Состав:
действующее вещество: cefepim;
1 флакон содержит цефепима гидрохлорида эквивалентного цефепима 500 мг или 1000 мг.
Форма выпуска:
Флаконы по 500 мг или 1000 мг по 1 флакону в картонной коробке.
Фармакологические свойства. Характеризуется широким спектром антибактериального действия, в том числе к штаммам резистентных к аминогликозидам или цефалоспоринов третьего поколения. Цефепим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз и, следовательно, действует против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пеницилиназу: Pseudomonas spр., Escherichia coli Klebsiella spр., Enterobacter spр., Proteus spр., Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spр .; Citrobacter spр., Campylobacter jejuni; Cardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spр .; Morganella morganii; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis) Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Providencia spр .; Salmonella spр .; Serratia; Shigella spр .; Yersinia enterocolitica. Также в цефепима чувствительны Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; другие штаммы стафилококков, включючы S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae; другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans.
Фармакокинетика
Средняя концентрация цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного тридцатиминутного вливания доз 500 мг и 1000 мг приведены ниже
Связывание с белками плазмы крови составляет менее 20% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Период полувыведения в среднем составляет 2:00. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. В процессе метаболизма образуется N-метилпирролидин, который быстро превращается в N-метилпирролидин-N-оксид. Цефепим выделяется исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл / мин). В моче обнаруживается около 80% введенной дозы в виде постоянного цефепима.
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
Вводят внутримышечно и внутривенно (капельно и струйно). Для внутримышечного введения содержимое флакона 500 мг (1000 мг) разводят в 2 мл (3 - 4 мл) изотонического раствора натрия хлорида, стерильной воды для инъекций или 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида и вводят глубоко в г. 'я из. Для струйного введения разовую дозу препарата разводят в 5 или 10 мл изотонического раствора натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или стерильной воды для инъекций и вводят медленно в течение 3 - 5 мин. При внутривенном капельном введении препарата 500 или 1000 мг разводят в 100 - 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы введение проводят не менее 30 мин.
Взрослым.
Инфекции мочевого тракта, легкой и средней тяжести:
500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно - каждые 12:00
Инфекции, легкой и средней тяжести:
1 г внутривенно или внутримышечно - каждые 12:00
Тяжелые инфекции:
2 г - каждые 12:00
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции:
2 г - каждые 8:00
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) доза должна быть скорректирована. Исходная доза препарата должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима:
КК (мл / мин)
--Пидтримуючи Дозы рекомендованы в зависимости от степени тяжести инфенции (коррекция дозы не требуется)
> 60 --------------- 2 г каждые 8:00 ------ 2 г каждые 12:00 ---------- 1 г каждые 12 годин-- ------ 1 г каждые 12:00
30 - 50 -------- 2 г каждые 12:00 ----- 2 г каждые 24 часа ------ 1 г каждые 24 часа ------ 500 мг каждые 24 часа
11 - 29 ------ 2 г каждые 24 часа ---- 1 г каждые 24 часа ------ 500 мг каждые 24 часа ----- 500 мг каждые 24 часа
<10 ---------- 1 г каждые 24 часа ---- 500 мг каждые 24 часа --- 250 мг каждые 24 часа --- 250 мг каждые 24 часа
Детям (от 2 месяцев до 16 лет). Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая и пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг / кг массы тела каждые 12:00 (больным с нейтропенической лихорадкой и менингитом каждые 8:00).
Курс лечения составляет 7 - 10 дней, при необходимости может быть продлен.
Побочные реакции. Екстенцеф обычно хорошо переносится, но могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Гепатит и холестатическая желтуха отмечают очень редко. Энцефалопатию, миоклонией и / или нарушение функции почек выявляли у пациентов с почечной недостаточностью, получавших некорригированной дозы цефепима.
Местные реакции в месте введения (флебиты и воспаление) и при введении отмечают редко.
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы бета-лактанив. Детский возраст до 2 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Растворы препарата не должны вводится одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата.
Несовместимость.
Растворы препарата Екстенцеф не должны вводится одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата.
Симптомы: усиление побочных реакций.
Выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ - менее эффективен.
При длительном применении цефепима возможно нарушение нормальной флоры кишечника. Также возможно появление устойчивости микроорганизмов к препарату и развитие суперинфекции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. с учетом соотношения риск / польза.
Цефепим выделяется в грудное молоко матери в очень низких концентрациях, однако в период кормления грудью препарат применяют с осторожностью.
Дети.
У детей в возрасте до 2 месяцев эффективность и безопасность применения цефепима не установлена, поэтому не следует назначать препарат этой категории пациентов.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Европим на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.