Упаковка / 28 шт.
блістер / 7 шт.
| Торгівельна назва | Міріум |
| Діючі речовини | Арипіпразол |
| Кількість діючої речовини | 15 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 28 таблеток (4 блістери по 7 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | СІНТОН ХІСПАНІЯ С.Л. |
| Країна виробництва | Іспанія |
| Заявник | Grindex |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05A Антипсихотичні засоби N05AX Інші антипсихотичні засоби N05AX12 Арипіпразол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. терапевтична дія арипіпразолу при шизофренії обумовлена сполученням часткової агоністичної активності щодо дофамінових рецепторів d2 і серотонінових рецепторів 5-ht1а і антагоністичної активності щодо серотонінових рецепторів 5-ht2.
Арипіпразол має високу аффинностью in vitro до дофамінових рецепторів D2 і D3, серотонінових рецепторів 5-HT 1А і 5-HT 2А і помірної афінності до дофамінових рецепторів D4, серотонінових рецепторів 5-HT 2C і 5-HT 7, α 1 -адренорецепторів і рецепторів H 1. Арипіпразол характеризується також помірною аффинностью до ділянок зворотного захоплення серотоніну і відсутністю афінності до мускаринових рецепторів. Арипіпразол в експериментах на тваринах виявляв антагонізм відносно дофаминергической гіперактивності та агонізм щодо дофаминергической гіпоактивності. Деякі клінічні ефекти арипіпразолу можна пояснити взаємодією не тільки з дофаміновими та серотонінових рецепторів.
Фармакокінетика. Активність препарату зумовлена діючою речовиною - Арипіпразол. T ½ арипіпразолу складає приблизно 75 ч. Рівноважна концентрація досягається через 14 днів. Кумуляція препарату при багаторазовому прийомі прогнозована. Показники фармакокінетики арипіпразолу в рівноважному стані пропорційні дозі. Не відмічено добових коливань розподілу арипіпразолу і його метаболіту дегідроарипіпразолу. Встановлено, що головний метаболіт препарату в плазмі крові людини дегідроарипіпразолу має таку ж афінність до дофамінових рецепторів D2, як і арипіпразол.
Арипіпразол швидко всмоктується після прийому препарату, при цьому C max в плазмі крові досягається через 3-5 ч. Абсолютна біодоступність таблеток препарату становить 87%. Прийом їжі не впливає на біодоступність арипіпразолу.
При терапевтичній концентрації 99% арипіпразолу зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном. Арипіпразол мінімально піддається пресистемному метаболізму. Арипіпразол метаболізується в печінці трьома способами: дегидрированием, гідроксилюванням і N-дезалкілірування. За даними експериментів in vitro, дегідрування та гідроксилювання арипіпразолу відбуваються під дією ферментів CYP 3A4 і CYP 2D6, а N-дезалкілування каталізується ферментом CYP 3A4. При рівноважному стані AUC дегідроарипіпразолу становить приблизно 39% AUC арипіпразолу.
Після одноразового прийому міченого 14 C арипіпразолу приблизно 27 і 60% радіоактивності визначається в сечі та калі відповідно. Менше 1% незміненого арипіпразолу визначається в сечі, і приблизно 18% прийнятої дози в незміненому вигляді виводиться з калом. Загальний кліренс арипіпразолу складає 0,7 мл/хв / кг, головним чином за рахунок виведення печінкою.
Показання
Лікування шизофренії. лікування помірних і важких маніакальних епізодів біполярного розладу i типу. профілактика нових маніакальних епізодів у пацієнтів, які вже перенесли ці епізоди та які піддавалися лікуванню Арипіпразол.
Застосування
Таблетки застосовують у дорослих всередину.
Шизофренія. Рекомендована початкова доза препарату становить 10 мг або 15 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Підтримуюча доза становить 15 мг/добу. Ефективна доза - 10-30 мг/добу. Підвищення ефективності препарату при застосуванні дози 15 мг не продемонстровано, хоча деякі пацієнти, можливо, потребують більш високих доз. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Маніакальні епізоди при біполярному розладі I типу. Рекомендована початкова доза становить 15 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі як при монотерапії, так і при комбінованій терапії. Деяким пацієнтам потрібна вища доза. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Профілактика повторних маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу. Для профілактики маніакальних епізодів у пацієнтів, які отримували арипіпразол в якості монотерапії або у складі комбінованої терапії, лікування слід продовжувати в тих же дозах.
Корекцію добової дози або зниження дози визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнта.
Пацієнти з порушеннями функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції печінки середньої і помірного ступеня корекція дози не потрібна. Існуючих даних недостатньо, щоб дати рекомендації пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Таким пацієнтам дозу слід підбирати дуже обережно. Максимальну добову дозу 30 мг слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.
Пацієнти з порушеннями функції нирок. Змінювати дозу не потрібно.
Пацієнти похилого віку. Ефективність арипіпразолу при лікуванні шизофренії з біполярним розладом I типу у пацієнтів у віці від 65 років не вивчалася.
Корекція дози при взаємодії. При одночасному застосуванні потужних інгібіторів CYP 3A4 або CYP 2D6 з aріпіпразолом дозу арипіпразолу знижують. При застосуванні інгібіторів CYP 3A4 або CYP 2D6 в комбінованої терапії дозу арипіпразолу слід підвищити.
При одночасному застосуванні потужного індуктора CYP 3A4 з Арипіпразол дозу арипіпразолу слід підвищити. При застосуванні індуктора CYP 3A4 в комбінованої терапії дозу арипіпразолу слід знизити до рекомендованої дози.
Діти. Безпека і ефективність застосування преапарата Міріум у дітей (до 18 років) не встановлені.
Протипоказання
Підвищена чутливість до арипіпразолу або будь-якого іншого компоненту препарату.
Побічні ефекти
У дослідженнях арипіпразолу найчастіші побічні реакції (3% загального числа пацієнтів, що приймали арипіпразол) були акатизия і нудота.
Далі побічні реакції перераховані відповідно до класифікації систем органів і за частотою виникнення: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100-1 / 10), нечасто (≥1 / 1000-1 / 100), невідомо ( не можна визначити за наявними даними). Частоту побічних реакцій протягом постмаркетингового застосування не можна визначити (невідомо), оскільки інформацію про побічні реакції отримують зі спонтанних повідомлень.
З боку крові та лімфатичної системи: невідомо - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: невідомо - алергічні реакції (наприклад анафілактичні реакції, ангіоедема, включаючи опухлий мову, набряк язика, набряк обличчя, свербіж або кропив'янка).
З боку ендокринної системи: нечасто - гіперпролактинемія; невідомо - діабетична гіперосмолярна кома, діабетичний кетоацидоз, гіперглікемія.
З боку метаболізму та харчування: часто - цукровий діабет; нечасто - гіперглікемія; невідомо - гіпонатріємія, анорексія, зменшення маси тіла, збільшення маси тіла.
З боку психіки: часто - безсоння, тривожність, занепокоєння; нечасто - депресія, гіперсексуальність; невідомо - суїцидальні спроби, суїцидальні думки та суїцид, патологічна ігроманія, агресія, ажитація, нервозність.
З боку нервової системи: часто - екстрапірамідні розлади, тремор, головний біль, седація, сонливість, запаморочення; нечасто - дистонія; невідомо - злоякісний нейролептичний синдром, конвульсії grand mal, серотоніновий синдром, порушення мови.
З боку органу зору: часто - нечітке зір; нечасто - диплопія.
З боку серця: нечасто - тахікардія; невідомо - раптова незрозуміла смерть, torsades de pointes, подовження Q-T-інтервалу, шлуночкова аритмія, зупинка серця, брадикардія.
З боку судин: нечасто - ортостатичнагіпотензія; невідомо - венозна тромбоемболія (включаючи емболію легеневої артерії та тромбоз глибоких вен), гіпертензія, непритомність.
З боку органів дихання, грудей і середостіння: нечасто - гикавка; невідомо - аспіраційна пневмонія, ларингоспазм, орофарингіальний спазм.
З боку травної системи: часто - запор, диспепсія, нудота, підвищене слиновиділення, блювота; невідомо - панкреатит, дисфагія, діарея, дискомфорт в області живота, дискомфорт в області шлунка.
З боку гепатобіліарної системи: невідомо - печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця, підвищення активності АлАТ, АсАТ, гамма-глутамілтрансферази, підвищення рівня ЛФ.
З боку шкіри та підшкірних тканин: невідомо - висипання, реакція світлочутливості, алопеція, підвищене потовиділення.
З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: невідомо - рабдоміоліз, біль у м'язах, скутість.
З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо - нетримання сечі, затримка сечі.
Вагітність, післяпологовий період та перинатальні стани: невідомо - синдром відміни лікарського засобу у новонароджених.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: невідомо - пріапізм.
Загальні порушення: часто - втома; невідомо - порушення регуляції температури (гіпотермія, пірексія), біль у грудях, периферичний набряк.
Дослідження: невідомо - підвищення концентрації глюкози в крові, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну, коливання концентрації глюкози в крові, підвищення рівня КФК.
Дистонія. Симптоми дистонії, тривалої аномальної контракції груп м'язів можуть відзначатися в перші кілька днів лікування. Симптоми дистонії включають: спазм м'язів шиї, іноді прогресуючий до сорому в горлі, труднощів ковтання, труднощів дихання, протрузії мови. Дистонія зустрічається частіше і посилюється при підвищенні дози антипсихотичних засобів, в тому числі арипіпразолу. Підвищений ризик гострої дистонії зустрічається у чоловіків і пацієнтів більш молодого віку.
Пролактин. Арипіпразол викликав зміна концентрації пролактину в плазмі крові (зниження або підвищення) в порівнянні з вихідною концентрацією.
Лабораторні параметри. Клінічно значущих відмінностей звичайних лабораторних показників і ліпідних параметрів у групах пацієнтів, які отримували арипіпразол і плацебо, не виявлено. Підвищення рівня КФК, зазвичай тимчасове і безсимптомний, спостерігалося у 3,5% пацієнтів, які отримували арипіпразол, і у 2,0% пацієнтів, які отримували плацебо.
Особливі вказівки
При лікуванні антипсихотичними препаратами клінічне поліпшення може відзначатися від декількох днів до декількох тижнів. протягом даного періоду необхідно ретельно спостерігати за цими пацієнтами.
Суїцид. У деяких випадках відразу ж після застосування або при зміні нейролептиків, включаючи арипіпразол, зазначалося суїцидальну поведінку, характерну для психічних захворювань і змін настрою. При застосуванні нейролептиків пацієнтам з високим ризиком виникнення суїцидів необхідний пильний медичний контроль. Дані досліджень показали відсутність підвищеного ризику виникнення суїцидів при застосуванні арипіпразолу в порівнянні з іншими нейролептиками у дорослих пацієнтів з шизофренією або біполярним розладами. Відсутні достатні дані для оцінки ризику суїциду у дітей (у віці до 18 років), але є докази цього ризику в перші 4 тижні лікування атиповими засобами, включаючи арипіпразол.
Серцево-судинні розлади. Арипіпразол необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (з наявністю в анамнезі перенесеного інфаркту міокарда або ІХС або з серцевою недостатністю і порушеннями провідності), цереброваскулярними захворюваннями та станами, що призводять до гіпотензії (зневоднення, гіповолемія і лікування антигіпертензивними препаратами) або АГ, включаючи загострення або злоякісну гіпертензію. При застосуванні нейролептиків повідомлялося про випадки тромбоемболії венозних судин. Перед і під час застосування нейролептиків необхідно визначити можливі фактори виникнення тромбоемболії венозних судин і вжити відповідних заходів.
Порушення провідності. В ході досліджень арипіпразолу відзначалися випадки подовження інтервалу Q-T в порівнянні з плацебо. Арипіпразол, як і інші нейролептики, необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з наявністю в сімейному анамнезі подовження інтервалу Q-T.
Пізня дискінезія. Ризик розвитку пізньої дискінезії зростає в міру збільшення тривалості терапії нейролептиками, тому при появі на тлі прийому препарату симптомів пізньої дискінезії слід знизити дозу або відмінити препарат. Після відміни терапії ці симптоми можуть тимчасово посилитися, також вони можуть з'явитися навіть після припинення застосування.
Інші екстрапірамідні симптоми. У педіатричних клінічних дослідженнях арипіпразолу спостерігалися акатизия і паркінсонізм. У таких випадках слід знизити дозу арипіпразолу і посилити спостереження за пацієнтом.
Злоякісний нейролептичний синдром. При лікуванні нейролептиками, в тому числі Арипіпразол, описаний загрозливий життя комплекс симптомів, відомий під назвою «злоякісний нейролептичний синдром». Цей синдром проявляється гіперпірексія, м'язовою ригідністю, порушеннями психіки та нестабільністю вегетативної нервової системи (нерегулярний пульс і артеріальний тиск, тахікардія, підвищене потовиділення і аритмії серця). Крім того, іноді відзначаються підвищення активності КФК, міоглобінурія (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. У разі виникнення симптомів злоякісного нейролептичного синдрому або лихоманки невідомого походження все нейролептики, в тому числі арипіпразол, слід скасувати.
Судоми. У дослідженнях арипіпразолу нечасто повідомлялося про випадки судом. Таким чином, арипіпразол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з наявністю судом в анамнезі або при станах, пов'язаних з виникненням судом.
Пацієнти похилого віку з психозами при деменції
Підвищення ризику летального результату. У дослідженнях арипіпразолу у пацієнтів похилого віку з хворобою Альцгеймера (середній вік 82 роки) відзначався підвищений ризик летального результату в порівнянні з плацебо. Рівень летальності склав при прийомі арипіпразолу 3,5% в порівнянні з 1,7% при прийомі плацебо. Причини летального результату були різні, зокрема серцево-судинні захворювання (наприклад серцева недостатність, раптова серцева смерть), інфекції (наприклад, пневмонія).
Цереброваскулярні побічні реакції. Повідомлялося про цереброваскулярних побічних реакціях (наприклад інсульт, транзиторні ішемічні атаки), включаючи летальні випадки (середній вік пацієнтів 84 роки: 78-88 років). Всього у 1,3% пацієнтів, які отримували арипіпразол, виникали цереброваскулярні побічні реакції, в порівнянні з 0,6% пацієнтів, які отримували плацебо.
Ця відмінність не є статистично значущим. Крім того, в ході досліджень із застосуванням фіксованої дози відзначалася зв'язок з прийомом арипіпразолу і виникненням цереброваскулярних побічних реакцій.
Арипіпразол не показаний для лікування психозів при деменції.
Гіперглікемія і цукровий діабет. Гіперглікемія, в деяких випадках виражена і пов'язана з кетоацидозом, яка може привести до гиперосмолярной комі та навіть летального результату, була відзначена у пацієнтів, що приймали атипові нейролептики, включаючи арипіпразол. Хоча зв'язок між прийомом атипових нейролептиків та порушеннями гипергликемического типу залишається нез'ясованою, у хворих, у яких виявлено цукровий діабет, слід регулярно визначати рівень глюкози в крові при прийомі атипових нейролептиків. У пацієнтів, у яких присутні фактори ризику виникнення цукрового діабету (ожиріння, наявність діабету в родині), при застосуванні атипових нейролептиків слід визначати рівень глюкози в крові на початку курсу і періодично в процесі прийому препарату. Всім пацієнтам, які приймають атипові нейролептики, необхідно постійне спостереження за розвитком симптомів гіперглікемії, таких як посилена спрага, часте сечовипускання, поліфагія, слабкість.
Гіперчутливість. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, можливі реакції гіперчутливості / алергічні реакції (див. Побічна дія).
Збільшення маси тіла. У пацієнтів з шизофренією або маніакальними епізодами біполярного розладу часто відзначається збільшення маси тіла внаслідок супутньої патології, застосування інших нейролептиків, що викликають збільшення маси тіла, способу життя, що може призвести до тяжких ускладнень.
В ході досліджень у пацієнтів, які приймали арипіпразол, відзначалося збільшення маси тіла. Ці пацієнти мали значні чинники ризику, такі як наявність в анамнезі цукрового діабету, захворювань щитоподібної залози або аденоми гіпофіза. При значному збільшенні маси тіла необхідно вирішити питання про зниження дози.
Дисфагія. При застосуванні нейролептиків, включаючи арипіпразол, можливі порушення моторики стравоходу і аспірація. Арипіпразол, як і інші нейролептики, необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з підвищеним ризиком аспіраційної пневмонії.
Патологічна ігроманія. В ході досліджень у пацієнтів, які приймали арипіпразол, відзначалися випадки патологічної ігроманії, незалежно від того, чи були у них раніше випадки ігроманії. У пацієнтів з наявністю в анамнезі патологічної ігроманії може існувати підвищений ризик виникнення патологічної ігроманії, і за ними необхідно ретельно спостерігати (див. Побічна дія).
Пацієнти з супутнім синдромом дефіциту уваги та гіперактивності. Незважаючи на поширеність супутнього синдрому дефіциту уваги, гіперактивності та біполярних розладів, обмежені дані з безпеки одночасного застосування арипіпразолу та стимуляторів, тому слід з обережністю застосовувати препарат Міріум.
Лактоза. Таблетки Міріум містять лактозу, тому їх не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю галатози, дефіцитом лактази Лаппа і мальабсорбцією глюкози-галактози.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Адекватних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних не проводилося.
Повідомлялося про вроджені аномалії, проте причинно-наслідковий зв'язок не оцінювалася. Пацієнткам при застосуванні арипіпразолу слід порадитися з лікарем у разі настання вагітності або планування вагітності.
Через недостатність даних з безпеки в період вагітності препарат можна призначати тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Якщо жінка приймала нейролептики, включаючи арипіпразол, протягом III триместру вагітності, у новонародженого можливе виникнення побічних реакцій, включаючи екстрапірамідні та / або симптоми відміни різної тяжкості та тривалості. Повідомлялося про ажитації, АГ або гіпотензії, треморе, сонливості, респіраторний дистрес або порушення при годуванні груддю. Тому за новонародженими необхідно ретельно спостерігати.
Годування грудьми. Арипіпразол проникає в грудне молоко. У разі необхідності застосування арипіпразолу слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Як і при застосуванні інших нейролептиків, пацієнтів необхідно попередити про вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами, поки не будуть з'ясовані реакція пацієнта на прийом препарату і наявність побічних реакцій, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами (див. Побічна ефекти).
Взаємодії
Арипіпразол потенційно може посилювати дію деяких антигіпертензивних лікарських засобів внаслідок блокади α1-адренорецепторів.
З огляду на основний вплив арипіпразолу на ЦНС, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні арипіпразолу з алкоголем і іншими лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні арипіпразолу з лікарськими засобами, що викликають подовження інтервалу Q-T і порушення рівня електролітів.
Не виявлено значимого впливу блокатора H 2 рецепторів фамотидину, що викликає значне пригнічення секреції соляної кислоти в шлунку, на фармакокінетику арипіпразолу.
Відомі різні шляхи метаболізму арипіпразолу, в тому числі за участю ферментів CYP 2D6 і CYP 3A4, але не ферментів CYP 1A. Таким чином, для тих, що палять не потрібно змінювати дозу.
Хінідин і інші інгібітори CYP 2D6. Потужні інгібітори CYP 2D6 (хінідин) підвищують рівень арипіпразолу AUC на 107%, в той час як C max не змінюється.
AUC і C max дігідроаріпіпразола, активногометаболіту, знижуються на 32 і 47% відповідно. Дозу арипіпразолу необхідно знизити наполовину при одночасному застосуванні з хінідином. Інші інгібітори CYP 2D6, такі як флуоксетин і пароксетин, можуть володіти подібним дією, і може знадобитися зниження дози препарату.
Кетоконазол і інші інгібітори CYP 3A4. В ході досліджень виявлено, що потужні інгібітори CYP 3A4 (кетоконазол) підвищували AUC і C max арипіпразолу на 63 і 37% відповідно. AUC і C max дегідроарипіпразолу підвищувалися на 77 і 43% відповідно. Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP 3A4 може призводити до підвищеної концентрації в крові арипіпразолу. При одночасному застосуванні кетоконазолу або інших потужних інгібіторів CYP 3A4 слід зважити потенційну користь і можливі ризики для пацієнта. При одночасному застосуванні кетоконазолу рекомендовану дозу арипіпразолу необхідно зменшити приблизно наполовину. При застосуванні інших потужних інгібіторів CYP 3A4, таких як ітраконазол або інгібітори протеаз ВІЛ, можна очікувати подібних ефектів і зниження дози. Після припинення прийому інгібіторів CYP 2D6 або CYP 3A4 дозу арипіпразолу необхідно підвищити до початкового рівня. При одночасному застосуванні слабких інгібіторів CYP 3A4 (наприклад дилтіазем, есциталопрам) або CYP 2D6 можна очікувати помірного підвищення концентрації арипіпразолу.
Карбамазепін та інші індуктори CYP 3A4. Прийом 30 мг арипіпразолу разом з карбамазепіном, потужним індуктором CYP 3A4, супроводжувався зменшенням на 68 і 73% C max і AUC арипіпразолу відповідно і зменшенням на 69 і 71% C max і AUC його активного метаболіту дегідроарипіпразолу відповідно. Дозу арипіпразолу необхідно підвищити в 2 рази при одночасному застосуванні з карбамазепіном. Можна очікувати аналогічного ефекту при взаємодії з іншими потужними індукторами CYP 3A4 (такими як рифампіцин, рифабутин, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, ефавіренц, невірапін, звіробій). Після припинення застосування потужних індукторів CYP 3A дозу арипіпразолу необхідно знизити до рекомендованої.
Вальпроат і літій. При одночасному прийомі вальпроату або літію і арипіпразолу не відзначалося клінічно значимого впливу на концентрацію арипіпразолу.
Серотоніновий синдром. Повідомлялося про Серотоніновий синдромі у пацієнтів, що приймають арипіпразол. Можливі прояви даного синдрому, особливо при одночасному прийомі серотонінергічних лікарських засобів, таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну / інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну, або лікарських засобів, що підвищують концентрацію арипіпразолу.
Вплив арипіпразолу на інші лікарські засоби. При прийомі в дозі 10-30 мг/добу арипіпразолу відсутній вплив на метаболізм субстратів CYP 2D6 (відношення декстрометорфан / 3-метоксіморфін), CYP 2C9 (варфарин), CYP 2C19 (омепразол) і CYP 3A4 (декстрометорфан). Крім того, арипіпразол і його основний метаболіт дегідроарипіпразолу не змінювали метаболізм за участю ферменту CYP 1A2 in vitro. Малоймовірно клінічно значущий вплив арипіпразолу на лікарські засоби, що метаболізуються за участю цих ферментів. Таким чином, арипіпразол не викликає клінічно значущих взаємодій, опосередкованих дією даних ферментів. При застосуванні арипіпразолу одночасно з вальпроатом, літієм або ламотриджином відсутні клінічно важливі зміни концентрацій вальпроату, літію або ламотриджину.
Передозування
Симптоми. були повідомлення про випадкову або навмисну передозуванні арипіпразолу з одноразовим прийомом до 1260 мг, яка не супроводжувались летальним результатом. потенційні значимі клінічні симптоми включали летаргію, підвищення пекло, сонливість, тахікардію, нудоту, блювоту і діарею. крім того, описані випадки передозування арипіпразолу у дітей (прийом до 195 мг), які не супроводжувалися летальним результатом. до потенційно небезпечних симптомів передозування відносяться сонливість, минуща втрата свідомості та екстрапірамідні розлади.
Лікування. При передозуванні потрібна підтримуюча терапія, забезпечення адекватної прохідності дихальних шляхів, оксигенація, ефективна вентиляція легень і симптоматичне лікування. Слід враховувати лікарські реакції. Необхідно негайно розпочати моніторинг показників роботи серця з реєстрацією ЕКГ для виявлення аритмій. Після підтвердженої або передбачуваної передозування арипіпразолу необхідно ретельне медичне спостереження до зникнення всіх симптомів.
Активоване вугілля (50 г), введений через 1 год після прийому арипіпразолу, зменшує AUC, тривалість перебування та рівень C max в крові арипіпразолу на 51 і 41% відповідно, що дозволяє рекомендувати його застосування при передозуванні.
Хоча достовірних даних про застосування гемодіалізу при передозуванні арипіпразолу немає, сприятливий ефект цього методу малоймовірний, тому що арипіпразол не виділяється нирками в незміненому вигляді та в значній мірі зв'язується з білками плазми крові.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Опис товару завірено виробником Сінтон.
Зверніть увагу!
Опис препарату Міріум табл. 15мг №28 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
