Міжнародна непатентована назва | Fremanezumab |
ATC-код | N02CD03 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій, 225 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або по 3 шприци в картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 попередньо наповнений шприц (1,5 мл розчину) містить фреманезумабу 225 мг |
Фармакологічна група | Антагонист пептиду, який кодується геном кальцитоніну. |
Заявник |
ТОВ "Тева Україна" Україна |
Виробник 1 |
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу) Німеччина |
Виробник 2 |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу)) Угорщина |
Виробник 3 |
Вайтхауз Аналітікал Лабораторіз, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування)) США |
Виробник 4 |
Меркле ГмбХ (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування) Німеччина/Німеччина |
Виробник 5 |
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії) Нідерланди |
Реєстраційний номер | UA/17822/01/01 |
Дата початку дії | 11.01.2020 |
Дата закінчення строку дії | 11.01.2025 |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 30.08.2022 |
Причина | зміни в інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 2 роки |