Международное непатентованное наименование | Fremanezumab |
АТС-код | N02CD03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для инъекций, 225 мг/1,5 мл; по 1,5 мл раствора в предварительно наполненном шприце; по 1 или по 3 шприца в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 предварительно наполненный шприц (1,5 мл раствора) содержит фреманезумаба 225 мг. |
Фармакологическая группа | Антагонист пептида, кодируемый геном кальцитонина. |
Заявитель |
ТОВ "Тева Україна" Украина |
Производитель 1 |
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу) Германия |
Производитель 2 |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу)) Венгрия |
Производитель 3 |
Вайтхауз Аналітікал Лабораторіз, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування)) США |
Производитель 4 |
Меркле ГмбХ (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування) Германия/Германия |
Производитель 5 |
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії) Нидерланды |
Регистрационный номер | UA/17822/01/01 |
Дата начала действия | 11.01.2020 |
Дата окончания срока действия | 11.01.2025 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 30.08.2022 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |