Міжнародна непатентована назва | Rituximab |
ATC-код | L01XC02 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл, по 50 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 флакон (10 мл) містить: ритуксимабу 100 мг; /1 флакон (50 мл) містить: ритуксимабу 500 мг |
Фармакологічна група | Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла. |
Заявник |
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США |
Виробник 1 |
ПіПіДі Девелопмент Ірландія Лтд (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності) Ірландія |
Виробник 2 |
ПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії/біологічної активності при випуску серії та при дослідженні стабільності) США |
Виробник 3 |
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності) Ірландія |
Виробник 4 |
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, тестування при випуску серії, випуск серії) Бельгія |
Реєстраційний номер | UA/18377/01/01 |
Дата початку дії | 16.10.2020 |
Дата закінчення строку дії | 01.04.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 24 місяці |
Лікарська форма | концентрат для розчину для інфузій |
Реддитукс конц. д/р-ну д/інф. 10мг/мл фл. 10мл (100мг) №1
Виробник: Д-р Реддис
Країна: Індія
Бренд: РЕДДИТУКС
Реддитукс конц. д/р-ну д/інф. 10мг/мл фл. 50мл (500мг) №1
Виробник: Д-р Реддис
Країна: Індія
Бренд: РЕДДИТУКС
Реддитукс конц. д/р-ну д/інф. 10мг/мл фл. 10мл (100мг) №1***
Виробник: Д-р Реддис
Країна: Індія
Бренд: РЕДДИТУКС
Реддитукс конц. д/р-ну д/інф. 10мг/мл фл. 50мл (500мг) №1***
Виробник: Д-р Реддис
Країна: Індія
Бренд: РЕДДИТУКС
Мабтера конц. д/р-ну д/інф. 100мг/10мл фл. 10мл №2
Виробник: Ф. Хоффман-ля Рош
Країна: Швейцарія
Бренд: МАБТЕРА
Риксатон конц. д/р-ну д/інф. 10мг/мл фл. 50мл (500мг) №1
Виробник: Лек
Країна: Словенія
Бренд: РИКСАТОН
Риксатон конц. д/р-ну д/інф. 10мг/мл фл. 10мл (100мг) №2
Виробник: Сандоз
Країна: Австрія
Бренд: РИКСАТОН
Риксатон конц. д/р-ну д/інф. 10мг/мл фл. 50мл (500мг) №1***
Виробник: Сандоз
Країна: Австрія
Бренд: РИКСАТОН
Мабтера конц. д/р-ну д/інф. 500мг/50мл фл. 50мл №1
Виробник: Ф. Хоффман-ля Рош
Країна: Швейцарія
Бренд: МАБТЕРА