Международное непатентованное наименование | Coagulation factor IX |
АТС-код | B02BD04 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | лиофилизированный порошок для раствора для инфузий по 500 МЕ во флаконе № 1 в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл во флаконе № 1 и с устройством для растворения Baxject II |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 флакон с порошком содержит фактора коагуляции крови IX рекомбинантного (нонаког гамма) 500 МЕ |
Фармакологическая группа | Антигеморрагические средства. Фактор свертывания крови IX. |
Заявитель |
Бакстер Хелскеа Корпорейшн США 1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс, СА-91320, США |
Производитель 1 |
Бакстер Хелскеа Корпорейшн (виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії) США 1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс, СА-91320, США |
Производитель 2 |
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ (виробництво розчинника) Германия Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина |
Регистрационный номер | UA/14744/01/02 |
Дата начала действия | 27.11.2015 |
Дата окончания срока действия | 27.11.2020 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |