ЭЛАПРАЗА

Международное непатентованное наименование	Idursulfase
АТС-код	A16AB09
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 мл содержит идурсульфазу 2 мг
Фармакологическая группа	Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Ферменты. Идурсульфаз.
Заявитель	Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч Ирландия
Производитель 1	Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії) Ирландия
Производитель 2	Веттер Фарма-Фертигюнг ГмбХ Энд Ко. КГ (производство лекарственного средства, первичная упаковка, контроль качества серии, визуальная инспекция) Германия
Производитель 3	Кенджин БайоФарма, ЛТД (дба Эмерджент БайоСолушинз (СиБиАй) (производство лекарственного средства, первичная упаковка, контроль качества серии)/Шайер Хьюмен Дженетик Терапис (контроль качества серии) США/США
Производитель 4	Чарльз Ривер Лабораториз Айленд Лтд (контроль качества серии)/Эминент Сервисез Корпорейшн (дистрибуция наполненных немаркированных флаконов) Ирландия/США
Производитель 5	ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу) Нидерланды/Нидерланды
Регистрационный номер	UA/13360/01/01
Дата начала действия	21.03.2019
Дата окончания срока действия	21.03.2024
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Да
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Да
Гомеопатическое ЛС	Нет
Срок годности	3 года