Бильтрицид

Состав:

действующее вещество: празиквантел;

1 таблетка содержит 600 мг празиквантела;

другие составляющие: крахмал кукурузный, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 4000, гипромелоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета или белого с оранжевым оттенком цвета, с тремя распределительными рисками по обе стороны, с одной стороны с гравировкой «BAYER», с другой – «LG».

Противогельминтные средства. Средства, применяемые при трематодозах.

Код АТС Р02В A01.

Фармакодинамика

Бильтрицид - антигельминтное средство, действующим веществом которого является производное хинолина празиквантел. Препарат проявляет активность в отношении трематод и цестода. Он разрушает синцитиальную оболочку паразитов, нарушая ее проницаемость и приводит к сокращению мускулатуры паразита с последующим ее спастическим параличом. Относительно большая степень повреждения приводит к гибели паразита. Увеличение притока ионов Ca2+ играет немаловажную роль в этом процессе.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 часов. Период полувыведения препарата в неизмененном виде 1-2.5 ч, вместе с метаболитами - 4 ч.

Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0.19 мг/л.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.

Метаболизм

Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты - гидроксилированные продукты деградации празиквантела.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.

При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением T1/2 и повышением концентрации празиквантела в крови.

• лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi);
• лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (в т.ч. Paragonimus westermani).

Купить Бильтрицид можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена Бильтрицида указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Таблетку следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости до или во время приема пищи. Если рекомендован прием 1 раз/сут, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется соблюдать интервал между приемами не менее 4 ч и не более 6 ч.

Дозы Бильтрицида устанавливают строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.

Лекарство Бильтрицид назначают взрослым и детям старше 4 лет.

При инфекциях, вызванных Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения - 1 день.

При инфекциях, вызванных Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз/сут или 20 мг/кг 2 раза/сут. Длительность лечения - 1 день.

При инфекциях, вызванных Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз/сут или 30 мг/кг 2 раза/сут. Длительность лечения - 1 день.

При инфекциях, вызванных Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 25 мг/кг 3 раза/сут в течение 1-3 дней.

При инфекциях, вызванных Paragonimus westermani и другими видами: 25 мг/кг 3 раза/сут в течение 2-3 дней.

Данные по передозировке препарата Бильтрицид не предоставлены.

При одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном, концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином - повышаться.

Хлорохин снижает концентрацию празиквантела в плазме крови.

Беременность и лактация

Таблетки Бильтрицид не рекомендуется назначать в I триместре беременности.

При проведении короткого курса терапии Бильтрицидом грудное вскармливание следует приостановить на весь этот срок и последующие 24 ч.

Со стороны пищеварительной системы: > 10% - боли в животе, тошнота, рвота; >1% и <10% - отсутствие аппетита; <0.01% - диарея с примесью крови.

Со стороны ЦНС: > 10% - головная боль, головокружение; >1% и <10% - головокружение, сонливость; < 0.01% - судороги.

Со стороны организма в целом: >1% и <10% - астения, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: >1% и <10% - миалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 10% - аритмия.

Аллергические реакции: >1% и <10% - крапивница; <0.01% - генерализованные аллергические реакции, включая полисерозит.

Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.

Бильтрицид инструкция содержит ряд противопоказаний:

• цистицеркоз глаз;
• сочетанное применение с рифампицином;
• детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при декомпенсированной печеночной недостаточности, гепатолиенальном шистосомозе, при нарушениях сердечного ритма.

При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе Бильтрицид следует применять с осторожностью из-за риска его более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы.

В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение Бильтрицидом следует проводить под наблюдением врача.

Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.

Использование в педиатрии

Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследования на животных не выявили эмбриотоксического или тератогенного действия препарата. По данным научной литературы большое количество женщин получало лечение препаратом Бильтрицид без возникновения вредных последствий.

ВОЗ опубликовала отчет о соотношении польза/риск применения празиквантела беременным женщинам и женщинам репродуктивного возраста, проживающим в регионах, где распространен шистосомоз и другие гельминтозы, передающиеся через загрязненную почву. В отчете указано, что в этой популяции пациентов польза преобладает над риском для здоровья женщин и их детей. Лечение беременных женщин приводит к уменьшению частоты анемии у матерей, увеличению массы тела новорожденных и их более высокой выживаемости. Не следует применять во время беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда потенциальная польза от лечения беременных женщин значительно превосходит риск их здоровья и здоровья их детей. Вопрос о применении препарата беременным женщинам решает врач, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для матери и плода/ребенка.

Кормление грудью

0,0008% дозы празиквантела, которую принимает мать, экскретируется в грудное молоко. Нет данных о фармакологических эффектах празиквантела у грудных детей на грудном кормлении. При краткосрочной терапии грудное кормление следует прекратить во время лечения и в течение следующих 24 часов после лечения.

Фертильность

Нет клинических данных о влиянии празиквантела на фертильность. В исследованиях на животных празиквантел не оказывал влияния на фертильность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Бильтрицида следует воздержаться от управления автомобилем/движущимися механизмами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.

При нарушениях функции почек

Поскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.

При нарушениях функции печени

При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением T1/2 и повышением концентрации празиквантела в крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Заказать Бильтрицид можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная стоимость Бильтрицида указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.