Целіста спрей для ротової порожнини 0,1 мг/мл флакон 50 мл з насадкою-розпилювачем

• діюча речовина: мірамістин;
• 1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг;
• допоміжна речовина: вода очищена.

Індивідуальна чутливість до мірамістину.

Спрей застосовувують місцево дорослим, розпилюючи його у ротовій порожнині.

Лікування кандидомікозів слизової оболонки ротової порожнини слід здійснювати шляхом розпилення лікарського засобу 2-4 рази на добу.

При лікуванні тонзиліту розпилювати у ротовій порожнині та/або глотці 3-4 рази на добу.

При лікуванні стоматиту, гінгівіту, необхідно проводити розпилення лікарського засобу у ротовій порожнині 3-4 рази на добу.

Дітям віком від 3 років: при гострому фарингіті та/або загостренні хронічного тонзиліту проводять зрошення глотки за допомогою насадки-розпилювача; дітям віком 3-6 років: одноразовим натисканням на голівку насадки-розпилювача, 3-4 рази на добу; дітям віком 7-14 років – дворазовим натисканням, 3-4 рази на добу; дітям старше 14 років 3-4-разовим натисканням, 3-4 рази на добу. Тривалість терапії становить від 4 до 10 днів залежно від клінічного результату та термінів настання ремісії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки резорбція лікарського засобу майже відсутня, дозволяється застосовувати Целісту® у період вагітності або годування груддю.

Діти

Застосовують дітям віком від 3 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування лікарського засобу характеризується відсутністю впливу на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Інше: в окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15–20 секунд і не потребує відміни лікарського засобу.

Явища передозування не спостерігалися.

При одночасному застосуванні антибіотиків з мірамістином спостерігається зниження резистентності мікроорганізмів до антибіотиків.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 3 роки.

діюча речовина: мірамістин;

1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг;

допоміжна речовина: вода очищена.

Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або із жовтуватим відтінком прозора рідина, що піниться при струшуванні.

Антисептичні та дезінфікційні засоби. Код АТХ D08A J.

Фармакодинаміка

Вплив мірамістину полягає у прямій гідрофобній взаємодії молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ферментну активність мікробної клітини, інгібуючи ферментні системи, що призводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів та їх цитолізу.

На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії щодо мікроорганізмів, оскільки майже не діє на оболонки клітин людини. Цей ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (зі значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).

Мірамістин чинить виражену антимікробну дію щодо грампозитивних (серед яких Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae та ін.) і грамнегативних (зокрема Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. та ін.), аеробних і анаеробних, спороутворювальних та аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами. Чинить противірусну дію щодо герпесу та вірусу імунодефіциту людини тощо.

Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillium, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Не має алергезивних властивостей та не чинить місцевої подразнювальної дії.

При місцевому застосуванні не всмоктується через шкіру і слизові оболонки.

Індивідуальна чутливість до мірамістину.

Дитячий вік до 3 років.

При одночасному застосуванні антибіотиків із мірамістином спостерігається зниження резистентності мікроорганізмів до антибіотиків.

Щоб звести до мінімуму ризик поширення інфекції, лікарський засіб не повинен застосовуватись більш ніж однією особою.

Оскільки резорбція лікарського засобу Целіста^® майже відсутня, дозволяється застосовувати його у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб Целіста^® не впливає на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Целіста^®, спрей застосовують місцево, розпилюючи його у ротовій порожнині та/або глотці за допомогою насадки-розпилювача. Тривалість терапії становить від 4 до 10 днів залежно від клінічного результату та термінів настання ремісії.

При тонзиліті, фарингіті, ларингіті:

дітям віком 3–6 років – одноразовим натисканням на голівку насадки-розпилювача, 3–4 рази на добу;

дітям віком 7–14 років – дворазовим натисканням, 3–4 рази на добу;

дітям віком від 14 років та дорослим – 3–4-разовим натисканням, 3–4 рази на добу.

При стоматиті, гінгівіті, парадонтиті необхідно розпилювати лікарський засіб по ротовій порожнині 3–4 рази на добу. При неможливості зрошування порожнини рота розчин застосовують місцево – примочки під марлеву пов’язку або тампони, змочені лікарським засобом, які вкладають у ротову порожнину.

Для профілактики мікробних ускладнень після оперативних втручань поверхню рани зрошують мірамістином або фіксують на поверхні рани марлеві тампони, змочені лікарським засобом.

При кандидозі слизової оболонки ротової порожнини лікарський засіб розпилюють або наносять на стерильний марлевий тампон та вкладають у ротову порожнину 3 рази на добу.

Діти.

Застосовують дітям віком від 3 років.

Явища передозування не спостерігалися.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Інше: в окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15–20 секунд після застосування лікарського засобу і не потребує його відміни.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 50 мл у флаконі, по 1 флакону з насадкою-розпилювачем у пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.