Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Сомазина |
| Діючі речовини | Цитиколін |
| Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
| Спосіб застосування | Інше |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Біологічний |
| Ринковий статус | Оригінал |
| Виробник | ФЕРРЕР ІНТЕРНАЦІОНАЛЬ С.А. |
| Країна виробництва | Іспанія |
| Заявник | Ferrer |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби N06BX06 Цитиколін |
Сомазина ® (SOMAZINA ®)
CITICOLINUM N06B X06
Ferrer Internacional
Склад лікарського засобу:
табл. п / полон. оболонкою 500 мг блістер, № 10, № 20
| цитиколін | 500 мг |
Допоміжні речовини: тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, олія рицинова гідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь 6000, метакрилатний сополімер (тип А).
№ UA / 3198/03/01 Термін дії посвідчення 01.09.2010 до 01.09.2015
р-р д / перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 6, № 10
р-р д / перорал. прим. 100 мг/мл фл. 30 мл, № 1
| цитиколін | 100 мг/мл |
Допоміжні речовини: сорбіт (E 420), гліцерин, метилпарабен (E218), пропілпарабен (E216), гліцеринформаль, натрію цитрат, сахарин натрію, барвник яскраво-червоний 4R (Е124), есенція полунична 1487-S, калію сорбат, кислота лимонна, вода очищена .
№ UA / 3198/02/01 від 18.05.2010 до 18.05.2015
р-н д / ін. 500 мг амп. 4 мл, № 5
| цитиколін | 500 мг |
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, кислота хлористоводнева концентриров. або натрію гідроксид для коригування pH.
№ UA / 3198/01/01 від 06.05.2010 до 06.05.2015
р-н д / ін. 1000 мг амп. 4 мл, № 5, № 10
| цитиколін | 1000 мг |
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, кислота хлористоводнева концентриров. або натрію гідроксид для коригування pH.
№ UA / 3198/01/02 від 06.05.2010 до 06.05.2015
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Цитиколін поліпшує функціонування таких мембранних механізмів, як іонні насоси та рецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.
Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С і D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.
Цитиколін зберігає нейронний запас енергії, інгібує апоптоз і стимулює синтез ацетилхоліну.
Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.
Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно підвищує показники функціонального одужання у пацієнтів з гострим порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням зростання ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації. У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і знижує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.
Цитиколін покращує рівень уваги та свідомості, зменшує прояви амнезії, когнітивні та неврологічні розлади, пов'язані з ішемією головного мозку.
Фармакокінетика. Цитиколін добре абсорбується після перорального, в / м і в / в введення. Рівень холіну в плазмі крові значно підвищується після введення вищезазначеними шляхами. Абсорбція після перорального введення практично повна, і біодоступність практично така ж, як і при в / в застосуванні.
Залежно від шляху введення, препарат метаболізується в кишечнику, печінки до холіну і цитидину. Після введення цитиколін широко розподіляється в структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину в цітідіновие нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. Досягнувши головного мозку, цитиколін вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, приймаючи участь в побудові фракції фосфоліпідів.
Тільки невелика кількість дози виявляється в сечі та калі (<3%). Близько 12% дози виводиться з видихається СО 2. У виведенні препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза - близько 36 год, в якій швидкість виведення знижується швидко, і друга фаза, в якій швидкість виведення знижується набагато повільніше. Таку ж фазность відзначають при виведенні з СО 2, швидкість виведення видихається СО 2 швидко знижується приблизно через 15 год, в подальшому вона знижується набагато повільніше.
Показання
інсульт в гострій фазі та його неврологічні наслідки; черепно-мозкова травма і її неврологічні ускладнення; когнітивні порушення і порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.
Спосіб застосування
Таблетки та р-р для перорального застосування
Дорослі: рекомендована доза 500-2000 мг/добу, залежно від тяжкості стану хворого. Добову дозу розподіляють на 2-3 прийоми.
Препарат у формі розчину для перорального застосування можна застосовувати в чистому вигляді або попередньо змішавши з невеликою кількістю води, приймати за допомогою дозувального шприца. Після кожного прийому рекомендується промивати дозувальний шприц водою.
Препарат приймають незалежно від прийому їжі.
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості ураження мозку. Мінімальний рекомендований термін лікування - 45 діб.
Для пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно.
Р-р для ін'єкцій
Препарат застосовують для в / в або в / м введення, в / в призначають у формі повільної ін'єкції (протягом 3-5 хв залежно від призначеної дози) або в / в крапельно (40-60 крапель в хвилину).
Рекомендована доза для дорослих - 500-2000 мг/добу, в залежності від тяжкості стану хворого.
Максимальна добова доза - 2000 мг.
При гострих і невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 год.
Рекомендований термін лікування, при якому відзначають максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.
Для пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно.
Препарат сумісний з усіма ізотонічними розчинами для в / в введення, а також з гіпертонічними розчинами глюкози.
Даний розчин призначений для одноразового застосування. Р-р необхідно ввести відразу ж після розкриття ампули. Невикористаний розчин слід знищити.
При необхідності лікування продовжують препаратом у формі таблеток або розчину для перорального застосування.
Протипоказання:
підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
дуже рідко (<1/10 000) (включаючи повідомлення пацієнтів).
З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
З боку шкіри: гіперемія, алергічний висип, екзантема, пурпура, кропив'янка.
Загальні реакції: озноб, набряк.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
в разі персистирующего внутрішньочерепної кровотечі препарат рекомендується вводити у вигляді дуже повільної в / в інфузії (30 крапель на хвилину) і не перевищувати добову дозу 1000 мг.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Достатні дані про застосування цитиколіну в період вагітності відсутні. Застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Дані про екскрецію цитиколіну в грудне молоко відсутні.
Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Цитиколін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими
не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять меклофеноксат. Підсилює ефекти леводопи.
Умови та термін зберігання
випадки передозування невідомі. Беручи до уваги низьку токсичність препарату, вірогідність отруєння низька навіть при випадковому перевищенні терапевтичних доз.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі <30 °C.
Чи не заморожувати та не охолоджувати. У процесі зберігання можлива легка опалесценція, яка зникає при дотриманні препарату в умовах кімнатної температури (≈20 °C).
Опис товару завірено виробником Феррер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Сомазина р-н д/ін. 1000мг/4мл амп. 4мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
