Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Пірацетам |
| Діючі речовини | Пірацетам |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби N06BX03 Пірацетам |
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: рiracetam;
1 капсула містить пірацетаму 0,4 г;
допоміжні речовини - кальцію стеарат, магнію карбонат важкий.
Лікарська форма.
Капсули.
Капсули тверді желатинові, корпус і кришечка білого кольору, вміст капсули - кристалічний порошок білого або майже білого кольору.
Назва та місцезнаходження виробника.
ВАТ "Фармак".
Україна, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтічеcкая група.
Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код ATC N06B X03.
Активним компонентом препарату є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти. Препарат позитивно впливає на обмінні процеси та кровообіг мозку, стимулює окислювально-відновні процеси, збільшує утилізацію глюкози, покращує кровообіг в ділянках мозку з ознаками ішемії, збільшує енергетичний потенціал організму за участю АТФ і аденілатциклази. Оптимізація енергетичних процесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різних токсичних факторів. Пірацетам покращує інтегративну діяльність мозку, покращує пам'ять, полегшує процеси навчання.
Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллебранда на 30-40% і продовжує час кровотечі. Пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті, проникає в різні органи та тканини, в тому числі та тканини мозку. При дослідженні на тваринах продемонстрували, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.
Біологічна доступність препарату становить майже 100%. Після прийому одноразової дози 2 г, максимальна концентрація в крові досягається за 30 хвилин, в лікворі від 2 до 8 годин. Обсяг розподілу пірацетаму - 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 годин і 8,5 години зі спинномозкової рідини. Цей період подовжується при нирковій недостатності. Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться з організму в незміненому вигляді нирками шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю. Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри та мембрани, які використовуються при гемодіалізі.
Показання до застосування.
Дорослі.
-
Симтоматична лікування психоорганічного синдрому, який супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженням концентрації уваги.
-
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочення вазомоторного і психогенного походження.
-
Лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або в комплексній терапії.
-
Лікування хронічного алкоголізму і алкогольної абстиненції.
Діти.
-
Лікування дислексії у дітей старше 8 років в комплексі з іншими методами.
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість пірацетаму чи похідних піролідону, а також інших компонентів препарату, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв), хорея Хантінгтона, дитячий вік до 8 років, вагітність і період лактації.
Особливі застереження.
У зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів необхідно призначати препарат з обережністю пацієнтам з порушенням гемостазу, при об'ємних хірургічних операціях, на тлі важких кровотеч.
При лікуванні пацієнтів з кортикальну міоклонію слід уникати різкого припинення лікування, високий ризик відновлення нападів.
При тривалому застосуванні пацієнтам похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від показників кліренсу креатиніну. Пірацетам припадає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Пірацетам не можна призначати в період вагітності. Препарат виділяється в грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю потрібно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на можливі побічні ефекти, пацієнтові слід бути обережним при роботі з механізмами та керуванні автотранспортом.
Діти. Застосовують препарат для лікування дислексії у дітей старше 8 років.
Спосіб застосування та дози.
Пірацетам приймають всередину. Тривалість лікування і вибір дози залежать від тяжкості стану хворого і швидкості зворотної динаміки клінічної картини захворювання.
Лікування психоорганічного синдрому.
Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г, розділена на 2-3 прийоми.
Лікування кортикальної міоклонії.
Початкова доза становить 7,2 г на добу, протягом 3 - 4 днів дозу доводять до 24 г на добу (при необхідності застосовують препарат у відповідному дозуванні), розділивши на 2-3 прийоми. Якщо терапевтичний ефект відсутній або слабкий, продовжують застосування до 7 днів. Якщо через 7 днів не отримали бажаний терапевтичний ефект, лікування Пірацетамом припиняють. При досягненні бажаного терапевтичного ефекту лікування продовжують до зникнення симптомів захворювання. Припиняють лікування шляхом поступового зниження дози кожні 2-3 дні на 1-2 г (в разі синдрому Ланца-Адамса кожні 3-4 дні). При застосуванні під час лікування інших миоклонических засобів їх дози можуть зменшуватися, якщо це можливо. Хворим з гострими спонтанними нападами курси лікування повторюють кожні 6 місяців, коригуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта і проявів захворювання.
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги.
Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г, розділена на 2-3 прийоми.
Лікування алкоголізму, в тому числі хронічного.
У гострий період добова доза становить 12 г (при необхідності застосовують препарат у відповідному дозуванні), підтримуюча доза - 2,4 г на добу.
Лікування дислексії у дітей старше 8 років.
Добова доза становить 3,2 г, розділена на 2 прийоми.
Дозування пацієнтам з порушенням функції нирок.
Оскільки пірацетам виводиться з організму нирками, слід з обережністю призначати препарат, відповідно наведеної нижче таблиці:
|
Ступінь ниркової недостатності |
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
дозування |
|
Нормальна |
≥ 80 |
звичайна доза, розділена на 2-4 прийоми |
|
Легка |
50 - 79 |
2/3 звичайної дози на 2-3 прийоми |
|
Середня |
30 - 49 |
1/3 звичайної дози на 2 прийоми |
|
важка |
<30 |
1/6 звичайної дози одноразово |
|
термінальна |
- |
протипоказано |
Корекція дози не потрібна хворим з порушенням функції печінки.
Передозування.
Симптоми: посилення проявів побічних ефектів препарату.
Лікування: спецефического антидоту не існує, можливе застосування гемодіалізу (виведення 50-60% пірацетаму). Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
З боку центральної нервової системи: часто - гіперкінез; рідко - атаксія, головний біль, безсоння, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, сонливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: поодинокі - нудота, блювота, пронос, біль у животі та / або епігастральній ділянці.
З боку шкіри: рідкісні: дерматит, свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості.
Психічні розлади: часто - підвищена збудливість, депресія, іноді - тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.
Інші: часто - збільшення маси тіла; рідко - астенія; дуже рідко - артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При комбінованому застосуванні з тиреоїдними гормонами (Т3 + Т4) можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
Високі дози пірацетаму (9,6 г на добу) підвищують ефективність аценокумаролу у пацієнтів з венозним тромбозом: відмічалось значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібранда, в'язкості крові та плазми. Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших препаратів низька, оскільки 90% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.
У дослідах in vitro пірацетам не пригнічує цитохром P450 ізоформи CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 4A9 / 11 в концентрації 142, 426, один тисячі чотиреста двадцять дві мкг/мл. При концентрації тисячу чотиреста двадцять-два мкг/мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) і 3A4 / 5 (11%). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні одна тисяча чотиреста двадцять два мкг/мл. Метаболічна взаємодія з препаратами, які здатні до біологічної трансформації цими ферментами, малоймовірна.
Застосування пірацетаму в дозі 20 мг/добу змінювало пік і криву рівня концентрації протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроат) у хворих на епілепсію.
Одночасний прийом препарату і вживання алкоголю не впливають на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові та концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.
Термін придатності.
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка.
По 10 капсул у блістере.По 3 або 6 блістерів, вкладених в пачку.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Зверніть увагу!
Опис препарату Пірацетам капс. 0,4г №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
