Адегра

Препарат Адегра рекомендується застосовувати чоловікам з еректильною дисфункцією, яка визначається як нездатність досягти або підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.

Одночасне застосування з донорами оксиду азоту (такими як амилнитрит) або нітратами в будь-якій формі протипоказано, оскільки відомо, що силденафіл впливає на шляху метаболізму оксиду азоту / циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) та потенціює гіпотензивну дію нітратів.

Одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази-5 (у тому числі силденафілу) зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцігуат, протипоказано, оскільки може привести до симптоматичної гіпотензії.

Стану, при яких не рекомендується сексуальна активність (наприклад, тяжкі серцево-судинні розлади, такі як нестабільна стенокардія або серцева недостатність тяжкого ступеня).

Втрата зору на одне око внаслідок неартеріальноі передньої ішемічної невропатії зорового нерва незалежно від того, пов'язана ця патологія з попереднім застосуванням інгібіторів фосфодіестерази-5 чи ні.

Наявність таких захворювань, як порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче 90/50 мм рт. Ст.), Нещодавно перенесений інсульт або інфаркт міокарда і відомі спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (невелика кількість таких пацієнтів має генетичні розлади ФДЕ сітківки), оскільки безпека силденафілу не досліджувалася в таких підгрупах пацієнтів.

Всі клінічно значущі побічні реакції, які спостерігалися під час клінічних досліджень частіше, ніж при застосуванні плацебо, наведені нижче відповідно до класифікації «Система-орган-клас» і частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1000 - <1/100) і рідко (≥ 1/10000 - <1/1000). У межах кожної частотної групи побічні реакції наведені в порядку зменшення їх серйозності.

Інфекційні та інвазивні захворювання.

Нечасто риніт.

З боку імунної системи.

Нечасто гіперчутливість.

З боку нервової системи.

Дуже часто головний біль.

Часто запаморочення.

Нечасто сонливість, гіпестезія.

Рідко інсульт, транзиторна ішемічна атака, судоми *, рецидиви судом *, синкопе.

З боку органів зору.

Часто порушення сприйняття кольору **, розладу зору, помутніння зору.

Нечасто розлади сльозотеча ***, біль в очах, світлобоязнь, фотопсія, гіперемія очей, яскравість зору, кон'юнктивіт.

Рідко неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва * оклюзія судин сітківки * ретинальний крововилив, артеріосклеротічна ретинопатія, порушення з боку сітківки, глаукома, дефекти поля зору, диплопія, зниження гостроти зору, міопія, астенопія, плаваючі помутніння склоподібного тіла, порушення з боку райдужної оболонки, мідріаз, поява світних кіл навколо джерела світла (гало) в поле зору, набряк очей, припухлість очей, порушення з боку очей, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей, аномальні відчуття в очах, набряк повік, знебарвлення склери.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату.

Нечасто запаморочення, дзвін у вухах.

Рідко глухота.

З боку серця.

Нечасто тахікардія, посилене серцебиття.

Рідко раптова серцева смерть *, інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія *, фібриляція передсердь, нестабільна стенокардія.

З боку судин.

Часто приплив крові до обличчя, приливи жару.

Нечасто артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння.

Часто закладеність носа.

Нечасто носова кровотеча, закладеність придаткових пазух носа.

Рідко відчуття стиснення в горлі, набряк слизової оболонки носа, сухість в носі.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Часто нудота, диспепсія.

Нечасто гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, блювота, біль у верхній частині живота, сухість у роті.

Рідко гіпестезія ротової порожнини.

З боку шкіри та підшкірної тканини.

Нечасто висипання.

Рідко синдром Стівенса-Джонсона *, токсичний епідермальний некроліз *.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини.

Нечасто міалгія, біль в кінцівках.

З боку сечовидільної системи.

Нечасто гематурія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз.

Рідко кровотеча зі статевого члена, пріапізм * гематоспермія, тривала ерекція.

Загальні порушення і реакції в місці введення.

Нечасто біль в грудях, підвищена стомлюваність, відчуття жару.

Рідко роздратування.

Обстеження.

Нечасто підвищена частота серцевих скорочень.

* Повідомлялося лише при дослідженні після виходу препарату на ринок.

** Порушення сприйняття кольору: хлоропсія, хроматопсія, ціанопсія, ерітропсія, ксантопсія.

*** Порушення сльозотеча: сухість в очах, порушення сльозовиділення і підвищення сльозотеча.

До початку терапії слід зібрати медичний анамнез пацієнта і провести фізикальне обстеження для діагностики еректильної дисфункції і визначення її можливих причин.

Фактори ризику серцево-судинних захворювань. Оскільки сексуальна активність супроводжується певним ризиком з боку серця, до початку будь-якого лікування еректильної дисфункції лікар повинен оцінити стан серцево-судинної системи пацієнта. Силденафіл має судинорозширювальну дію, проявляється легким і короткочасним зниженням артеріального тиску. До призначення силденафілу лікар повинен ретельно зважити, чи може такий ефект несприятливо впливати на пацієнтів з певними основними захворюваннями, особливо в поєднанні з сексуальною активністю. До пацієнтів з підвищеною чутливістю до вазодилататорів належать пацієнти з обструкцією вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія) і пацієнти з рідкісним синдромом багатосистемні атрофії.

Для ефективної дії препарату Адегра потрібно сексуальне збудження.

У процесі клінічних досліджень за участю добровольців при застосуванні разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібні до тих, які спостерігалися при застосуванні силденафілу в більш низьких дозах, але зустрічалися частіше і були більш важкими. Застосування силденафілу в дозі 200 мг не призводило до підвищення ефективності, але викликало зростання кількості випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів крові, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).

У разі передозування при необхідності звертаються до звичайних підтримуючих заходів. Прискорення кліренсу силденафілу при гемодіалізі малоймовірне внаслідок високого ступеня зв'язування препарату з білками плазми крові та відсутності елімінації силденафілу з сечею.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.