САЙЗЕН®

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/17299/01/02 від 21.03.2019 до лікарського засобу САЙЗЕН® вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/17299/01/02.

Міжнародна непатентована назва	Somatropin
ATC-код	H01AC01
Тип МНН	Моно
Форма випуску	розчин для ін'єкцій по 12 мг (8,0 мг/мл) по 1,50 мл у картриджах № 1
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 картридж містить 12 мг соматропіну (1,50 мл розчину для ін’єкцій)
Фармакологічна група	Гормони передньої долі гіпофіза та їх аналоги. Соматропін.
Заявник	Арес Трейдінг С.А. Швейцарія Зон Індустрієль де Л'Урьєтаз, 1170 Обонн, Швейцарія
Виробник 1	Мерк Сероно С.п.А. (Вхідний контроль, приготування розчину, стерильний розлив, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій) Італія Віа делле Магноліє 15 (р-н Промислова Зона), 70026 Модуньо (Барі), Італія (Вхідний контроль, приготування розчину, стерильний розлив, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій);
Виробник 2	Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн (Вторинне пакування) Швейцарія Зон Індустрієль де Л'Урьєтаз, СН-1170 Обонн, Швейцарія
Реєстраційний номер	UA/17299/01/02
Дата початку дії	21.03.2019
Дата закінчення строку дії	21.03.2024
Дострокове припинення	Так
Останній день дії	21.05.2020
Причина	зміни в інструкції
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Так
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні