Кофекс

Сироп для перорального применения в темных флаконах из полимерных материалов по 60мл, в картонную пачку вложен 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

5мл сиропа Кофекс содержат:

• Кодеина фосфата – 10мг;
• Хлорфенирамина малеата – 4мг;
• Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу и раствор глюкозы.

Кофекс – комбинированный антигистаминный и противокашлевый препарат. В состав препарата Кофекс входят хлорфенирамина малеат и кодеина фосфат, которые дополняют действие друг друга.
Хлорфенирамина малеат – противоаллергическое лекарственное вещество, блокирующее H1-гистаминовые рецепторы. Хлорфенирамин предотвращает развитие и снижает выраженность симптомов, вызванных высвобождением гистамина.

В частности хлорфенирамин уменьшает отек тканей, снижает проницаемость сосудов, устраняет ринорею и слезотечение. Хлорфенирамин обладает некоторым седативным и антихолинергическим действием.

Кодеина фосфат – алкалоид фенантренового ряда, оказывающий влияние на опоидные рецепторы. Кодеина фосфат оказывает противокашлевое действие за счет непосредственного влияния на кашлевой центр. При увеличении дозы кодеина отмечается также угнетение дыхательного центра (однако при применении терапевтических доз кодеина данный эффект незначителен). Фармакологическое действие кодеина подобно морфину, однако кодеин обладает значительно меньшей анальгетической активностью. При продолжительном применении кодеин также угнетает перистальтику кишечника, что может стать причиной развития запора.

После перорального применения активные компоненты препарата Кофекс хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Терапевтический эффект развивается в течение 1,5-2 часов.
Кодеин метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно почками. Порядка 90% принятой дозы кодеина выводится в течение 24 часов.
Хлорфенирамин частично метаболизируется в организме и выводится преимущественно почками, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения хлорфенирамина составляет от 20 до 42 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов.

Фармакокинетика.

Метаболизм радиоактивномеченного хлорфенирамина изучали у здоровых добровольцев. Разовые дозы хлорфенирамина малеата по 12 мг, принятые каждым из 6 добровольцев перорально, приводили к средней пиковой концентрации хлорфенирамина в сыворотке около 17 мг/мл через 2 ч после применения с периодом полувыведения 12–15 часов. Метаболиты хлорфенирамина были в сыворотке крови не менее 48 часов. В среднем около 34% дозы выделялось с мочой в течение 48 часов; менее 1% выделялось с калом. Двум добровольцам вводили разовые дозы по 4 мг внутривенно и период полужизни в сыворотке крови составлял около 15 минут во время стадии первичного распада и 28 часов во время второй стадии метаболизма. При пероральном применении около ⅓ дозы выводилось с мочой после 48 часов и только незначительное количество содержалось в кале. Сравнение данных по содержанию метаболитов в каловых выделениях после перорального и внутривенного применения свидетельствуют, что хлорфенирамин может подвергаться кишечно-печеночной циркуляции. Хлорфенирамин активно выделяется в мочу в виде неизмененного вещества, а также моно- и дидесметилхлорфенирамина и неидентифицированных соединений. Исследования in vitro показали, что хлорфенирамин примерно на 72% связывается с белками сыворотки крови. Средний биологический период полувыведения хлорфенирамина у 5 здоровых добровольцев составлял 30,3 часа (колебался от 20,6 до 42,5 часа) после принятия 8 мг хлорфенирамина малеата перорально натощак и был значительно продолжительнее ранее зарегистрированных периодов полураспада.

Кодеин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Противокашлевая активность при приеме препарата в терапевтической дозе развивается через 2 часа и длится в течение 4-6 часов. Кодеин быстро распределяется в тканях тела, преимущественно в паренхиматозных органах, таких как печень, селезенка и почки.

Кодеин метаболизируется в печени до морфина и норкодеина. Почти 90% кодеина выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. Продукты, которые выводятся с мочой, – свободный или глюкуронидконъюгированный кодеин (приблизительно 70%), свободный или конъюгированный норкодеин (приблизительно 10%), норморфин (менее 4%) и гидрокодон (менее 1%). Остатки препарата содержатся в фекалиях.

Сироп от кашля с кодеином Кофекс предназначен для терапии пациентов, страдающих заболеваниями дыхательных путей различной этиологии, которые сопровождаются непродуктивным кашлем. В том числе Кофекс назначают при аллергических и инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сухим, выматывающим кашлем.

Купить сироп Кофекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена сиропа Кофекс указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Сироп от кашля Кофекс предназначен для перорального применения. Сироп следует принимать в неразведенном виде. В случае необходимости сироп можно запивать питьевой водой. Для снижения риска развития нежелательных эффектов препарат Кофекс следует принимать после приема пищи.

Для дозирования сиропа следует использовать мерный колпачок, входящий в комплект. Продолжительность приема препарата Кофекс и дозы активных компонентов определяет лечащий врач.

Взрослым и подросткам, как правило, назначают по 5мл сиропа Кофекс 4 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет, как правило, назначают по 2,5мл сиропа Кофекс 4 раза в сутки.
Рекомендованная продолжительность терапии препаратом Кофекс составляет от 7 до 10 дней.

При применении препарата Кофекс у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных хлорфенирамина малеатом и кодеина фосфатом:
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: снижение или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения, тахикардия, лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение координации движений, астения, головная боль, спутанность сознания, головокружение, беспричинная тревога, нервозность, раздражительность, нарушения режима сна и бодрствования.

Кроме того, возможно развитие эйфории, вертиго, парестезий, нервоза, судорог, неврита и повышения внутричерепного давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, дискомфорт и боль в эпигастральной области, рвота, тошнота, диарея или запор, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, нарушения мочеиспускания, частые позывы к мочеиспусканию, нарушение эректильной функции, изменения менструального цикла, снижение либидо.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Другие: сухость слизистых оболочек, повышенное потоотделение, заложенность носа, снижение остроты зрения, двоение в глазах, спазм желчевыводящих путей, миоз, ригидность мышц, снижение температуры тела, приливы.
При продолжительном применении кодеина возможно развитие зависимости. При резком прекращении приема препарата Кофекс возможно развитие синдрома отмены.

Кофекс не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов сиропа, а также других антигистаминных препаратов и опоидных анальгетиков.
Не рекомендуется назначение препарата Кофекс пациентам, страдающим обструктивными заболеваниями дыхательных путей, бронхиальной астмой, пневмонией, эмфиземой легких, нарушением дыхательной функции, а также пациентам с повышенным внутричерепным давлением или недавно перенесенной черепно-мозговой травмой.

Кофекс не применяют для терапии пациентов, страдающих паралитической непроходимостью кишечника, алкогольной интоксикацией, выраженной артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, эпилепсией и тяжелыми нарушениями функций почек и печени, а также пациентов, которые недавно перенесли оперативные вмешательства на желчных путях.
Не следует применять сироп Кофекс для лечения пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, гипокоагуляцией, гипертрофией предстательной железы с нарушением мочеиспускания, обструкцией шейки мочевого пузыря или пилородуоденальным стенозом и гипертиреозом.
Не желательно назначение сиропа детям младше 6 лет.
Рекомендуется воздержаться от управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Кофекс.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы.

Кофекс следует с осторожностью назначать пациентам при хронической обструктивной болезни легких, когда удаление слизи является проблемой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией.

Препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат содержит бензоат натрия (Е 211), что может умеренно раздражать слизистые оболочки.

Препарат содержит краситель Желтая мера FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции.

Препарат содержит сахарозу, глюкозу, это следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Препарат следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным нарушением всасывания галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. Может быть вредоносным для зубов. Поскольку препарат содержит сорбит, его нельзя применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Он также может иметь незначительный слабительный эффект.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Кодеин превращается в печени в морфин с помощью фермента CYP2D6. Если у пациента есть дефицит или полностью отсутствует этот фермент, адекватного эффекта не будет. Однако, если пациент является быстрым или ультрабыстрым метаболизатором кодеина, существует повышенный риск развития опоидной токсичности (симптомы передозировки), даже при применении терапевтических доз. У этих пациентов кодеин быстро превращается в морфин, что приводит к резкому повышению уровня морфина в сыворотке крови.

Кодеин не рекомендуется для применения у детей с нарушенной дыхательной функцией, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелую сердечную и/или дыхательную недостаточность, множественные травмы или большие хирургические вмешательства. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности кодеина/морфина.

Кофекс не применяют для терапии беременных женщин.
В случае если избежать применения сиропа Кофекс в период лактации нельзя следует прервать грудное вскармливание. Восстанавливать кормление грудью можно только после окончания курса терапии препаратом Кофекс и консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Рекомендуется с осторожностью назначать кодеина фосфат сочетано с антихолинергическими средствами, лоперамидом, каолином и другими антидиарейными средствами (в связи с риском развития кишечной непроходимости).
При одновременном применении кодеина с метоклопрамидом и домперидоном возможно развитие взаимного снижения терапевтического действия.
Кодеин при сочетанном применении может усиливать гипотензивное действие анестезирующих, антипсихотических и антигипертензивных препаратов.
Кодеина фосфат при одновременном применении потенцирует седативный эффект трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств.

Хинидин при сочетанном применении снижает анальгетический эффект кодеина.
Кодеина фосфат замедляет абсорбцию мексилетина и снижает плазменные концентрации ципрофлоксацина.
Циметидин и ритонавир способствуют повышению плазменных концентраций кодеина.
Налоксон, налтрексон и бупренорфин при сочетанном применении с кодеином могут вызывать развитие синдрома отмены.
При одновременном применении препарата Кофекс с фотосенсибилизирующими препаратами повышается риск развития светочувствительности.
Не следует применять хлорфенирамина малеат одновременно с этиловым спиртом или другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Фуразолидон, прокарбазин и другие препараты, ингибирующие моноаминоксидазу, приводят к усилению терапевтических эффектов хлорфенирамина малеата. Не следует назначать одновременное применение препарата Кофекс и ингибиторов моноаминоксидазы.
Не следует назначать хлорфенирамина малеат сочетано с ототоксическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами, мапротилином и лекарственными веществами, обладающими антихолинергической активностью.

При применении завышенных доз препарата Кофекс у пациентов возможно развитие сухости слизистых оболочек и кожных покровов, усиления нежелательных эффектов, головокружения, повышения внутриглазного давления, задержки мочи и возбуждения центральной нервной системы.

При дальнейшем повышении дозы препарата Кофекс отмечается развитие звона в ушах, снижения остроты зрения, апноэ, бессонницы, галлюцинаций, тремора конечностей, судорог, артериальной гипотензии, мидриаза, гипертермии и сердечно-сосудистой недостаточности.
Основными симптомами передозировки кодеина фосфата являются угнетение дыхания, цианоз, сужение зрачков, миастения, холодные и липкие кожные покровы, брадикардия, снижение артериального давления, сонливость, переходящая в состояние комы или ступора.

При передозировке препарата Кофекс назначают промывание желудка, прием энтеросорбентных средств и солевых слабительных. При развитии симптомов угнетения центральной нервной системы показано проведение симптоматической терапии, однако следует избегать назначения стимуляторов (аналептических лекарственных средств). При развитии симптомов передозировки кодеином следует обеспечить доступ свежего воздуха (открыть окна, расстегнуть верхние пуговицы на одежде), в случае необходимости также проводят искусственную вентиляцию легких.

При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться артрообразные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Подавление ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, уменьшение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности).
Специфическим антидотом кодеина фосфата является налоксона гидрохлорид, который в случае необходимости вводят внутривенно однократно (при недостаточном эффекте спустя 2-3 минуты вводят повторную дозу антидота).
Проведение гемодиализа или перитонеального диализа при интоксикации кодеином неэффективно.

Кофекс следует хранить не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать сироп.

Купить Кофекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена Cofex указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.