Назад до списку інструкцій

ЕЛАПРАЗА

Міжнародна непатентована назва	Idursulfase
ATC-код	A16AB09
Тип МНН	Моно
Форма випуску	концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Фармакологічна група	Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.
Заявник	Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч Ірландія
Виробник 1	Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії) Ірландія
Виробник 2	Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція) Німеччина
Виробник 3	Кенджін БайоФарма, ЛТД (дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії) США/США
Виробник 4	Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд (контроль якості серії)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів) Ірландія/США
Виробник 5	ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу) Нідерланди/Нідерланди
Реєстраційний номер	UA/13360/01/01
Дата початку дії	21.03.2019
Дата закінчення строку дії	21.03.2024
Дострокове припинення	Ні
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Так
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Так
Гомеопатичний ЛЗ	Ні
Термін придатності	3 роки