Торгівельна назва | Цитогем |
Кількість діючої речовини | 200 мг |
Форма випуску | концентрат для инфузий |
Кількість в упаковці | 1 шт. |
Спосіб застосування | Інше |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | от 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Виробник | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛИМИТЕД |
Країна виробництва | Індія |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01B Антиметаболіти L01BC Структурні аналоги піримідину L01BC05 Гемцитабін |
Цитогем ефективний є раку сечового міхура, раку підшлункової залози, раку легенів недрібноклітинний, раку яєчників, раку молочної залози.
Склад
Діюча речовина: gemcitabine hydrochloride, 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду в перерахунку на гемцитабін 200 мг 1,0 м
Допоміжні речовини: маніт (Е 421) натрію ацетат, тригідрат.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.
Період годування груддю.
Спосіб застосування
Гемцитабін застосовує тільки лікар, який має досвід протиракової хіміотерапії.
Рекомендовані дози:
Рак сечового міхура
Комбіноване застосування. Дорослі. Рекомендована доза гемцитабіну 1000 мг / м2, що вводиться шляхом внутрішньовенної 30-хвилинної інфузії. Цю дозу слід вводити в 1-й, 8-й і 15-й дні кожного 28-денного циклу у комбінації з цисплатином. Цисплатин застосовується в дозі 70 мг / м 2 в 1-й день після гемцитабіну або в 2-й день кожного 28-денногo циклу. Потім цей 4-тижневий цикл повторюється. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу можна застосовувати в залежності від ступеня тoксічності, якій піддається пацієнт.
Рак підшлункової залози
Дорослі. Рекомендована доза гемцитабіну становить 1000 мг / м2, що вводиться шляхом внyтpішньовенногo вливання протягом 30 хв 1 раз на тиждень протягом 7 тижнів, після чого робиться тижнева перерва. Наступні цикли складаються з щотіжневіx інфузій протягом 3 тижнів поспіль з перервою кожного 4-го тижня. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу може відбуватися залежно від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт.
Рак легенів недрібноклітинний
Рекомендована доза становить 1000 мг / м2 і вводиться шляхом 30-хвилинної інфузії 1 раз на тиждень протягом 3 тижнів, після чого робиться тижнева перерва. Чотиритижневий цикл повторюється. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогoсь одного циклу можна проводити в залежності від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт.
Комбіноване застосування: рекомендована доза становить 1250 мг / м2 поверхні тіла і вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30 хв в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу. Доза препарату може зменшуватися з кожним циклом або протягом якогось одного циклу залежно від ступеня токсичності, якої зазнає хворий. Цисплатин вводять в дозі 75 - 100 мг / м2 1 раз в 3 тижні циклу.
Рак молочної залози
Гемцитабін в поєднанні з паклітакселом рекомендовано вводити в такому режимі: паклітаксел 175 мг / м2 вводити в 1-й день протягом 3-годинної інфузії, після нього вводити гемцитабін 1250 мг / м2 протягом 30-хвилинної інфузії в 1-й і 8- й дні кожного 21-денного циклу. Доза препарату може зменшуватися з кожним циклом або протягом якогось одного циклу залежно від ступеня токсичності, якої зазнає хворий. Перед першим введенням комбінації гемцитабіну і паклітакселу абсолютна кількість гранулоцитів у пацієнтів повинно бути не менш як 1500.
Рак яєчників
Гемцитабін в поєднанні з карбоплатином рекомендується вводити в дозах: гемцитабін 1000 мг / м2 шляхом 30-хвилинного вливання в 1-й і 8-й дні 21-денного циклу. У 1-й день циклу після гемцитабіну вводити карбоплатин в дозі забезпечує AUC 4 мг/мл. Дозу препарату можна зменшувати з кожним циклом або протягом якогось одного циклу залежно від ступеня токсичності, якої зазнає хворий.
Рак жовчних проток
Рекомендована доза гемцитабіну 1000 мг / м 2, вводити протягом 30 хвилин. Інфузію проводити 1 раз в тиждень 3 тижні поспіль, потім 1 тиждень перерву. Цей чотиритижневий цикл повторювати. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу може відбуватися залежно від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт.
Гемцитабін в поєднанні з цисплатином: рекомендується застосовувати цисплатин 70 мг / м2 в 1-й день циклу шляхом інфузії, далі вводити гемцитабін у дозі 1250 мг / м2. Гемцитабін вводити в 1-й і 8-й дні кожного 21-денного циклу шляхом 30-хвилинної інфузії. Цей 3-тижневий цикл повторювати. Зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу можна проводити в залежності від ступеня тoксічності, якій піддається пацієнт.
Для інших випадків призначається індивідуально дотримуючись інструкції в упаковці.
Особливості застосування
Вагітні
Немає адекватних даних щодо застосування гемцитабіну вагітним.
Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.
З огляду на результати досліджень на тваринах і механізм дії, не слід застосовувати гемцитабін в період вагітності, крім випадків очевидної необхідності.
Необхідно рекомендувати жінкам вагітніти в ході лікування гемцитабином і повідомляти лікаря, якщо вони завагітніли під час застосування гемцитабіну.
Водії
Оскільки гемцитабін може викликати сонливість, від легкого до помірного, особливо в поєднанні з алкоголем, пацієнтам необхідно уникати експлуатації технічних засобів, керування автомобілем, поки вищезгадане явище не зникне.
Побічні ефекти
Побічні реакції, пов'язані з лікуванням гемцитабином: нудота, як з блювотою так і без, підвищення рівня печінкових трансаміназ, а також лужної фосфатази спостерігалися в приблизно 60% пацієнтів; про протеинурию і гематурія повідомлялося приблизно у 50% пацієнтів; задишка спостерігалася в 10-40% пацієнтів алергічні висипання на шкірі спостерігалися у 25% пацієнтів, а у 10% вони супроводжувалися свербежем.
Частота появи та сила побічних реакцій залежать від дози, швидкості введення, інтервалів між дозами.
Умови зберігання
Термін придатності 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, не заморожувати.
Опис товару завірено виробником Гетеро Лабз.
Зверніть увагу!
Опис препарату Цитогем лиоф. д/р-ра д/инф. 200мг фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.