ЭРОПОЛ®

Состав

Действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ. D08A J.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушения. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и тому подобное. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т. д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и т. д.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum , T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т. д.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа. Фармакокинетика. Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания

Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноения послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций; воспалительные заболевания наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит).

Урология, венерология: в составе комплексного лечения острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомоноз, гонорея) и неспецифической природы; индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, генитальный герпес).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Еропол® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном применении с анионактивными веществами (мыльными растворами) может произойти инактивация противомикробного действия мирамистина. Следует избегать одновременного применения.

Препарат нельзя применять вместе с другими антисептиками, инактивируют антимикробное действие мирамистина.

Особенности применения

Венерология. Урология. После обработки лекарственным средством мочеиспускательного канала, влагалища, лобка и наружных половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2:00.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Может применяться во время беременности. Данных относительно негативного влияния препарата во время кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют местно взрослым.

Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений, или тампонов до родов (5-7 дней) и в виде внутривлагалищных тампонов после родов, смоченных достаточным количеством лекарственного средства, с экспозицией 2:00 в течение 5 дней.

Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводится путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом в течение 2 недель и обработки кожи наружных половых органов.

Урология, венерология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов носик насадки вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала и выдавливают 1,5-3 мл (мужчинам) и 1-1,5 мл (женщинам) препарата, во влагалище - 5-10 мл. НЕ разжимая пальцев, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, задерживая раствор на 2-3 мин. После процедуры не рекомендуется опорожнение мочевого пузыря в течение 2:00.

Процедуру проводят через день. Курс лечения - 10 дней.

Для профилактики венерических заболеваний Еропол® эффективен, если он применяется не позднее 2:00 после полового акта. По возможности кожу внутренней поверхности бедер, лобка, наружных половых органов моют теплой водой без мыла. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводят в мочеиспускательный канал в мочеиспускательный канал - 2-3 мл (мужчинам), 1-2 мл (женщинам), во влагалище - 5-10 мл на 2-3 мин. Остатком обрабатывают кожу внутренней поверхности бедер, лобка, наружных половых органов. После процедуры нельзя пользоваться мылом в течение 2:00.

Дети.

Препарат применяют детям.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требует прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности, в том числе явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, жжение, сухость кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

Упаковка

По 20 мл или 50 мл препарата во флаконе полимерном с уретральной насадкой; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Производственное объединение« Тетерев ».

Адрес

Украина, 07200, Киевская обл., Пгт. Иванков, ул. Фрунзе, 49.

Производитель

ООО «Славия 2000».

Адрес

Украина, 25005, г. Кировоград, ул. Варшавская, 91.

Заявитель

КНВМП «ИСНА».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины