Европім

склад:

діюча речовина: cefepim;

1 флакон містить цефепіму гідрохлориду еквівалентного цефепіму 500 мг або 1000 мг.

Форма випуску:

Флакони по 500 мг або 1000 мг по 1 флакону в картонній коробці.

Фармакологічні властивості. Характеризується широким спектром антибактеріальної дії, в тому числі до штамів резистентних до аміноглікозидів або цефалоспоринів третього покоління. Цефепім має високу ступінь стабільності в присутності бета-лактамаз і, отже, діє проти широкого спектра грамнегативних бактерій, включаючи штами, які продукують пеніциліназу: Pseudomonas spр., Escherichia coli Klebsiella spр., Enterobacter spр., Proteus spр., Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spр.; Citrobacter spр., Campylobacter jejuni; Cardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spр.; Morganella morganii; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis) Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Providencia spр.; Salmonella spр.; Serratia; Shigella spр.; Yersinia enterocolitica. Також в цефепіму чутливі Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; інші штами стафілококів, включючи S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae; інші бета-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), S. bovis (група D), стрептококи групи Viridans.

Фармакокінетика

Середня концентрація цефепіму в плазмі крові у дорослих здорових чоловіків в різні терміни після одноразового тридцятихвилинного вливання доз 500 мг і 1000 мг приведені нижче

Зв'язування з білками плазми крові становить менше 20% і не залежить від концентрації препарату в сироватці крові. Період напіввиведення в середньому становить 2:00. У здорових людей, які отримували дози до 2 г з інтервалом 8.00 в протягом 9 днів, не спостерігалося кумуляції препарату в організмі. Середній загальний кліренс становить 120 мл/хв. В процесі метаболізму утворюється N-метилпіролідин, який швидко перетворюється в N-метилпіролідин-N-оксид. Цефепім виділяється виключно за рахунок ниркових механізмів регуляції, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється близько 80% введеної дози у вигляді постійного цефепіму.

Інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами:

• Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт і загострення хронічного бронхіту, пневмонія
• Інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит, уретрит і простатит
• Інфекції шкіри та м'яких тканин;
• Інфекції черевної порожнини: перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів;
• Гінекологічні інфекції;
• септицемія,
• Емпіричне лікування при фебрильної нейтропенії;
• Бактеріальний менінгіт.

Вводять внутрішньом'язово і внутрішньовенно (крапельно і струменево). Для внутрішньом'язового введення вміст флакона 500 мг (1000 мг) розводять у 2 мл (3 - 4 мл) ізотонічного розчину натрію хлориду, стерильної води для ін'єкцій або 0,5% або 1% розчині лідокаїну гідрохлориду і вводять глибоко в м 'я з . Для струминного введення разову дозу препарату розводять в 5 або 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, 5% розчині глюкози або стерильної води для ін'єкцій і вводять повільно протягом 3 - 5 хв. При внутрішньовенному краплинному введенні препарату 500 або 1000 мг розводять в 100 - 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчині глюкози введення проводять не менше 30 хв.

Дорослим.

Інфекції сечового тракту, легкої та середньої тяжкості:

500 мг - 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово - кожні 12:00

Інфекції, легкої та середньої тяжкості:

1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово - кожні 12:00

Важкі інфекції:

2 г - кожні 12:00

Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції:

2 г - кожні 8:00

У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) доза повинна бути скоригована. Вихідна доза препарату повинна бути такою ж, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Рекомендовані підтримуючі дози цефепіму:

КК (мл/хв)

--Підтрімуючі Дози рекомендовані в залежності від ступеня тяжкості інфенціі (корекція дози не потрібна)

> 60 --------------- 2 г кожні 8:00 ------ 2 г кожні 12:00 ---------- 1 г кожні 12 годин - ------ 1 г кожні 12:00

30 - 50 -------- 2 г кожні 12:00 ----- 2 г кожні 24 години ------ 1 г кожні 24 години ------ 500 мг кожні 24 години

11 - 29 ------ 2 г кожні 24 години ---- 1 г кожні 24 години ------ 500 мг кожні 24 години ----- 500 мг кожні 24 години

<10 ---------- 1 г кожні 24 години ---- 500 мг кожні 24 години --- 250 мг кожні 24 години --- 250 мг кожні 24 години

Дітям (від 2 місяців до 16 років). Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених і неускладнених інфекцій сечових шляхів (включаючи та пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії, а також при емпіричному лікуванні нейтропенической лихоманки становить 50 мг/кг маси тіла кожні 12:00 (хворим з нейтропенічною гарячкою і менінгітом кожні 8:00).

Курс лікування становить 7 - 10 днів, при необхідності може бути продовжений.

Побічні реакції. Екстенцеф зазвичай добре переноситься, але можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

• з боку травного тракту: нудота, блювання, помірна діарея, біль в животі, диспепсія, коліт
• з боку серцево-судинної системи: вазодилатація, біль у грудях, тахікардія
• з боку дихальної системи: кашель, біль у горлі, задишка
• з боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, судоми
• алергічні реакції: свербіж, висипи, анафілаксія, лихоманка,
• інші: астенія, пітливість, вагініт, периферичні набряки, біль у спині.

Гепатит і холестатична жовтяниця зустрічається дуже рідко. Енцефалопатію, міоклонію і / або порушення функції нирок виявляли у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували некоррігірованной дози цефепіму.

Місцеві реакції у місці введення (флебіти та запалення) та при введенні зустрічаються рідко.

Підвищена чутливість до антибіотиків групи бета-лактанів. Дитячий вік до 2 місяців.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Розчини препарату не повинні вводиться одночасно з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату і нетилміцину сульфату.

Несумісність.

Розчини препарату Екстенцеф не повинні вводиться одночасно з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату і нетилміцину сульфату.

Симптоми: посилення побічних реакцій.

Виводиться з організму шляхом гемодіалізу; перитонеальний діаліз - менш ефективний.

При тривалому застосуванні цефепіму можливе порушення нормальної флори кишечника. Також можлива поява стійкості мікроорганізмів до препарату і розвиток суперінфекції.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. з урахуванням співвідношення ризик / користь.

Цефепім виділяється в грудне молоко матері в дуже низьких концентраціях, однак у період годування груддю препарат застосовують з обережністю.

Діти.

У дітей у віці до 2 місяців ефективність і безпеку застосування цефепіму не встановлена, тому не слід призначати препарат цій категорії пацієнтів.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.