ХітФлю

Склад

діючі речовини: парацетамол; кофеїн; хлорфенірамін; фенилпропаноламин.

1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну 30 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілпропаноламіну гідрохлориду 25 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію крохмалю (тип А), титану діоксид (Е 171), повідон, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), Понсо 4R (Е 124).

Форма випуску

Таблетки (по 4 таблетки в Стрипі, 1 стрип у конверті).

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки рожевого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями, з лінією розлому з одного боку і гладкі - з іншого.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат з жарознижуючим, знеболюючим, судинозвужувальних, протизапальну і протиалергічну дію, яка зумовлена компонентами, що входять до складу лікарського засобу.

Парацетамол виявляє аналгетичну, жарознижувальну і слабко виражену протизапальну дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі (ЦНС).

Хлорфенамін - блокатор рецепторів, який пригнічує біологічні ефекти гістаміну. Надає протиалергічну дію, сприяє зменшенню проявів місцевих ексудативних реакцій слизової оболонки носа і придаткових пазух. Пригнічує симптоматику риніту, ринорею, різь в очах, неприємні відчуття в носоглотці та гортані.

Механізм дії кофеїну зумовлений пригніченням ферменту фосфодіестерази, викликає внутрішньоклітинне накопичення цАМФ. Останній посилює глікогеноліз, стимулює метаболізм в органах і тканинах, у тому числі в ЦНС та м'язах. Кофеїн підсилює та регулює процеси збудження в корі головного мозку. Нейрохімічний механізм стимулюючої дії кофеїну полягає в його здатності блокувати специфічні _Р1 "пуринові" (або аденозинові) рецептори мозку, ендогенним лігандом яких є аденозин, який зменшує процеси збудження в мозку. Кофеїн стимулює центральну нервову систему, підвищує розумову і фізичну активність, зменшує відчуття втоми, збільшує силу і частоту серцевих скорочень, збуджує дихальний і судиноруховий центри, підвищує тонус судин головного мозку, розширює судини скелетних м'язів, серця, нирок, зменшує агрегацію тромбоцитів.

Фенілпропаноламіну гідрохлорид - адреноміметик. Завдяки судинозвужувальну дію, а також внаслідок безпосередньої стимуляції α-адренорецепторів кровоносних судин слизової оболонки носа зменшує явища назальної гіперемії, набряку, покращує прохідність дихальних шляхів.

Фармакокінетика

Парацетамол швидко і майже повністю абсорбується шлунково-кишковим трактом. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 30-60 хв. Метаболізується в печінці та виводиться з сечею у вигляді глюкуронової, сульфатних і цистеїнових сполук. Період напіввиведення - близько 2:00.

Кофеїн добре всмоктується з травної системи. Розподіляється в організмі рівномірно. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм: деметилювання та окислення. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів, близько 8% - в незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 3,9-5,3 години, повністю виділяється через 24 години.

Хлорфенамін добре абсорбується шлунково-кишковим трактом, дія його починається через 30 хв після застосування і триває протягом 3-6 годин. Метаболізується при "першому проходженні" через печінку і внутрішньопечінкової рециркуляції. Прийом хлорфеніраміну з їжею значно зменшує його біодоступність. Незначна кількість препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею. Велика частина виводиться з організму у вигляді продуктів метаболізму.

Фенілпропаноламіну гідрохлорид швидко і повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години. Не піддається пресистемному метаболізму, тому біодоступність становить близько 100%. Період напіврозпаду - 3-5 годин. Близько 90-100% виводиться в незміненому вигляді з сечею протягом 24 годин після прийому.

Симптоматичне лікування гострих респіраторних вірусних захворювань, що супроводжуються гіпертермією, лихоманкою, головним болем, болем у м'язах, нежиттю, закладеністю носа.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• виражений атеросклероз коронарних судин;
• важка форма ішемічної хвороби серця;
• декомпенсована серцева недостатність
• нестабільна стенокардія, гострий період інфаркту міокарда, тяжкі порушення серцевої провідності
• важка форма артеріальної гіпертензії;
• виражені порушення функції нирок і печінки;
• пілородуоденальний обструкція, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, гострий панкреатит
• епілепсія
• тромбози, тромбофлебіти;
• бронхіальна астма;
• хронічне обструктивне захворювання легень,
• феохромоцитома;
• гіпертиреоз
• недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• захворювання крові
• виражена лейкопенія
• анемія
• вроджена гіпербілірубінемія;
• синдром Дубіна-Джонсона
• цукровий діабет
• гіперплазія передміхурової залози;
• підвищений внутрішньоочний тиск;
• глаукома;
• алкоголізм,
• похилий вік;
• вагітність і період годування груддю
• вік до 12 років;
• не застосовувати разом з інгібіторами МАО (МАО) і протягом 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО.

Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або бета-блокатори.

Застосовують дорослим і дітям старше 12 років внутрішньо. Приймають по 1 таблетці 3 - 4 рази на добу з інтервалом 4 - 6:00, але не більше 4 таблеток протягом доби. Запиваючи достатньою кількістю води. Курс лікування не повинен перевищувати 3 діб.

Симптоми передозування визначаються особливостями дії його компонентів.

Симптоми, зумовлені парацетамолом. Відомо, що токсична дія у дорослих можлива після прийому 10 - 15 г парацетамолу. При цьому можуть спостерігатися такі симптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, діарея, відчуття дискомфорту в епігастрії (0 - 24 години); підвищення активності печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази, рівня білірубіну, а також зниження рівня протромбіну (24 - 48 годин); гепатотоксический ефект, для якого характерні загальні симптоми (біль, слабкість, адинамія, підвищене потовиділення) і специфічні (гепатомегалія, жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів) симптоми. Гепатотоксический ефект може привести до розвитку гепатонекрозу і ускладнитися розвитком печінкової енцефалопатії (порушення мислення, пригнічення вищої нервової діяльності, збудження та ступор), ДВЗ-синдрому, гіпоглікемії, метаболічного ацидозу, аритмії, судоми, пригнічення функції дихання, коми, набряку мозку, гіпокоагуляції, колапсу. Зрідка порушення функції печінки розвивається блискавично і може ускладнитися гострою нирковою недостатністю.

Симптоми передозування, пов'язані з Хлорфенірамін і фенілпропаноламіном - сонливість, після якої можливе порушення (особливо у дітей); порушення зору; нудота, блювота, головний біль порушення кровообігу коматозний стан; судоми зміна поведінки; артеріальна гіпертензія; брадикардія атропіноподібний «психоз».

Симптоми, зумовлені кофеїном. Головний біль, тремор, підвищена збудливість і дратівливість, серцеві екстрасистолії.

Лікування. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, призначення метіоніну через 8 - 9:00 після передозування і N-ацетилцистеїну - через 12:00 (як антидотів до парацетамолу), моніторинг стану дихальної та кровоносної системи (не можна застосовувати адреналін). У разі появи судом призначають діазепам.

З боку травної системи: нудота, блювання, запор, діарея або метеоризм. При тривалому прийомі великих доз препарату - біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, гепатонекроз.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, рефлекторна брадикардія, задишка, біль у серці, підвищення артеріального тиску (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією), аритмія.

З боку центральної нервової системи: головний біль, відчуття страху, загальна слабкість, запаморочення психомоторне збудження і порушення орієнтації, безсоння, занепокоєння, дратівливість або нервозність, дискінезія, тремор, сплутаність свідомості, депресивні стани, відчуття поколювання і тяжкості в кінцівках, шум у вухах, епілептичні припадки, кома.

З боку сечовидільної системи: нефротоксична дія, папілярний некроз, затримка сечі та странгурия (утруднене сечовипускання).

З боку крові: гемолітична анемія, метгемоглобінемія, тромбоцитопенія в одиничних випадках - апластична анемія, панцитопенія, сульфгемоглобінемія, нейтропенія, агранулоцитоз, лейкопенія.

З боку органу зору: мідріаз, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, гіперемія бронхіальна обструкція, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз в одиничних випадках - анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Іноді спостерігаються реакції алергічного типу, включаючи напади астми у пацієнтів з непереносимістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Інші: сухість у роті або у горлі в одиничних випадках - гіпоглікемія, загальна слабкість, посилене потовиділення.

При тривалому застосуванні у високих дозах - пошкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних, цистинових і / або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах; ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози з гіперглікемія, глюкозурія і порушення синтезу глікогену до розвитку цукрового діабету.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій пацієнту слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Чи не застосовується в період вагітності. Під час лікування необхідно припинити годування груддю.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час застосування препарату не слід керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Не слід призначати Хітфлю одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, щоб уникнути передозування. При одночасному застосуванні парацетамолу з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином значно підвищується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Тривале застосування протисудомних засобів може спричинити зменшення терапевтичної дії парацетамолу.

Одночасне застосування препарату зі снодійними, заспокійливими засобами, нейролептиками, транквілізаторами та препаратами, що містять алкоголь, сприяють посиленню дії хлорфеніраміну на центральну нервову систему. Спільне застосування з фенотіазинами, альфа-адреноблокаторами (фентоламіном), фуросемід та іншими діуретиками може призвести до гіпертонічного кризу. Кофеїн здатний посилювати аналгезуючий ефект ацетилсаліцилової кислоти та ібупрофену, а також ерготаміну при лікуванні мігрені. У поєднанні з мидантан можливе посилення збудливою дії на ЦНС. При одночасному застосуванні з циметидином можливе посилення побічних ефектів кофеїну за рахунок зниження його інактивації в печінці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.