Цефутил табл. п/о 125мг №10

Цефутила ^® (CEFUTIL ^®)

CEFUROXIMUM J01D C02

Pharma International

Склад лікарського засобу:

табл. п / полон. оболонкою 125 мг, № 10

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, Опадрі OY-L білий, барвник FD&C синій № 1.

№ UA / 8893/01/01 від 26.08.2008 до 26.08.2013

табл. п / полон. оболонкою 250 мг, № 10

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, Опадрі OY-L білий, барвник FD&C синій № 1.

№ UA / 8893/01/02 від 26.08.2008 до 26.08.2013

табл. п / полон. оболонкою 500 мг, № 10

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, Опадрі OY-L білий, барвник FD&C синій № 1.

Містить цефуроксим в формі цефуроксиму аксетил.

№ UA / 8893/01/03 від 26.08.2008 до 26.08.2013

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Цефуроксим резистентний до дії більшості β-лактамаз. Бактерицидний ефект охоплює широкий спектр грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Препарат має високу активність відносно Staphylococcus aureus, включаючи пеніцилін штами, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (група Viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella spp. (в тому числі Salmonella typhi, Salmonella tуphimurium), Neisseria spp. (включаючи штами Neisseria gonorrhoeae, що продукують β-лактамази) і Bordetella pertussis. Мікроорганізми, нечутливі до цефуроксиму: Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метіцілліннечувствітельние штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Штами мікроорганізмів, нечутливі до цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Вacteroides fragilis.
Фармакокінетика. Після перорального прийому лікарського засобу в дозі 125 мг C _max в плазмі крові досягається через 2,2 год і становить 2,1 мкг/мл. Протягом 24 годин препарат виводиться з сечею, практично повністю в незміненому вигляді; більшу кількість препарату виводиться протягом перших 6 год. Т _½ становить 1-3,5 год. Цефуроксим проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Близько 33-55% препарату зв'язується з білками плазми крові.

Показання

інфекції, спричинені чутливими до цефуроксиму мікроорганізмами:

• інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, тонзиліт і фарингіт;
• інфекції дихальних шляхів: пневмонія, гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту;
• інфекції нирок і сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит та уретрит;
• інфекції шкіри та м'яких тканин: фурункульоз, піодермія та імпетиго;
• рання стадія хвороби Лайма та подальше попередження пізніх проявів хвороби у дорослих та дітей віком старше 12 років;
• гострий неускладнений гонококовий уретрит та цервіцит, гонорея.

Цефутил ефективний у послідовному лікуванні пневмонії та загострень хронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування цефуроксиму натрію.

Спосіб застосування

застосовують всередину у дорослих і дітей віком старше 3 років після їжі.
Зазвичай дорослим призначають по 250 мг 2 рази на добу.
Інфекції сечовивідних шляхів - по 125 мг 2 рази на добу.
Інфекції дихальних шляхів середньої тяжкості (бронхіти) - по 250 мг 2 рази на добу; при більш тяжких інфекціях дихальних шляхів або підозрі на пневмонію - по 500 мг 2 рази на добу.
Пієлонефрит - по 250 мг 2 рази на добу.
Неускладнена гонорея - одноразово 1 г препарату.
Хвороба Лайма у дорослих та дітей віком від 12 років - по 500 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.
послідовна терапія
При лікуванні пневмонії призначають по 1,5 г цефуроксиму 2-3 рази на добу (в / в або в / м) протягом 48-72 годин з подальшим застосуванням Цефутилу по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 7-10 днів.
При загостренні хронічного бронхіту - по 750 мг цефуроксиму 2-3 рази на добу (в / в або в / м) протягом 48-72 годин з наступним застосуванням Цефутилу по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 5-10 днів.
Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначається тяжкістю інфекції та станом хворого.
Таблетки призначають дітям у віці старше 3 років. Дітям у віці до 3 років включно - в іншій лікарській формі.
При більшості інфекцій дітям призначають по 125 мг 2 рази на добу (максимальна добова доза становить 250 мг). При середньому отиті або більш тяжких інфекціях дітям віком від 3 років - по 250 мг 2 рази на добу (максимальна добова доза - 500 мг).
Середня тривалість лікування визначається тяжкістю інфекції та станом хворого. Максимальна добова доза Цефутилу для пацієнтів похилого віку і хворих з порушенням функції нирок, у тому числі хворих, які знаходяться на гемодіалізі, становить 1 г.

Протипоказання:

підвищена чутливість до цефуроксиму та антибіотиків цефалоспоринового або пеніцилінового ряду.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

Алергічні реакції: зрідка - лихоманка. Були зареєстровані випадки мультиформної еритеми, синдрому Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і реакцій гіперчутливості, які включають висипи, кропив'янку, свербіж, медикаментозну гарячку, окремі випадки анафілаксії.
Загальні реакції: сироваткова хвороба.
З боку шлунково-кишкового тракту: у невеликої кількості пацієнтів виникають гастроентерологічні розлади, такі як діарея, нудота і блювота. При тяжкій діареї слід враховувати, що вона може бути проявом викликаного антибіотикотерапією псевдомембранозного коліту.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку гепатобіліарної системи: у пацієнтів із захворюваннями печінки може спостерігатись тимчасове підвищення рівня печінкових трансаміназ у плазмі крові та плазмового білірубіну, жовтяницю, гепатит.
З боку системи крові: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, зниження гемоглобіну, тромбоцитопенія, позитивний тест Кумбса, гемолітична анемія.
Інфекції шкіри та слизових оболонок: кандидоз.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

можливі перехресні алергічні реакції на антибіотики пеніцилінового ряду. Хворим, які приймають Цефутил, для визначення рівня глюкози в крові рекомендується призначати ферментативні методи (із застосуванням глюкозокінази та гексокінази). У випадках комбінованої терапії з аміноглікозидами необхідно контролювати функцію нирок. По можливості слід визначити чутливість мікроорганізмів. Тривале застосування цефуроксиму аксетил (як і інших антибіотиків широкого спектра дії) може призвести до росту нечутливих мікроорганізмів, що може вимагати припинення лікування. При застосуванні антибіотиків широкого спектра дії може спостерігатися псевдомембранозний коліт, тому слід враховувати, що поява діареї під час або після антибактеріальної терапії може бути проявом викликаного антибіотикотерапією псевдомембранозного коліту.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Експериментальних даних ембріотоксичної або тератогенної дії цефуроксиму аксетил немає, але, як і при застосуванні інших лікарських засобів, необхідно з обережністю призначати його в I триместр вагітності. Цефуроксим виводиться з грудним молоком, тому в період годування груддю його слід застосовувати з обережністю.
Діти. Препарат в даній лікарській формі призначають дітям віком від 3 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Водіям або особам, які працюють з іншими механізмами, слід враховувати, що препарат може викликати запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими

при одночасному застосуванні з:

• потенційно нефротоксичними препаратами (аміноглікозидні антибіотики) та сильнодіючими діуретиками (етакринова кислота або фуросемід) існує підвищений ризик порушення функції нирок;
• еритроміцином - можливе інгібування антибактеріального ефекту обох антибіотиків;
• препаратами, що знижують кислотність шлункового соку - можливе зниження біодоступності препарату і відсутність ефекту поліпшеною абсорбції після вживання їжі.

Умови та термін зберігання

симптоми: збудження і судоми.
Лікування: промивання шлунка, перитонеальний діаліз або гемодіаліз для зниження концентрації лікарського засобу в плазмі крові, симптоматичне лікування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 30 °C.