Елапраза
Елапраза — засіб, що впливає на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.
Показання
- Препарат Елапраза показаний для тривалого лікування хворих з синдромом Хантера (мукополісахаридозом ІІ типу (МПС II)).
- Жінки з гетерозиготним генотипом не брали участі у клінічних випробуваннях.
Протипоказання
Тяжка або загрозлива для життя гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, у разі якщо гіперчутливість не можна контролювати.
Побічні дії
Серйозні небажані реакції під час досліджень були відмічені загалом у 5 пацієнтів, які отримували препарат у дозі 0,5 мг/кг щотижня або через тиждень. На фоні однієї або декількох інфузій у 4 хворих розвинулася гіпоксія, яка потребувала введення кисню 3-м пацієнтам з тяжкими обструктивними захворюваннями дихальних шляхів (2 пацієнтам раніше проводилася трахеотомія). Найбільш тяжка інфузійна реакція, яка проявилася короткочасними судомами, спостерігалася у 1 пацієнта на фоні загострення фебрильного респіраторного захворювання і супроводжувалася гіпоксією під час інфузії. У четвертого хворого з менш тяжким перебігом основного захворювання несприятлива реакція спонтанно минула після припинення введення препарату.
Пацієнти з повною делецією/значним реаранжуванням генотипу мають вищий ризик появи побічних реакцій, пов’язаний з інфузійним введенням (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Як запобіжний захід, бажано уникати застосування ідурсульфази під час вагітності.
Не можна виключити ризик для новонароджених/немовлят, тому рішення про припинення грудного годування або відміну/утримання від терапії ідурсульфазою необхідно приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини та користі терапії для матері.
Діти
Препарат застосовують дітям та підліткам в однаковій з дорослими дозі 0,5 мг/кг маси тіла щотижня.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Ідурсульфаза не впливає або впливає незначним чином на здатність керувати автомобілем чи працювати з іншими механізмами.
Передозування
Про випадки передозування лікарським засобом не повідомлялося.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2 – 8 °C.
Не заморожувати.
З точки зору мікробіологічної безпеки розведений препарат підлягає негайному застосуванню. Якщо препарат не був застосований негайно, строки та умови зберігання готового до застосування лікарського засобу є відповідальністю пацієнта і не можуть перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис препарату Елапраза на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Елапраза: інструкції
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Производитель: Ірландія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Производитель: Ірландія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл розчину містить: ідурсульфази 2,0 мг
Производитель: Ірландія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл розчину містить: ідурсульфази 2,0 мг
Производитель: Ірландія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі в картонній коробці
Склад: 1 мл містить: ідурсульфаза 2 мг
Производитель: Ірландія/Ірландія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі в картонній коробці
Склад: 1 мл містить: ідурсульфаза 2 мг
Производитель: Ірландія/Ірландія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Производитель: Ірландія