Міжнародна непатентована назва | Coagulation factor IX |
ATC-код | B02BD04 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску | порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 500 МО у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл у флаконі № 1 та з пристроєм для розчинення Baxject II |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 флакон з порошком містить фактора коагуляції крові IX рекомбінантного (нонаког гамма) 500 МО |
Фармакологічна група | Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IX. |
Заявник |
Бакстер Хелскеа Корпорейшн США 1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс, СА-91320, США |
Виробник 1 |
Бакстер Хелскеа Корпорейшн (виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії) США 1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс, СА-91320, США |
Виробник 2 |
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ (виробництво розчинника) Німеччина Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/14744/01/02 |
Дата початку дії | 27.11.2015 |
Дата закінчення строку дії | 27.11.2020 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |