Торгівельна назва | Пурегон |
Діючі речовини | Фолітропін бета |
Кількість діючої речовини | 600 МО/0,72 мл |
Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 1 картридж |
Первинна упаковка | картридж |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Біологічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | Н.В. ОРГАНОН |
Країна виробництва | Нідерланди |
Заявник | MSD |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03G Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції G03GA Гонадотропні гормони G03GA06 Фолітропін бета |
Пурегон - гонадотропін та інші стимулятори овуляції.
Показання до застосування
У дорослих жінок – лікування жіночого безпліддя у таких клінічних випадках:
- ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників (СПКЯ)) у жінок, у яких лікування кломіфену цитратом не ефективне;
- для контролю гіперстимуляції яєчників при індукції множинного розвитку фолікулів під час проведення допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) (наприклад екстракорпорального запліднення/перенесення ембріонів (ЕКЗ/ПE), ін’єкцій сперматозоїдів у маткові труби (ВМІ) та інтрацитоплазматичної ін’єкції сперматозоїдів (ІКСІ).
У дорослих чоловіків – недостатній сперматогенез внаслідок гіпогонадотропного гіпогонадизму.
Склад
- діюча речовина: follitropin beta;
- 1 мл містить фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета 300 МО/0,36 мл або 600 МО/0,72 мл);
- допоміжні речовини: сахароза, натрію цитрат, полісорбат 20, L-метіонін, спирт бензиловий, 0,1 Н кислота хлористоводнева та/або 0,1 Н натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Протипоказання
Для чоловіків та жінок:
- гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- пухлини яєчників, молочної залози, матки, яєчок, гіпофіза або гіпоталамуса;
- первинна недостатність статевих залоз.
Додатково для жінок:
- вагітність;
- вагінальні кровотечі невстановленої етіології;
- кісти яєчників або збільшення яєчників, не пов’язане із синдромом полікістозних яєчників;
- порушення анатомії репродуктивних органів, несумісне з вагітністю;
- фіброма матки, несумісна з вагітністю.
Побічні реакції
Застосування препарату Пурегон® внутрішньом’язово чи підшкірно може супроводжуватися розвитком локальних реакцій в місці введення (у 3 % усіх пацієнтів, які отримали лікування). Більшість таких місцевих реакцій були легкими і скороминущими. Генералізовані реакції гіперчутливості спостерігалися нечасто (приблизно 0,2 % усіх пацієнтів, які отримували лікування фолітропіном бета).
Жінки
Приблизно у 4 % жінок, які отримували лікування фолітропіном бета у клінічних дослідженнях, повідомлялося про ознаки і симптоми, пов’язані з синдромом гіперстимуляції яєчників. Побічні реакції, пов’язані з цим синдромом, включають: біль у ділянці таза та/або застійні явища, біль у черевній порожнині і/або здуття живота, симптоми з боку молочних залоз і збільшення яєчників.
Спосіб застосування
Лікування препаратом Пурегон® необхідно розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування безпліддя.
Першу ін’єкцію препарату слід виконувати під безпосереднім медичним наглядом.
При використанні ручки-інжектора (Пурегон Пен®) необхідно враховувати, що ручка – це прецизійний засіб, який точно вивільняє встановлену на ньому дозу. Показано, що при використанні ручки-інжектора вводиться на 18 % більше ФСГ, ніж при використанні шприца. Це може бути істотним, зокрема, при зміні ручки-інжектора на шприц і навпаки в одному циклі лікування. Деяка корекція дози особливо необхідна при переході зі шприца на ручку, щоб уникнути неприпустимого завищення дози введення.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування препарату Пурегон® у період вагітності протипоказане.
Немає даних клінічних досліджень і досліджень на тваринах щодо виведення фолітропіну бета з грудним молоком. Малоймовірно, що фолітропін бета проникає у грудне молоко через його високу молекулярну масу. Якби фолітропін бета проникав у грудне молоко, він би розпадався у шлунково-кишковому тракті дитини. Фолітропін бета може впливати на продукування грудного молока.
Діти
Препарат застосовують лише дорослим пацієнтам.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Пурегон® не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Передозування
Дані про гостру токсичність препарату Пурегон® відсутні, але в дослідженнях на тваринах гостра токсичність препарату Пурегон® і гонадотропінів, отриманих із сечі, була дуже низькою. Занадто висока доза ФСГ може призвести до гіперстимуляції яєчників. У такому разі необхідно негайно припинити введення препарату Пурегон® і, якщо це потрібно, провести симптоматичне лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування препарату Пурегон® і кломіфену цитрату може посилити реакцію яєчників.
Після проведення десенситизації гіпофіза за допомогою аналогів гонадотропіну рилізинг-гормону, для досягнення достатньої реакції яєчників може бути потрібна більш висока доза препарату Пурегон®.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Для зручності пацієнта препарат можна зберігати при температурі не вище ніж 25 ºC протягом одного періоду не більше 3 місяців або до закінчення терміну придатності залежно від того, що настане раніше.
Препарат використовується тільки з ручкою-інжектором Пурегон Пен® для введення лікарських засобів. Після проколу голкою гумового ущільнювача картриджу препарат можна зберігати максимум 28 днів.
Опис товару завірено виробником Органон.
Зверніть увагу!
Опис препарату Пурегон р-н д/ін. 600 МО/0,72 мл картр. 0,78мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.