Ероцептин

Склад

діюча речовина: бензалконіюхлорид (benzalkonium chloride)

1 пессарий містить бензалконію хлориду 18,9 мг

Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, твердий жир.

Форма випуску

Песарії (по 5 песаріїв в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості

Гладкі песарії білого або майже білого кольору. На поздовжньому розрізі відсутні вкраплення. Допускається наявність лійкоподібної поглиблення і повітряного стрижня. Можлива присутність запаху жиру.

Фармакодинаміка

Бензалконію хлорид є четвертинним амонієм, який має властивості спермицида і антисептика. Його контрацептивна дія пов'язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. Після контакту діючої речовини бензалконію хлориду зі сперматозоїдами відбувається негайне їх знерухомлення за рахунок істотного порушення поверхневого натягу мембрани сперматозоїда, втрати джгутика, лізису мембрани головки сперматозоїда з її руйнуванням і надалі - на відстані головки. Посилення контрацептивного ефекту забезпечується шляхом коагуляції і згущення бензалконіюхлорид цервікальногослизу, таким чином створюється додатковий бар'єр для потрапляння еякуляту в порожнину матки.

Препарат також антисептичну та протимікробну дію і знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю.

Чи не впливає на лібідо і фертильність.

Контрацептивний ефект вимірюється Індексом Перля і клінічно доведено, що для бензалконію хлориду він становить менше 1 є при правильному використанні та дотриманні всіх вимог частота небажаної вагітності становить приблизно 1% на рік.

При скасування застосування Ероцептін має зворотний ефект.

Фармакокінетика

За результатами численних досліджень встановлено, що препарат не проникає в плазму крові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія препарату є виключно локальною.

Місцева контрацепція. Це засіб контрацепції можна застосовувати всім жінкам репродуктивного віку. Засіб використовується як самостійно, так і в комбінації з іншими методами, підсилює їх контрацептивний дію.

Застосування Ероцептіна особливо доцільно:

• якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та в період менопаузи;
• при необхідності епізодичного запобігання (нерегулярне статеве життя)
• при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково застосовувати Ероцептін в будь-які дні циклу)
• як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів (наприклад нестероїдні протизапальні засоби).

Підвищена чутливість (алергічні реакції або подразнюючу дію) до компонентів препарату, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки.

Не слід використовувати даний препарат пацієнтам:

• з психологічними проблемами або простим небажанням будь-якого втручання на статевих органах, це може призвести до неналежного застосування препарату
• особам, які не можуть зрозуміти та прийняти такий тип контрацепції.

Витягти пессарий із захисною упаковки. У положенні лежачи ввести його якомога глибше у піхву. Пессарій розчиняється через 5 хвилин і діє протягом 4:00, захищаючи жінку на один статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новий пессарий Ероцептіну. Особливості застосування показані нижче на малюнках:

2. Акуратно витягнути пессарий із захисною упаковки.

3. Лягти.

4. Ввести пессарий якомога глибше у піхву.

Кількість песаріїв, яку можна використати протягом доби, не обмежена.

Випадків передозування не виявлено.

При застосуванні бензалконію хлориду повідомлялося про наступні побічні ефекти з боку різних систем:

З боку репродуктивної системи: випадки місцевої непереносимості, печіння або подразнення.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат контрацептивом, під час вагітності його не слід використовувати. При настанні вагітності на тлі контрацепції бензалконію хлоридом впливу на перебіг вагітності не виявлено.

Годування грудьми. Оскільки незначна кількість препарату, яке може потрапити в грудне молоко, не призводить до будь-яких шкідливих наслідків, годування грудьми дозволяється.

Діти

Препарат Ероцептін не призначають дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Якогось впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не спостерігалося.

Не рекомендується застосування:

• з іншими лікарськими вагінальними засобами через можливість зниження спермицидной дії препарату
• з милом: слід уникати туалету статевих органів з використанням мила до або після статевого акту, оскільки мило навіть в невеликій кількості руйнує діючу речовину Ероцептіну.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.