ЕРОПОЛ®

Склад

діюча речовина: мірамістин;

1 мл розчину містить мірамістину (у перерахунку на безводну речовину) 0,1 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина.

Фармакотерапевтична група

Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ. D08A J.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

В основі дії мірамістину лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітки, інгібує ферментні системи, що приводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їхнього цитолізу.

На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не діє на мембрани клітин людини. Даний ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).

Мірамістин має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом, - гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і т. д.) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei і т. д.) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і т. д.), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)); у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді. Фармакокінетика. Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні.

Показання

Акушерство та гінекологія: профілактика та лікування нагноєння післяпологових травм, ран промежини та піхви, післяпологових інфекцій; запальні захворювання зовнішніх статевих органів і піхви (вульвовагініт).

Урологія, венерологія: у складі комплексного лікування гострих і хронічних уретритів і уретропростатитів специфічної (хламідіоз, трихоманоз, гонорея) і неспецифічної природи; індивідуальна профілактика захворювань, що передаються статевим шляхом (сифіліс, гонорея, генітальний герпес).

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При сумісному застосуванні Еропол® підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії.

При одночасному застосуванні з аніонактивними речовинами (мильними розчинами) може статися інактивація протимікробної дії мірамістину. Слід уникати одночасного застосування.

Препарат не можна застосовувати разом з іншими антисептиками, що інактивують антимікробну дію мірамістину.

Особливості застосування

Венерологія. Урологія. Після обробки лікарським засобом сечовипускального каналу, піхви, лобка і зовнішніх статевих органів не рекомендується сечовипускання протягом 2 годин.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Може застосовуватись під час вагітності. Даних щодо негативного впливу препарату під час годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовують місцево дорослим.

Акушерство та гінекологія. З метою профілактики післяпологової інфекції застосовується у вигляді піхвових зрошень, або тампонів до пологів (5-7 днів) та у вигляді внутрішньопіхвових тампонів після пологів, змочених достатньою кількістю лікарського засобу, з експозицією 2 години протягом 5 днів.

Лікування запальних захворювань жіночих статевих органів проводиться шляхом внутрішньопіхвового введення тампонів з препаратом протягом 2 тижнів та обробки шкіри зовнішніх статевих органів.

Урологія, венерологія. У комплексному лікуванні уретритів і уретропростатитів носик насадки вводять у зовнішній отвір сечовипускального каналу та видавлюють 1,5-3 мл (чоловікам) і 1-1,5 мл (жінкам) препарату, у піхву – 5-10 мл. Не розтискаючи пальців, насадку витягають із отвору сечовипускального каналу, затримуючи розчин на 2-3 хв. Після процедури не рекомендується спорожнення сечового міхура протягом 2 годин.

Процедуру проводять через день. Курс лікування – 10 днів.

Для профілактики венеричних захворювань Еропол® ефективний, якщо він застосовується не пізніше 2 годин після статевого акту. За можливістю шкіру внутрішньої поверхні стегон, лобка, зовнішніх статевих органів миють теплою водою без мила. Вміст флакона за допомогою уретральної насадки вводять у сечовипускальний канал у сечівник – 2-3 мл (чоловікам), 1-2 мл (жінкам), у піхву – 5-10 мл на 2-3 хв. Залишком обробляють шкіру внутрішньої поверхні стегон, лобка, зовнішніх статевих органів. Після процедури не можна користуватись милом протягом 2 годин.

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Передозування

Не спостерігалося.

Побічні реакції

В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15-20 секунд і не потребує припинення лікування.

Реакції гіперчутливості, в тому числі явища місцевого подразнення шкіри: свербіж, гіперемія, відчуття печіння, сухість шкіри.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.

Упаковка

По 20 мл або 50 мл препарату у флаконі полімерному з уретральною насадкою; по 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ТОВ «Виробниче об‘єднання «Тетерів».

Адреса

Україна, 07200, Київська обл., смт. Іванків, вул. Фрунзе, 49.

Виробник

ТОВ «Славія 2000».

Адреса

Україна, 25005, м. Кіровоград, вул. Варшавська, 91.

Заявник

КНВМП «ІСНА».

Місцезнаходження заявника

Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, 8, оф. 160.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України