| Торгівельна назва | Оксаліплатин |
| Діючі речовини | Оксаліплатин |
| Форма випуску | порошок для ін'єкцій |
| Спосіб застосування | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ЕБЕВЕ ФАРМА ГЕС.М.Б.Х. |
| Країна виробництва | Австрія |
| Заявник | Ebewe |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01X Інші антинеопластичні засоби L01XA Сполуки платини L01XA03 Оксаліплатин |
Концентрат для приготування розчину для інфузій Оксаліплатин "Ебеве" застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) і фолієвою кислотою для:
- ад'ювантноїтерапії колоректального раку III стадії (стадія С по класифікації Дьюка), після повної резекції первинної пухлини;
- лікування метастатичного колоректального раку.
Склад
Діюча речовина: оксаліплатин;
1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій 5 мг оксаліплатину;
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин;
- пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів <2х10 9 / л і / або кількість тромбоцитів <100х10 9 / л);
- період годування груддю;
- периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії;
- тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину).
Спосіб застосування
Перед застосуванням оксалиплатин підлягає розведенню. Для розведення концентрату для приготування розчину для інфузій повинні використовуватися тільки 5% розчин глюкози. Потрібну кількість концентрату оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл розводять 250-500 мл 5% розчину глюкози. Концентрація розчину для інфузій повинна бути не менше 0,2 мг/мл. Приготований розчин перевіряють візуально. Можна використовувати тільки прозорий розчин без механічних включень.
Особливості застосування
Вагітні
Призначення препарату можливе тільки після ретельного зважування користі та ризику, а також після інформування пацієнтки про ризик для плоду і за умови її згоди. Належні протизаплідні засоби слід застосовувати в період проведення терапії і після її завершення, протягом 4-х місяців жінкам і протягом 6-ти місяців чоловікам. Оксаліплатин може привести до безпліддя.
Діти
Безпека і ефективність лікування оксаліплатином досліджувалися тільки на дорослих пацієнтах, специфічна інформація щодо лікування дітей відсутній. Препарат призначений для застосування тільки у дорослих.
Водії
Вплив оксалиплатина на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався, однак потенційно можливі побічні ефекти (такі як запаморочення, нудота, блювота, неврологічні симптоми, порушення зору) можуть певною мірою впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, про ніж необхідно попереджати пацієнтів.
Передозування
Специфічний антидот оксалиплатина невідомий. У разі передозування можна очікувати більш тяжких побічних ефектів. Необхідний регулярний моніторинг гематологічних показників. Лікування інших проявів інтоксикації симптоматичне.
Побічні ефекти
При комбінованої терапії оксаліплатином та 5-фторурацилом / фоліновою кислотою (5-ФУ / ФК) частіше відзначаються побічні ефекти з боку травного тракту (діарея, нудота, блювання і запалення слизових оболонок), з боку системи кровотворення (нейтропенія, тромбоцитопенія) і з боку нервової системи (гостра і кумулятивна периферична сенсорна нейропатія).
Взаємодія
Одноразове введення оксаліплатину в дозі 85 мг / м 2 безпосередньо перед введенням 5-фторурацилу не впливає на експозицію 5-фторурацилу.
Застосування лікарських засобів, пов'язаних з рабдомиолизом, одночасно із застосуванням оксаліплатину повинна проводитися з особливою обережністю.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Ебеве фарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Оксаліплатин Ебеве пор.ліофіл. д/р-ну д/інф. 100мг фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
