ТРАНСУЛОЗА

Склад

Речовини, що діють: 100 г пасти оральної містять лактулози - 35 г, парафіну білого м'якого - 21,45 г, олії мінеральної - 42,91 г;

Допоміжні речовини: аспартам (E 951), холестерин, молочна кислота, олія біксинова, олія мандаринова, олія лимонна, олія апельсинова.

Лікарська форма

Паста оральна.

Основні фізико-хімічні властивості:блискуча паста, від жовтого до оранжево-жовтого кольору, непрозора та щільна, дрібнозерниста з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Осмотичні проносні засоби.

Код ATH A06A D61.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат має проносну дію двома різними механізмами: оскільки до його складу входять три активні речовини - лактулоза дегідрогенізована мікронізована, парафін білий м'який та олія мінеральна.

Лактулоза підвищує гідратацію та збільшує обсяг вмісту кишечника завдяки осмотичній дії.

Парафін білий м'який і мінеральне масло є механічним проносним засобом, оскільки змащує і розм'якшує вміст кишечника.

Дія починається через 6-8 годин після прийому препарату.

Фармакокінетика

Лактулоза є синтетичним дисахаридом. Не всмоктується та не змінюється при проходженні через верхню частину травного тракту. У товстому кишечнику перетворюється під дією місцевої мікрофлори органічними кислотами (молочну та оцтову), що виводяться з випорожненнями. Олія мінеральна не всмоктується у шлунково-кишковому тракті.

Показання

Симптоматичне лікування запору.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.

органічні запальні захворювання товстого кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона); токсичний мегаколон, шлунково-кишкова непрохідність або синдром часткової кишкової непрохідності, перфорація або ризик перфорації органів травлення, біль у животі невідомого походження.

Фенілкетонурія (оскільки препарат містить аспартам (Е 951).

Галактоземія.

Дитячий вік

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тривалий прийом мінеральної олії та парафіну білого м'якого може зменшити абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K).

Особливості застосування

При пропущенні прийому препарату не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Після припинення прийому препарату синдром відміни не виникає.

Не рекомендується лікування запору протягом тривалого часу (понад 8 днів) без рекомендації лікаря. При хронічних запорах і при запорах, що не пов'язані зі змінами способу життя або супроводжуються болем, підвищенням температури тіла, здуттям живота, препарат слід застосовувати після консультації з лікарем.

Лікування включає:

• збільшення в раціоні харчування кількості овочевих волокон та напоїв;
• фізичну активність та нормалізацію кількості дефекації.

Препарат можна призначати хворим на цукровий діабет, оскільки до його складу не входить глюкоза.

Оскільки діарея, спричинена лактулозою, може призвести до порушення електролітного балансу, рекомендується з обережністю застосовувати цей лікарський засіб пацієнтам з ризиком розвитку порушень електролітного балансу (наприклад, пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки або пацієнтам, які проходять супутнє лікування діуретиками).

З обережністю слід застосовувати препарат хворим, що дотримуються постільного режиму та пацієнтам з порушеннями ковтання, оскільки існує ризик аспірації мінеральної олії в бронхи та розвитку жирової пневмонії.

Консультація лікаря рекомендується, якщо перед початком лікування болючі симптоми в області живота невизначеного походження.

Хворим з непереносимістю лактози застосовувати препарат слід з обережністю.

Препарат містить лактозу, галактозу та незначну кількість фруктози. Таким чином, пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозогалактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

Застосування препарату в цей період можливе лише за рекомендацією лікаря.

Під час прийому олії мінерального всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K) у матері може зменшитись, що становить потенційний ризик виникнення кровотечі у новонародженого.

Лактулоза: хоча були опубліковані лише деякі клінічні дані, дуже широкого застосування лактулози в період вагітності небезпеки не було. Дослідження, проведені на тваринах, не виявили тератогенного впливу.

Олія мінеральна: клінічних даних та даних досліджень на тваринах не існує.

Годування груддю.

Завдяки своїм фармакокінетичним властивостям речовини препарату, що діють, не всмоктуються в кишечнику. Годування груддю можливе при прийомі матір'ю препарату.

фертильність.

Не очікується жодних ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом чи іншими механізмами

Немає даних.

Спосіб застосування та дози

Дозу встановлює лікар індивідуально.

Добова доза, що рекомендується складає 1-3 мірні ложки 1 раз на добу ввечері.

Препарат не можна приймати пацієнтам у лежачому положенні або безпосередньо перед сном.

Тривалість лікування становить трохи більше 8 днів.

У разі розвитку діареї слід зменшити дозу препарату. Якщо діарея продовжується, лікування препаратом «Трансулоза» слід припинити.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям.

Передозування

Симптоми:діарея.

Лікування:зупинити прийом або зменшити дозу препарату. Через значну втрату рідини, пов'язану з діареєю або блюванням, може знадобитися коригування порушення електролітного балансу.

Побічні реакції

Здуття живота, біль у животі, діарея, електролітний дисбаланс унаслідок діареї. Ці симптоми можуть спостерігатися на початку лікування та зникають при доборі індивідуальної дози препарату.

Рідко - свербіж, біль в анальній ділянці та незначне зниження маси тіла.

Застосування мінеральної олії підвищує ризик розвитку анального інфільтрату і іноді викликає подразнення в періанальній ділянці.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка

150 г пасти оральної у банку; по 1 банці з мірною ложкою в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лабораторії Шемінь.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

93 рут де Монне 37210 Вуврі, Франція.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України