| Торгівельна назва | Септолете |
| Діючі речовини | Бензокаїн, Цетилпіридиній хлорид |
| Форма випуску | пастилки |
| Кількість в упаковці | 18 леденцов |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КРКА Д.Д. |
| Країна виробництва | Словенія |
| Заявник | КРКА |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R02 Препарати для лікування захворювань горла R02A Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла R02AA Антисептики R02AA06 Цетилпіридиній |
Септолете ® ПЛЮС МЕД І Лайм (SEPTOLETE ® PLUS HONEY AND LIME)
KRKA R02A A20
Склад лікарського засобу:
пастилки блістер, № 18
| бензокаїн | 5 мг |
| цетилпіридинію хлорид | 1 мг |
Допоміжні речовини: мальтит (E965), мальтит рідкий, ароматизатор меду (містить пропіленгліколь), барвник спеціальний червоний AC (Е129), левоментол, масло м'яти перцевої, ароматизатор лайма, маніт (E421), гліцерин (E422), олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, капол 600 Фарма, повідон, титану діоксид (Е171), барвник хіноліновий жовтий (Е104), барвник карамель (E150a).
№ UA / 12236/01/01 від 23.05.2012 до 23.05.2017
Фармакологічні властивості
цетилпіридинію хлорид має широкий спектр антимікробної дії; найбільш вираженим є бактерицидну дію на грампозитивні бактерії (наприклад Staphylococcus). Грамнегативнібактерії помірно чутливі до цетилпіридинію хлориду, в той час як деякі види Pseudomonas є відносно нечутливими. Цетилпіридинію хлорид також має протигрибковий активністю (наприклад проти Candida і Saccharomyces) і антивірусною активністю проти деяких вірусів з оболонкою.
Бензокаїн блокує провідність нервових імпульсів, включаючи больові, таким чином утстраняя відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Даних літератури про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду немає. Відомо, що четвертинні сполуки амонію погано абсорбуються (10-20%). Інша кількість в незмінному вигляді виводиться з калом.
Дані літератури про фармакокінетику бензокаїну також дуже обмежені. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаин, як відомо, погано розчинні у воді, і тому їх абсорбція є мінімальною. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гидролизируется за допомогою холінестераз в плазмі крові та в меншій мірі метаболізується в печінці. Продукти розпаду виводяться з сечею.
Показання
симптоматичне лікування захворювань горла і глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.
Спосіб застосування
пастилку слід розсмоктувати в порожнині рота до повного її розчинення.
Дорослі та діти віком> 12 років приймають по 1 пастилці через кожні 2-3 год, але не більше 8 пастилок на добу.
Діти у віці 6-12 років приймають по 1 пастилці через кожні 4 год, але не більше ніж 4 пастилки на добу.
Тривалість застосування препарату залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить 3-7 днів.
Протипоказання:
- гіперчутливість до активних речовин або будь-якого компонента препарату;
- вік <6 років;
- період вагітності та годування груддю.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування Септолете плюс мед і лайм, класифіковані в наступні групи згідно з частотою їх виникнення: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); іноді (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - шлунково-кишкові розлади (особливо при застосуванні доз, що перевищують призначені): нудота, блювота, біль у шлунку, діарея.
Порушення з боку імунної системи: іноді - реакції гіперчутливості: шкірний висип, свербіж, набряк, задишка.
Реакція гіперчутливості з контактним дерматитом відзначена у <1% пацієнтів. У пацієнтів з гіперчутливістю до бензокаїну (ефір 4-амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної гіперчутливості до інших ефірів 4-амінобензойної кислоти (наприклад прокаїн, тетракаїн). При появі тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
пацієнтам не слід приймати пастилки, якщо у них є відкриті рани в ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.
При більш важких формах інфекцій, що супроводжуються високою температурою тіла, головним болем і блювотою, необхідно звернутися до лікаря, особливо в тих випадках, коли стан не покращується протягом 3 днів.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те, що кожна таблетка містить близько 1 г мальтіта. Для метаболізму мальтіта необхідний інсулін, але в зв'язку з повільним гідролізом і абсорбцією у травному тракті глікемічний індекс є низьким. Енергетична цінність мальтіта (10 кДж / г або 2,4 ккал / г) значно нижче, ніж енергетична цінність сахарози.
Пастилки не рекомендується застосовувати у дітей віком <6 років.
Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування.
Пастилки Септолете плюс мед і лайм містять мальтит і рідкий мальтит. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.
Пастилки Септолете плюс мед і лайм містять барвник спеціальний червоний AC (E129), який може служити причиною алергічних реакцій.
Пропіленгліколь (E1520) може викликати роздратування шкіри.
У пацієнтів з гіперчутливістю до бензокаїну (ефір 4-амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної гіперчутливості до інших ефірів 4 аминобензойной кислоти (наприклад Прокаїн, тетракаїн).
Застосування з їжею і напоями. Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з недостатністю інформації про безпеку цього препарату в період вагітності та годування груддю його не рекомендується приймати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Діти. Пастилки не рекомендується застосовувати у дітей віком <6 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не було повідомлень, що пастилки Септолете плюс мед і лайм впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими
невідомо про вплив препарату на дію інших лікарських засобів. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Умови та термін зберігання
при прийомі доз, які значно перевищують рекомендовані, можуть виникати шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея. Високі дози поліолів можуть викликати діарею, особливо у дітей. Бензокаїн може викликати метгемоглобінемію, а цетилпіридинію хлорид може послужити причиною нудоти та блювоти в зв'язку з роздратуванням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування симптоматичне.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником КРКА.
Зверніть увагу!
Опис препарату Септолете Плюс паст. мед/лайм №18 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
