Сомазина

табл. п / полон. оболонкою 500 мг блістер, № 10, № 20

• Цитиколін 500 мг
• Допоміжні речовини: тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, олія рицинова гідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь 6000, метакрилатний сополімер (тип А).

р-р д / перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 6, № 10

р-р д / перорал. прим. 100 мг/мл фл. 30 мл, № 1

• Цитиколін (у вигляді натрієвої солі) 100 мг/мл
• Допоміжні речовини: сорбіт (E 420), гліцерин, метилпарабен (E218), пропілпарабен (E216), гліцеринформаль, натрію цитрат, сахарин натрію, барвник яскраво-червоний 4R (Е124), есенція полунична 1487-S, калію сорбат, кислота лимонна, вода очищена.
• Основні фізико-хімічні властивості: прозорий та безбарвний до злегка жовтуватого розчин.

р-н д / ін. 500 мг амп. 4 мл, № 5

• Цитиколін 500 мг
• Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, кислота хлористоводнева концентриров. або натрію гідроксид для коригування pH.

р-н д / ін. 1000 мг амп. 4 мл, № 5, № 10

• Цитиколін 1000 мг
• Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, кислота хлористоводнева концентриров. або натрію гідроксид для коригування pH.
• Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, без запаху, вільний від часток.

фармакодинаміка. Діюча речовина Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Цитиколін поліпшує функціонування таких мембранних механізмів, як іонні насоси та рецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С і D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає нейронний запас енергії, інгібує апоптоз і стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно підвищує показники функціонального одужання у пацієнтів з гострим порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням зростання ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації. У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і знижує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін покращує рівень уваги та свідомості, зменшує прояви амнезії, когнітивні та неврологічні розлади, пов'язані з ішемією головного мозку.

Фармакокінетика. Цитиколін добре абсорбується після перорального, внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення. Рівень холіну в плазмі крові значно підвищується після введення вищезазначеними шляхами. Абсорбція після перорального введення практично повна, і біодоступність практично така ж, як і при в / в застосуванні.

Залежно від шляху введення, препарат метаболізується в кишечнику, печінки до холіну і цитидину. Після введення цитиколін широко розподіляється в структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину в цітідіновие нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. Досягнувши головного мозку, цитиколін вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, приймаючи участь в побудові фракції фосфоліпідів.

Тільки невелика кількість дози виявляється в сечі та калі (<3%). Близько 12% дози виводиться і видихається СО2. У виведенні препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза - близько 36 годин, в якій швидкість виведення знижується швидко, і друга фаза, в якій швидкість виведення знижується набагато повільніше. Таку ж фазность відзначають при виведенні з СО2, швидкість виведення видихається СО2 швидко знижується приблизно через 15 год, в подальшому вона знижується набагато повільніше.

Тільки невелика кількість дози виводиться із сечею та калом (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться з видихається СО2. У виведенні препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза – приблизно 36 годин, у якій швидкість виведення швидко зменшується, та друга фаза, у якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж фазність спостерігається при виведенні з СО2: швидкість виведення СО2, що видихається, швидко зменшується приблизно через 15 годин, потім вона знижується набагато повільніше.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на нервову систему. Психоаналептики. Психостимулятори, засоби для застосування при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (ADHD) та ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Цитиколін.

інсульт в гострій фазі та його неврологічні наслідки; черепно-мозкова травма і її неврологічні ускладнення; когнітивні порушення і порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Таблетки та розчин Сомазина для перорального застосування

Дорослі: рекомендована доза 500-2000 мг/добу, залежно від тяжкості стану хворого. Добову дозу розподіляють на 2-3 прийоми.

Препарат у лікарській формі розчину для перорального застосування можна застосовувати в чистому вигляді або попередньо змішавши з невеликою кількістю води, приймати за допомогою дозувального шприца. Після кожного прийому рекомендується промивати дозуючий шприц водою.

Препарат приймають незалежно від прийому їжі.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку і встановлюються лікарем індивідуально.

Рекомендована доза препарату в саші становить 1-2 саше (10-20 мл) на добу, залежно від тяжкості захворювання. Препарат приймати безпосередньо із саші або змішувати з невеликою кількістю води.

Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості ураження мозку. Мінімальний рекомендований термін лікування - 45 діб.

Для пацієнтів похилого віку коригування дози Сомазина для мови не потрібно.

Розчин для ін'єкцій

Препарат застосовують для в / в або в / м введення, в / в призначають у формі повільної ін'єкції (протягом 3-5 хв залежно від призначеної дози) або в / в крапельно (40-60 крапель в хвилину).

Рекомендована доза для дорослих - 500-2000 мг/добу, в залежності від тяжкості стану хворого.

Максимальна добова доза - 2000 мг.

При гострих і невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 год.

Рекомендований термін лікування, при якому відзначають максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.

Для пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно.

Препарат сумісний з усіма ізотонічними розчинами для в / в введення, а також з гіпертонічними розчинами глюкози.

Даний розчин призначений для одноразового застосування. Р-р необхідно ввести відразу ж після розкриття ампули. Невикористаний розчин слід знищити.

При необхідності лікування продовжують препаратом у формі таблеток або розчину для перорального застосування.

Інструкція не повідомляє про ефективність застосування препарату Сомазину при деменції або Сомазину при аутизмі.

Препарат Сомазіна 30 мл можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Сомазіна розчин вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

дуже рідко (<1/10 000) (включаючи повідомлення пацієнтів).

З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку шкіри: гіперемія, алергічний висип, екзантема, пурпура, кропив'янка.

Загальні реакції: озноб, набряк.

в разі персистирующего внутрішньочерепної кровотечі препарат рекомендується вводити у вигляді дуже повільної в / в інфузії (30 крапель на хвилину) і не перевищувати добову дозу 1000 мг.

Пацієнтам із спадковими порушеннями толерантності до фруктози не слід приймати Сомазину®, розчин для перорального застосування, оскільки препарат містить сорбіт. Метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216), що містяться в препараті, можуть викликати алергічні реакції (зазвичай уповільненого типу).

Застосування в період вагітності та годування груддю. Достатні дані про застосування цитиколіну в період вагітності відсутні. Застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері переважує потенційний ризик для плоду або дитини.

Дані про екскрецію цитиколіну в грудне молоко відсутні.

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату Сомазина при змр та ін. у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Цитиколін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Сомазин ліки не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять меклофеноксат. Посилює ефекти леводопи.

випадки передозування невідомі. Беручи до уваги низьку токсичність препарату, вірогідність отруєння низька навіть при випадковому перевищенні терапевтичних доз.

при температурі <30 °C.

Чи не заморожувати та не охолоджувати. У процесі зберігання можлива легка опалесценція, яка зникає при дотриманні препарату в умовах кімнатної температури (≈20 °C).