Ригевідон

Таблетки, вкриті оболонкою, по 28 штук в блістері, по 1 або 3 контурні чарункові упаковки в картонній коробці.

Кожен блістер містить 21 таблетку, вкриту оболонкою, білого кольору і 7 таблеток, вкритих оболонкою, червоно-коричневого кольору.

1 таблетка, вкрита оболонкою, білого кольору містить:

• Етинілестрадіолу - 30мкг;
• Левоноргестрелу - 150 мкг;
• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза і сахароза.

1 таблетка, вкрита оболонкою, червонувато-коричневого кольору містить:

• Заліза фумарату - 76,05мг;
• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза і сахароза.

Придбати Ригевідон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на препарат Ригевідон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Рігевідон - лікарський препарат групи комбінованих пероральних контрацептивів. Рігевідон є монофазним препаратом, кожна таблетка містить однакову кількість естрогенного і гестагенного компонентів. До складу препарату входить левоноргестрел - синтетичне похідне 19-нортестостерона, володіє активністю аналогічної ендогенного прогестерону, однак перевершує його за силою дії, що дозволяє використовувати левоноргестрел в мінімальних дозах. Крім того, до складу препарату входить етинілестрадіол - синтетичний аналог ендогенного естрадіолу. Препарат ефективно запобігає вагітності, індекс Перля дорівнює 0,1-0,9. При застосуванні препарату в організмі жінки відбувається ряд змін, які сприяють запобіганню небажаної вагітності, в тому числі відзначається придушення овуляції, збільшується в'язкість цервікальногослизу, знижується сприйнятливість ендометрію до бластоцисти.

Механізм дії препарату заснований на фармакологічні властивості активних компонентів, що входять до його складу. Так препарат блокує вивільнення релизинг-факторів гіпоталамуса (лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого гормону), пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізом, внаслідок чого сповільнюється дозрівання фолікула і його розрив. Таким чином, активні компоненти препарату пригнічують овуляцію, перешкоджаючи запліднення і настання вагітності. Крім того, гестагенний компонент препарату - левоноргестрел - сприяє збільшенню в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого ускладнюється проникнення сперматозоїдів в порожнину матки, а також за рахунок зміни структури ендометрія перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному застосуванні сприяє зниженню ризику розвитку різних гінекологічних захворювань (в тому числі знижується ризик розвитку функціональних оваріальних кіст, фіброаденом і фіброкіст в молочних залозах, застійних явищ в органах малого таза) і зменшує частоту дисменореї і обсяг крововтрати під час менструації. Після курсу прийому препарату знижується ризик позаматкової вагітності. Навіть після тривалого застосування препарату фертильність повністю відновлюється протягом 1-3 циклів після відміни препарату.

До складу препарату Рігевідон входять таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, яка містить активні речовини) які за рахунок вмісту солей заліза, запобігають розвитку анемії, а також, внаслідок відсутності в них гормонів сприяють підвищенню рівня фолікулостимулюючого гормону в організмі, що необхідно для селекції домінантного фолікула. Таким чином, при застосуванні препарату Рігевідон не відбувається розвиток синдрому "гіперторможенія".

Фармакокінетика препарату заснована на фармакокінетичні властивості активних компонентів, що входять до його складу:

• Етинілестрадіол після перорального застосування швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Його біодоступність досягає 48%. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові відзначається через 1-1,5 години після перорального застосування. Після абсорбції у кров'яне русло етинілестрадіол зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміну, незначна частина знаходиться в незв'язаному стані. Перша стадія метаболізму здійснюється в стінках кишечника, друга в печінці, найбільш значущими метаболітами етинілестрадіолу є ОН-етинілестрадіол і 2-метокси-етинілестрадіол. Виводиться як в незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів з сечею (близько 40%) і калом (близько 60%). Період напіввиведення становить близько 26 годин.
• Левоноргестрел добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить 100%. У плазмі крові зв'язується переважно з глобуліном і альбуміном. Метаболізується в організмі з утворенням сульфатних і глюкуронідних кон'югатів. Виводиться у вигляді метаболітів з сечею та калом.

Препарат застосовують як засіб контрацепції у жінок дітородного віку.

Препарат також може бути призначений для корекції функціональних порушень менструального циклу, в тому числі дисменореї, функціональних маткових кровотеч, вираженого больового синдрому, що розвивається в середині циклу, і передменструального синдрому.

Препарат рекомендований до призначення жінкам з помірно переважаючим естрогенним фенотипом.

Можна приймати Ригевідон при маточному кровотечі (Ригевідон для зупинки кровотечі). Ригевідон при ендометріозі має позитивний ефект при ендометріозі, його курсове застосування дозволяє покращити стан пацієнток із цим захворюванням.
Купити протизаплідні пігулки Ригевідон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на протизаплідні Ригевідон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Перед призначенням препарату Рігевідон слід провести загальний клінічний і гінекологічне обстеження, яке повинно обов'язково включати контроль артеріального тиску, визначення рівня глюкози в сечі, загальний аналіз крові та сечі, контроль функції печінки, консультацію мамолога та цитологічний аналіз мазків.

Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Для досягнення максимального ефекту препарат слід приймати в один і той же час доби.

В як контрацептивний засіб препарат призначають по 1 таблетці білого кольору 1 раз в день, починаючи з першого або п'ятого дня менструації. Тривалість курсу прийому таблеток білого кольору 21 день, після чого слід протягом 7 днів приймати по 1 таблетці червоно-коричневого кольору 1 раз в день. В період прийому таблеток червоно-коричневого кольору у жінки з'являється кровотеча. У разі необхідності подальшої контрацепції, після закінчення прийому таблеток червоно-коричневого кольору прийом препарату продовжують за тією ж схемою. Не слід робити перерву між курсами прийому препарату (повний курс триває 28 днів - 21 таблетка білого кольору і 7 таблеток червоно-коричневого кольору). Початок нового курсу повинно відбувається через 4 тижні після початку попереднього, в той же день тижня.
У разі переходу до прийому препарату Рігевідон після застосування іншого перорального контрацептиву необхідно прийняти першу таблетку білого кольору в перший день менструації, а далі приймати препарат за вищеописаною схемою.

У разі якщо препарат добре переноситься, його можна приймати стільки часу, скільки існує необхідність в контрацепції.

Після аборту препарат призначають якомога раніше після проведення операції, але не пізніше наступного дня після аборту.

Препарат може бути призначений жінкам після пологів, в тому випадку, якщо вони не годують грудьми. В такому випадку прийом препарату слід починати не раніше першого дня менструації.

У разі якщо прийом чергової таблетки був пропущений, слід прийняти препарат якомога раніше, проте, якщо між прийомами препарату пройшло 36 годин і більше, то ефективність препарату значно знижується і рекомендується використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції. Для попередження розвитку кровотеч слід продовжувати прийом препарату з уже початої упаковки, виключивши пропущену таблетку. У разі пропуску таблетки червоно-коричневого кольору додаткова контрацепція не потрібна, оскільки таблетки червоно-коричневого кольору не містять гормонів. У разі розвитку блювоти або діареї при прийомі таблеток білого кольору можливе значне зниження контрацептивного ефекту препарату Рігевідон, в такому випадку слід використовувати додатковий негормональний метод контрацепції.

При призначенні препарату для лікування функціональних порушень менструального циклу тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожної пацієнтки.

При тривалому застосуванні препарату пацієнткам слід проходити гінекологічне обстеження кожні півроку, пацієнткам з порушенням функції печінки контрольні обстеження слід проводити кожні 2-3 місяці.

У разі якщо після закінчення прийому таблеток білого кольору протягом 7 днів не виникає кровотеча, то продовження прийому препарату можливо тільки після виключення вагітності.

Ригевідон при маткових кровотечах застосовувати щодня по 1 таблетці на добу протягом 21 дня. Кожну наступну упаковку починають після 7-денної перерви, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча. Приймають 2 таблетки Ригевідон після незахищеного акта в перші 72 години після незахищеного статевого акту: 2 таблетку слід прийняти через 12 годин.

Препарат зазвичай добре переноситься, проте, в деяких випадках можливий розвиток таких побічних ефектів:
Побічні ефекти, що розвиваються переважно на початку прийому препарату і зникають протягом 1-3 курсів:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсичні явища.
• З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, емоційна лабільність, підвищена стомлюваність, дратівливість, судоми литкових м'язів. Крім того, можливо як підвищення, так і зниження лібідо.
• Інші: напруженість молочних залоз, шкірний висип, міжменструальнікровотечі, дискомфорт при носінні контактних лінз.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при регулярному застосуванні препарату:

• Порушення толерантності до глюкози;
• Гіперпігментація шкіри обличчя;
• Зміна маси тіла (можливо як збільшення, так і зменшення маси тіла);
• Підвищення концентрації тригліцеридів в крові;
• Артеріальна гіпертензія;
• Тромбози та тромбоемболії різної локалізації (ризик розвитку даного побічного ефекту вище у пацієнток у віці старше 35 років, а також у жінок, що палять);
• Гепатит, порушення функції жовчного міхура і жовчовивідних шляхів, діарея;
• алопеція;
• Зміни вагінальної секреції, грибкові ураження слизової оболонки піхви;
• Крім того, в зв'язку з тим, що до складу таблеток червоно-коричневого кольору входить фумарат заліза, можливе фарбування калу в чорний колір.
• У разі розвитку гострого болю у верхній частині живота, необхідно виключити наявність пухлини печінки.

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки, синдром Дубіна-Джонсона і синдром Ротора (вроджене підвищення рівня білірубіну в крові), конкременти в жовчному міхурі, холецистит. Гепатит, в тому числі перенесений протягом 6 місяців перед призначенням препарату (призначення препарату через 6 місяців після перенесеного гепатиту, можливо тільки в разі нормалізації функції печінки).
• Хронічний коліт.
• Важкі захворювання серцево-судинної системи, тромбоемболія, цереброваскулярні та онкологічні захворювання, в тому числі в анамнезі.
• Порушення обміну ліпідів.
• Важка артеріальна гіпертонія.
• Захворювання ендокринної системи, в тому числі цукровий діабет.
• Порушення системи крові, в тому числі хронічна гемолітична анемія і серповидно-клітинна анемія.

Препарат не призначають пацієнткам з вагінальними кровотечами нез'ясованого генезу.

Рігевідон протипоказаний пацієнткам, які страждають на мігрень і отосклерозом, в тому числі, якщо зазначалося погіршення слуху при попередніх вагітностях.

Препарат не слід призначати пацієнткам, які мають в анамнезі идиопатическую жовтяницю вагітних, а також герпес і виражений свербіж шкіри вагітних.

Препарат протипоказаний жінкам, близькі родичі яких мають порушення згортання крові та тромбоемболії в молодому віці.

Прийом препарату слід припинити за 6 тижнів до проведення планового оперативного втручання, а також в разі настання вагітності, при розвитку тромбозів, тромбоемболій і тромбофлебіту.

Крім того, прийом препарату необхідно припинити при розвитку цереброваскулярних порушень, інфаркту міокарда, порушення зору, тромбозу сітківки, диплопії і екзофтальм.

Подальше застосування препарату в якості засобу контрацепції не рекомендується в разі виникнення повторних важких головних болів і при розвитку важких хронічних захворювань різної локалізації.

Препарат слід з обережністю застосовувати жінкам у віці старше 40 років, а також при підвищеному навантаженні на голосові зв'язки, при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів.

З обережністю призначають пацієнткам з міомою матки, мастопатією і дівчатам в підлітковому віці, при відсутності регулярних овуляторних циклів.

Крім того, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнткам, які страждають на епілепсію (в тому числі в анамнезі), депресією, туберкульозом, виразковим колітом, варикозним розширенням вен, флебітів, розсіяним склерозом і захворюваннями нирок. Також слід дотримуватися обережності при інтермітуючій порфірії, тетанії і бронхіальній астмі.

В інструкції немає інформації про застосування Ригевідону при кісті яєчника, а також Ригевідону від прищів. Ригевідон при клімаксі приймати не можна.

Особливі попередження

При наявності будь-яких захворювань/факторів ризику, зазначених нижче, слід оцінити сприятливі ефекти КПК і можливі ризики їх застосування у конкретної жінки та обговорити з нею відповідні користь і ризик до того, як вона прийме рішення про застосування таких препаратів. У разі першого прояву, погіршення або загострення будь-якого з цих захворювань або факторів ризику жінці необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікар повинен вирішити питання щодо припинення прийому КПК.

Циркуляторні розлади

Застосування всіх комбінованих контрацептивів збільшує ризик розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) у жінок, порівняно з тими, хто їх не застосовує. Ризик цих захворювань досягає максимуму на першому році застосування КПК. У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів (частота виникнення венозних тромбоемболічних ускладнень становить близько 20 випадків на 100000 жінко-років (у жінок, які приймали КПК, що містить левоноргестрел) і 40 випадків на 100000 жінко-років (у жінок, які приймали КПК, що містить дезогестрел або гестоден). У жінок, які не застосовують КПК, даний ризик становить 5-10 випадків на 100000 жінко-років і 60 випадків із 100000 вагітностей. Венозна тромбоемболія призводить до летального наслідку в 1-2 % випадків.

В 1-2 % випадки венозної тромбоемболії можуть призводити до летальних наслідків.

Деякі епідеміологічні дослідження встановили зв’язок між застосуванням КПК і підвищеним ризиком артеріальних тромбоемболічних захворювань (інфаркт міокарда, транзиторна ішемічна атака).

Дуже рідко повідомляли про виникнення тромбозу в інших кровоносних судинах наприклад печінкових, мезентеріальних, ниркових, мозкових вен, вен сітківки та артерій у жінок, які застосовували пероральні контрацептиви. Не існує єдиної думки щодо того, чи пов’язане виникнення цих явищ із застосуванням гормональних контрацептивів.

Симптоми венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або інсульту можуть включати:

- незвичний біль у нозі та/або набряк однієї ноги;

- раптовий сильний біль у грудях, що поширюється або не поширюється на ліву руку;

- раптову задишку;

- будь-який незвичний, серйозний, тривалий головний біль;

- раптову часткову або повну втрату зору;

- подвоєння в очах;

- сплутану мову або афазію;

- вертиго;

- втрату свідомості з фокальним епілептичним нападом або без нього;

- слабкість або дуже сильне оніміння, яке раптово вражає один бік або одну частину тіла;

- моторні порушення;

- «гострий живіт».

Ризик венозних тромбоемболічних ускладнень у жінок, які застосовують КПК, підвищується:

- з віком;

- при наявності у родинному анамнезі (венозна тромбоемболія у брата, сестри або одного з батьків у порівняно ранньому віці); якщо підозрюють спадкову схильність, необхідно проконсультуватися зі спеціалістом перед застосуванням будь-якого КПК;

- при тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні, будь-якій хірургічній операції на ногах або серйозній травмі; у цих ситуаціях радять припинити застосування КПК (у випадку планової операції − принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом раніше, ніж через 2 тижні після повного відновлення;

- при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м²);

- немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку або прогресуванні венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або інсульту в жінок, які застосовують КПК, підвищується:

- з віком;

- при курінні (жінкам віком від 35 років наполегливо рекомендується не курити, якщо вони бажають застосовувати КПК);

- за наявності дисліпопротеїнемії;

- при артеріальній гіпертензії;

- при мігрені;

- при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м²);

- за наявності артеріальної тромбоемболії у сімейному анамнезі (артеріальна тромбоемболія у брата, сестри або одного з батьків у порівняно ранньому віці); якщо підозрюють спадкову схильність, перед застосуванням перорального контрацептиву жінка повинна проконсультуватися зі спеціалістом;

- при захворюваннях клапанів серця;

- при миготливій аритмії (фібриляція передсердь).

Наявність одного серйозного фактора ризику або численних факторів ризику венозної або артеріальної тромбоемболії також може бути протипоказанням. Слід також врахувати імовірність антикоагулянтної терапії. Жінкам, які застосовують КПК, слід звернутися до лікаря у разі появи симптомів тромбозу. У разі підозрюваного або підтвердженого тромбозу прийом КПК слід припинити. Потрібно також розпочати адекватну альтернативну контрацепцію через тератогенність антикоагулянтної терапії (кумарини).

У післяродовий період слід враховувати підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

До інших захворювань, які асоціюються з небажаними побічними реакціями з боку системи кровообігу, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічна запальна хвороба кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібноклітинна анемія.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені під час застосування КПК (що може бути продромальним або цереброваскулярним явищем) може стати причиною для негайного припинення застосування КПК.

Пухлини

У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомляли про підвищений ризик раку шийки матки у жінок, які застосовували КПК протягом тривалого часу (> 5 років), проте це твердження все ще суперечливе, оскільки остаточно не з’ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад статеву поведінку та інфікування вірусом папіломи людини (HPV).

Мета-аналіз даних 54 епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику (ВР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Цей підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення застосування КПК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують або нещодавно застосовували КПК, незначний порівняно із загальним ризиком раку молочної залози. Докази причинно-наслідкового зв’язку в цих дослідженнях не представлені.

Підвищення ризику може бути пов’язано з ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовували КПК, біологічними ефектами КПК або комбінацією обох зазначених факторів.

У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, рак молочної залози діагностується в дещо більш ранній стадії порівняно з жінками, які не застосовували КПК.

У рідкісних випадках у жінок, які приймали КПК, спостерігали доброякісні (аденома, вогнищева вузликова гіперплазія), а ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини можуть призвести до внутрішньочеревних крововиливів, що загрожують життю. Слід мати на увазі наявність пухлини печінки під час диференційного діагностування, коли у жінок, які застосовують КПК, виникає серйозний біль у верхній частині живота, збільшення печінки або при появі ознак внутрішньочеревного крововиливу.

Інші стани

Гіпертригліцеридемія

Жінки з гіпертригліцеридемією або таким захворюванням у сімейному анамнезі схильні до підвищеного ризику виникнення панкреатиту при застосуванні КПК.

Артеріальна гіпертензія

Повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які застосовували КПК, однак клінічно значущі підвищення відзначалися рідко. Тільки в даних рідкісних випадках негайне припинення застосування КПК було обґрунтовано. Якщо під час застосовування КПК при наявній гіпертензії постійно підвищується рівень артеріального тиску або значне підвищення артеріального тиску не відповідає достатньою мірою на протигіпертонічне лікування, застосування КПК слід припинити. У деяких випадках застосування КПК можна відновити, якщо нормальні значення артеріального тиску можуть бути досягнуті за допомогою гіпотензивної терапії.

Ангіодема

У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Захворювання печінки

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення приймання КПК доти, поки показники функції печінки не повернуться до норми.

Толерантність до глюкози/цукровий діабет

Хоча КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим дозування для жінок із діабетом, які приймають низькодозовані КПК (що містять

Інші стани

Депресивний настрій і депресія є частими побічними реакціями при застосуванні гормональних контрацептивів (див. розділ «Побічні реакції»). Депресія може бути тяжкою і є відомим фактором ризику суїцидальної поведінки та самогубства. Жінок слід інформувати про необхідність звернутися до лікаря у разі перепадів настрою та симптомів депресії, навіть якщо вони виникають невдовзі після початку лікування.

При рецидиві холестатичної жовтяниці, яка вперше виникла у період вагітності або попереднього застосування статевих стероїдних гормонів, застосування КПК слід припинити.

Надходили повідомлення про розвиток або загострення таких захворювань при вагітності і при застосуванні КПК (зв’язок із застосуванням КПК не з’ясований): жовтяниця і/або свербіж, пов’язаний із холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов’язана з отосклерозом.

Під час застосування КПК спостерігалося погіршення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту.

Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок із хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати прямих сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання при застосуванні КПК.

Особливу увагу слід приділити пацієнткам із гіперпролактинемією.

Медичне обстеження/консультація

Перед початком або відновленням застосування препарату Ригевідон необхідно ретельно вивчити анамнез пацієнтки, включаючи сімейний, а також виключити вагітність. Слід також виміряти артеріальний тиск та провести загальне обстеження, беручи до уваги протипоказання (див. розділ «Протипоказання») та особливі застереження (див. розділ «Особливості застосування»). Необхідно уважно прочитати інструкцію для медичного застосування та дотримуватися зазначених у ній рекомендацій. Частота і характер обстежень повинні ґрунтуватися на чинних нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.

Слід попередити, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність КПК може знижуватися, наприклад у разі пропуску прийому таблеток (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), блювання, діареї (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Зниження контролю за циклом

Як і у випадку з усіма КПК, можуть розвинутися нерегулярні кровотечі (мажучі виділення або проривні кровотечі), особливо впродовж перших місяців застосування препарату, тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після завершення періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або трапляються після декількох регулярних циклів, необхідно розглянути питання про негормональні причини і провести відповідні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Дані заходи можуть включати кюретаж.

У деяких жінок може не настати менструальна кровотеча під час звичної перерви у прийомі КПК. Якщо КПК застосовувалися відповідно до розділу «Спосіб застосування та дози», то вагітність малоймовірна. Однак якщо вказівки розділу «Спосіб застосування та дози» перед першою відсутністю кровотечі відміни не були виконані або якщо менструальна кровотеча відсутня протягом двох циклів, то слід виключити вагітність перед продовженням застосування КПК.

Підвищення рівня АЛТ

Під час клінічних випробувань з пацієнтами, які отримували лікарські засоби для лікування інфекцій вірусного гепатиту С (HCV), що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дасабувір з рибавірином або без нього, було виявлено підвищення рівня трансамінази (АЛТ) більше ніж у 5 разів. Це відбувалося зі значно більшою частотою у жінок, які застосовували лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, такі, як комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»).

Допоміжні речовини

Ригевідон, таблетки, вкриті оболонкою, містить лактози моногідрат. Жінкам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості галактози, повною лактазною недостатністю або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Ригевідон, таблетки, вкриті оболонкою, містить сахарозу. Жінкам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, порушеннями всмоктування глюкози і галактози і сахаразо-ізомальтазною недостатністю не слід застосовувати цей препарат.

Ригевідон, таблетки вкриті плівковою оболонкою, містить натрію кармелозу. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить менш 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично лікарський засіб вільний від натрію.

Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності. Перед призначенням препарату слід виключити вагітність. Слід припинити прийом препарату Рігевідон не менше ніж за 3 місяці до планованої вагітності, в цей період слід застосовувати негормональний метод контрацепції.

Препарат не застосовують у період грудного вигодовування, оскільки його активні компоненти виділяються з грудним молоком. Застосування препарату можливо лише в разі якщо жінка не годує грудьми, і у неї вже була менструація після пологів.

При одночасному застосуванні препарату з антибактеріальними лікарськими препаратами, в тому числі ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, Феноксиметилпеніциліну, сульфаніламідами, тетрациклінами та неоміцином можливе зниження контрацептивного ефекту препарату Рігевідон. При необхідності застосування даних препаратів рекомендується застосовувати негормональний метод контрацепції або використовувати додатково до препарату Рігевідон засоби бар'єрної контрацепції, наприклад презерватив.
Дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон знижують ефективність гормональних контрацептивів.

При одночасному застосуванні препарату з антикоагулянтами, групи похідних кумарину або індандіону можливе збільшення ефективності останніх. При одночасному застосуванні цих препаратів слід контролювати протромбіновий час і в разі потреби коригувати дозу антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні бета-блокаторів, мапротиліну і трициклічнихантидепресантів з препаратом Рігевідон відзначається збільшення біодоступності та токсичності цих препаратів.

При одночасному застосуванні препарату з гіпоглікемічними пероральними лікарськими засобами та інсуліном необхідно контролювати рівень цукру в крові та в разі необхідності коригувати дозу інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Препарат при одночасному застосуванні знижує ефективність бромкриптина.

Препарат при одночасному застосуванні з препаратами, що мають гепатотоксическим дією, сприяє підвищенню їх токсичності (найбільш високий ризик розвитку гепатотоксичності при такій комбінації у жінок у віці старше 35 років).

При призначенні препаратів заліза слід враховувати вміст заліза в таблетках червоно-коричневого кольору.

На даний момент про випадки передозування препарату Рігевідон не повідомлялося. У разі прийому препарату в дозах значно перевищують рекомендований у пацієнтів можливий розвиток головного болю, нудоти, блювоти, болю в епігастральній ділянці та вагінальних кровотеч.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні показана відміна препарату, промивання шлунка і прийом ентеросорбентів. У разі необхідності проводять симптоматичну терапію.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 30 градусів Цельсія.

Термін придатності - 5 років.

Купити гормональні таблетки Ригевідон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на ліки Ригевідон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.