, а також пацієнтів, які нещодавно перенесли оперативне втручання на жовчних шляхах.
Не слід застосовувати сироп Кофекс для лікування пацієнтів, які страждають глаукому, гіпокоагуляцією, гіпертрофією передміхурової залози з порушенням сечовипускання, обструкцією шийки сечового міхура або пілородуоденальним стенозом і гіпертиреоз.
Не бажано призначення сиропу дітям молодше 6 років.
Рекомендується утриматися від керування потенційно небезпечними механізмами та водіння автомобіля в період терапії препаратом Кофекс.

Кофекс не застосовують для терапії вагітних жінок.
У разі якщо уникнути застосування сиропу Кофекс в період лактації не можна слід перервати грудне вигодовування. Відновлювати годування грудьми можна тільки після закінчення курсу терапії препаратом Кофекс і консультації з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Рекомендується з обережністю призначати кодеїну фосфат сочетано з антихолінергічними засобами, лоперамідом, каоліном та іншими антидіарейними засобами (у зв'язку з ризиком розвитку кишкової непрохідності).
При одночасному застосуванні кодеїну з метоклопрамідом і домперидоном можливий розвиток взаємного зниження терапевтичної дії.
Кодеїн при одночасному застосуванні може посилювати гіпотензивну дію анестезуючих, антипсихотичних і антигіпертензивних препаратів.
Кодеїну фосфат при одночасному застосуванні потенціює седативний ефект трициклічних антидепресантів і антипсихотичних засобів.

Хінідин при одночасному застосуванні знижує аналгетичний ефект кодеїну.
Кодеїну фосфат уповільнює абсорбцію мексилетину і знижує плазмові концентрації ципрофлоксацину.
Циметидин і ритонавір сприяють підвищенню плазмових концентрацій кодеїну.
Налоксон, налтрексон і бупренорфін при одночасному застосуванні з кодеїном можуть викликати розвиток синдрому відміни.
При одночасному застосуванні препарату Кофекс з фотосенсибілізірующих препаратами підвищується ризик розвитку світлочутливості.
Не слід застосовувати хлорфеніраміну малеат одночасно з етиловим спиртом або іншими препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.

Фуразолідон, прокарбазин і інші препарати, що інгібують моноаміноксидази, призводять до посилення терапевтичних ефектів хлорфеніраміну малеату. Не слід призначати одночасне застосування препарату Кофекс і інгібіторів моноаміноксидази.
Не слід призначати хлорфеніраміну малеат сочетано з ототоксичними засобами, а також трициклічними антидепресантами, мапротиліном і лікарськими речовинами, що володіють антихолінергічною активністю.

При застосуванні завищених доз препарату Кофекс у пацієнтів можливий розвиток сухості слизових оболонок і шкірних покривів, посилення небажаних ефектів, запаморочення, підвищення внутрішньоочного тиску, затримки сечі та порушення центральної нервової системи.

При подальшому підвищенні дози препарату Кофекс відзначається розвиток дзвону у вухах, зниження гостроти зору, апное, безсоння, галюцинацій, тремору кінцівок, судом, артеріальної гіпотензії, мідріазу, гіпертермії і серцево-судинної недостатності.
Основними симптомами передозування кодеїну фосфату є пригнічення дихання, ціаноз, звуження зіниць, міастенія, холодні та липка шкіра, брадикардія, зниження артеріального тиску, сонливість, що переходить в стан коми або ступору.

При передозуванні препарату Кофекс призначають промивання шлунка, прийом ентеросорбентние засобів і сольових проносних. При розвитку симптомів пригнічення центральної нервової системи показано проведення симптоматичної терапії, проте слід уникати призначення стимуляторів (аналептичних лікарських засобів). При розвитку симптомів передозування кодеїном слід забезпечити доступ свіжого повітря (відкрити вікна, розстебнути верхні гудзики на одязі), в разі необхідності також проводять штучну вентиляцію легенів.
Специфічним антидотом кодеїну фосфату є налоксону гідрохлорид, який в разі потреби вводять внутрішньовенно одноразово (при недостатньому ефекті через 2-3 хвилини вводять повторну дозу антидоту).
Проведення гемодіалізу або перитонеального діалізу при інтоксикації кодеїном неефективно.

Кофекс слід зберігати не більше 2 років після виготовлення в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.
Заборонено заморожувати сироп.