Більтрицид

склад:

1 таблетка Більтрицид містить празиквантель 0,6 г; допоміжні компоненти: крохмаль, МКЦ, повідон, додецилсульфат натрію, гіпромелоза, макрогол 4000, магнію стеарат, титану діоксид.

Форма випуску:

Препарат Більтрицид випускають в таблетках, покритих захисною оболонкою. Фасовка - 6 таблеток у флаконі з темного скла. В упаковці препарату 1 флакон.

Протигельмітний препарат. Підвищує проникність мембран клітин гельмінтів для іонів кальцію, що викликає генералізоване скорочення мускулатури паразитів, а також гальмує захоплення глюкози клітинами гельмінтів, при цьому знижується рівень глікогену і стимулюється вивільнення з'єднань молочної кислоти. В результаті відбувається загибель паразитів. Празиквантел специфічно активний відносно трематод і цестод.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину празиквантел швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі досягається в межах 1-2 годин. Період напіввиведення препарату в незміненому вигляді 1-2.5 ч, разом з метаболітами - 4 ч.

Для досягнення терапевтичного ефекту необхідно протягом 4-6 (максимально до 10) ч підтримувати концентрацію препарату в плазмі, що дорівнює 0.19 мг/л.

розподіл

Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Концентрація в лікворі складає 10-20% від його концентрації в плазмі крові. Проникає в грудне молоко в концентрації, що становить 20-25% від концентрації в сироватці крові.

метаболізм

Піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Основні метаболіти - гідроксильованого продукти деградації празиквантелу.

виведення

Виводиться переважно нирками. Більше 80% від дози виводиться протягом 4 днів, причому 90% від цієї кількості - протягом 24 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Оскільки у препарату переважно нирковий шлях екскреції, то при нирковій недостатності може бути уповільнення його виведення.

При декомпенсованій печінковій недостатності знижений метаболізм у печінці, що супроводжується подовженням T1 / 2 і підвищенням концентрації празиквантель в крові.

Таблетку слід приймати всередину цілком, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини до або під час прийому їжі. Якщо рекомендований прийом 1 раз/добу, то таблетку слід приймати ввечері. При багаторазовому застосуванні препарату протягом доби рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомами не менше 4 год і не більше 6 ч.

Дози більтріцід встановлюють строго індивідуально і залежать від виду збудника.

Препарат призначають дорослим і дітям старше 4 років.

При інфекціях, викликаних Schistosoma haematobium: 40 мг/кг маси тіла одноразово. Тривалість лікування - 1 день.

При інфекціях, викликаних Schistosoma mansoni і Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз/добу або 20 мг/кг 2 рази / добу. Тривалість лікування - 1 день.

При інфекціях, викликаних Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз/добу або 30 мг/кг 2 рази / добу. Тривалість лікування - 1 день.

При інфекціях, викликаних Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 25 мг/кг 3 рази / добу протягом 1-3 днів.

При інфекціях, викликаних Paragonimus westermani і іншими видами: 25 мг/кг 3 рази / добу протягом 2-3 днів.

Дані щодо передозування препарату Більтрицид не надані.

При одночасному застосуванні з препаратами, що індукують ферменти печінки системи Р450, наприклад, з протисудомними засобами, дексаметазоном, концентрація празиквантель в плазмі крові може знижуватися, а при поєднанні з препаратами, які інгібують ці ферменти, наприклад, з циметидином - підвищуватися.

Хлорохін знижує концентрацію празиквантель в плазмі крові.

Вагітність і лактація

Більтрицид не рекомендується призначати в I триместрі вагітності.

При проведенні короткого курсу терапії більтріцід грудне вигодовування слід припинити на весь цей термін і наступні 24 год.

З боку травної системи:> 10% - болі в животі, нудота, блювота; > 1% і <10% - відсутність апетиту; <0.01% - діарея з домішкою крові.

З боку центральної нервової системи:> 10% - головний біль, запаморочення; > 1% і <10% - запаморочення, сонливість; <0.01% - судоми.

З боку організму в цілому:> 1% і <10% - астенія, лихоманка.

З боку кістково-м'язової системи:> 1% і <10% - біль у м'язах.

З боку серцево-судинної системи:> 10% - аритмія.

Алергічні реакції:> 1% і <10% - кропив'янка; <0.01% - генералізовані алергічні реакції, включаючи полісерозит.

Побічні реакції можуть бути обумовлені як самим празиквантелом (I, прямий взаємозв'язок), так і виникнути в результаті ендогенної реакції на загибель паразитів (II, непрямий взаємозв'язок), а також бути симптомами інфекції (III, немає взаємозв'язку). Вельми складно провести диференційний діагноз між I, II і III варіантами та встановити точну причину розвитку побічних реакцій.

• лікування інфекцій, викликаних різними видами шистосом (Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi);
• лікування інфекцій, викликаних печінковими двуусткой (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) і легеневими двуусткой (в т.ч. Paragonimus westermani).

• цистицеркоз очей;
• поєднане застосування з рифампіцином;
• дитячий вік до 4 років (безпека і ефективність не встановлені);
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при декомпенсованій печінковій недостатності, гепатоліенального шистосомозі, при порушеннях серцевого ритму.

При декомпенсованій печінковій недостатності та гепатоліенального шистосомозі Більтрицид слід застосовувати з обережністю через ризик його більш тривалої присутності в підвищеної концентрації в судинному руслі, включаючи колатеральних судини. Такі пацієнти для проведення лікування можуть бути госпіталізовані.

У випадках порушення ритму серця і при одночасному прийомі з препаратами наперстянки лікування більтріцід слід проводити під наглядом лікаря.

Пацієнтам, які проживають або проживали в ендемічних по цистицеркозу і трематодози районах, рекомендується проводити лікування в стаціонарних умовах.

Використання в педіатрії

Безпека препарату у дітей молодше 4 років не встановлена.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При застосуванні більтріцід слід утриматися від керування автомобілем / рухомими механізмами в день / дні прийому препарату і протягом наступних 24 годин.

При порушеннях функції нирок

Оскільки у препарату переважно нирковий шлях екскреції, то при нирковій недостатності може бути уповільнення його виведення.

При порушеннях функції печінки

При декомпенсованій печінковій недостатності знижений метаболізм у печінці, що супроводжується подовженням T1 / 2 і підвищенням концентрації празиквантель в крові.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Список Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °C. Термін придатності - 5 років.