Упаковка / 63 шт.
| Торгівельна назва | Ригевідон |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03A Гормональні контрацептиви для системного застосування G03AA Естрогени та гестагени у фіксованих комбінаціях G03AA07 Левоноргестрел та етинілестрадіол |
РІГЕВІДОН (RIGEVIDON)
Gedeon Richter G03A A07
Склад лікарського засобу:
табл. п / о, № 21, № 63
| левоноргестрел | 0,15 мг |
| етинілестрадіол | 0,03 мг |
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза, сахароза, кальцію карбонат, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, повідон, натрію кармеллоза.
№ UA / 2778/01/01 від 30.12.2009 до 30.12.2014
Фармакологічні властивості
монофазний пероральний протизаплідний гормональний препарат, що складається з двох компонентів - гестагену (левоноргестрела) і естрогену (етинілестрадіолу). Його дія здійснюється насамперед шляхом гальмування овуляції за рахунок попередження виділення ФСГ і ЛГ, а також шляхом збільшення рухливості маткових труб і підвищення в'язкості секрету шийки матки, гальмування імплантації яйцеклітини в ендометрій і труднощі просування сперматозоїдів.
При пероральному застосуванні компоненти Ригевідону швидко і майже повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. C max левоноргестрелу в плазмі крові досягається через 2 год, а етинілестрадіолу - через 1,5 год. Обидва компоненти метаболізуються в печінці. T ½ етинілестрадіолу становить 2-7 ч. 60% левоноргестрелу виводиться з сечею, 40% - з калом; 40% етинілестрадіолу виводиться з сечею, 60% - з калом. Обидва компоненти проникають в грудне молоко.
Показання
контрацепція.
Спосіб застосування
Прийом таблеток починають в 1-й день початку менструації і вживають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня (в один і той же час доби, по можливості - ввечері). Після цього роблять 7-денну перерву, під час якого зазвичай виникає кровотеча. Прийом наступної упаковки, яка містить 21 таблетку, необхідно починати на 8-й день після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки в аналогічний день тижня).
Прийом препарату за вказаною схемою можна продовжувати до тих пір, поки потрібна попередження вагітності. При регулярному застосуванні Ригевідону контрацептивний ефект зберігається і протягом 7-денної перерви.
При переході на Рігевідон з іншого перорального контрацептиву використовується аналогічна схема.
Після аборту застосування препарату слід розпочати в той же або на наступний день після операції.
Після пологів застосування препарату слід починати не раніше 1-го дня менструації після першого двофазного циклу. Як правило, перший двофазний цикл скорочується внаслідок передчасної овуляції. Якщо прийом препарату починати вже при появі першої спонтанної кровотечі, то в перші 2 тижні циклу контрацепція може бути ненадійною.
Якщо жінка з якоїсь причини пропустила прийом таблетки в певний час, то слід прийняти її протягом наступних 12 ч. Контрацептивний ефект не може вважатися стійким, якщо між прийомами 2 таблеток минуло понад 36 год. Однак для запобігання передчасній кровотечі прийом Ригевідону необхідно продовжувати . В цьому випадку рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний засіб контрацепції (за винятком засобів вимірювання температури та календарного).
Протипоказання:
підвищена чутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, тяжка печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Дубіна - Джонсона і Ротора), жовчокам'яна хвороба, холецистит, хронічний коліт; наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання, тромбоемболію і схильність до них, пухлини печінки, злоякісні пухлини, насамперед рак молочної залози або ендометрія; порушення ліпідного обміну, АГ з важким перебігом, важка форма цукрового діабету, інші ендокринологічні захворювання, серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, піхвова кровотеча невідомої етіології, мігрень, отосклероз (який збільшувався під час попередніх вагітностей); ідіопатична жовтяниця у вагітних, тяжкий шкірний свербіж у вагітних, герпес у вагітних в анамнезі.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
препарат зазвичай добре переноситься. На початку застосування Ригевідону в окремих випадках можуть виникати розлади травлення, нудота, блювання, набухання молочних залоз, головний біль, зміни настрою, підвищена стомлюваність, шкірний висип, судоми литкових м'язів, зміна лібідо, міжменструальнікровотечі, дискомфорт при застосуванні контактних лінз, однак в надалі ці явища зменшується або вони повністю зникають. Рігевідон може зумовити як збільшення, так і зменшення маси тіла. При прийомі препарату необхідно враховувати можливість порушення толерантності до глюкози. При більш тривалому застосуванні дуже рідко може виникати хлоазма. Зрідка спостерігається підвищення рівня ТГ в плазмі крові, підвищення артеріального тиску, тромбози та тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворювання жовчного міхура, жовтяниця, випадання волосся, зміна піхвової секреції, мікоз піхви, діарею.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
перед початком застосування препарату необхідно провести загальне клінічне та гінекологічне обстеження (насамперед вимір артеріального тиску, визначення рівня глюкози в сечі, дослідження функції печінки, обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка). У жінок, в сімейному анамнезі яких зустрічалися тромбоемболічні захворювання або порушення згортання крові у найближчих родичів в молодому віці, застосування Ригевідону протипоказано.
Особлива обережність вимагається за наявності цукрового діабету, захворювань серця неішемічної етіології, порушення функції нирок, АГ, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, епілепсії і мігрені або при вказівці на ці захворювання в анамнезі; при малій хореї, інтермітуючій порфірії, тетанії, БА, доброякісних пухлинах матки, ендометріозі або мастопатії.
Під час прийому препарату необхідно кожні 6 місяців проводити контрольні обстеження.
Застосування препарату допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації показників функції печінки. При тривалому застосуванні статевих гормонів зрідка спостерігали доброякісні, дуже рідко - злоякісні пухлини печінки. При появі гострого болю у верхній частині живота, гепатомегалії та ознак интраабдоминального кровотечі слід виключити наявність пухлини печінки. У цьому випадку прийом препарату припиняють.
При відсутності кровотечі при відміні препарату продовжувати його застосування можна тільки після виключення вагітності.
При порушенні функції печінки під час прийому препарату необхідно кожні 2-3 міс проводити лікарський огляд.
При появі кровотеч прийом Ригевідону слід продовжувати, оскільки в більшості випадків ці кровотечі припиняються спонтанно. Якщо міжменструальні кровотечі не зникають або повторюються, необхідно провести гінекологічне обстеження для виключення гінекологічної патології.
При виникненні блювоти, діареї слід продовжувати, однак при цьому необхідно використовувати додатковий метод контрацепції.
У жінок, які застосовували пероральні контрацептиви, що містять естрогени, може зрости ймовірність розвитку тромбоемболії і тромбозів різноманітної локалізації. Цей ризик підвищується з віком і головним чином у жінок, що палять. Тому жінкам у віці старше 30 років рекомендується повністю відмовитися від паління.
Прийом препарату слід припинити не менше ніж за 3 міс до планованої вагітності, а також негайно припинити у разі підозри на вагітність, при появі мігренеподібного головного болю, значному зниженні гостроти зору, при підозрі на тромбоз або інфаркт, при різкому підвищенні артеріального тиску, появі жовтяниці або гепатиту без жовтухи, при вираженому шкірному свербінні, епілепсії, за 6 тижнів до планової операції, при тривалій іммобілізації.
Взаємодія з іншими лікарськими
Рігевідон слід застосовувати з обережністю в комбінації з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, Феноксиметилпеніциліну, сульфаніламідами, тетрациклінами, дигідроерготаміном, транквілізаторами, фенілбутазоном (ці препарати можуть зменшувати контрацептивний ефект, тому рекомендується застосовувати інший, негормональний метод контрацепції), з антикоагулянтами, похідними кумарину або індиндіону (може виникнути необхідність у визначенні протромбінового часу і корекції дози антикоагулянту), трициклічними антидепресантами, мапротиліном, блокаторами β-адренорецепторів (може підвищуватися біодоступність і токсичність), з пероральними цукрознижувальними препаратами, інсуліном (може виникнути необхідність в корекції дози), бромокриптином (зниження ефективності), гепатотоксическими препаратами, насамперед з дантроленом (ризик підвищення гепатотоксичності, особливо у жінок у віці старше 35 років).
Умови та термін зберігання
можливі виражена головний біль, диспепсичні розлади (нудота), вагінальна кровотеча внаслідок відміни препарату. Специфічного антидоту немає. Препарат відміняють, проводять симптоматичне лікування.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі 15-30 °C.
Опис товару завірено виробником Гедеон Ріхтер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ригевидон табл. п/о упак. №63 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
