| Торгівельна назва | Ксило |
| Діючі речовини | Ксилометазолін |
| Кількість діючої речовини | 0,5 мг/мл |
| Форма випуску | спрей назальний |
| Кількість в упаковці | 10 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Назально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | МЕРКЛЕ ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Teva |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R01 Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа R01A Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа R01AA Симпатоміметики, прості препарати R01AA07 Ксилометазолін |
Фармакологічні властивості
Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є симпатомиметическим діючою речовиною з альфа-адренергічних дією. препарат призначений для назального застосування, звужує кровоносні судини, тим самим усуваючи набряк слизової оболонки в носі та області носоглотки. ксиліт-Мефа полегшує носове дихання при застуді та риніті. дію препарату ксиліт-Мефа настає через кілька хвилин і триває протягом 10 год. препарат послаблює функцію миготливого епітелію.
При місцевому застосуванні рівень діючої речовини в плазмі крові є низьким і не визначається сучасними методами аналізу.
Показання
Симптоматичне лікування ринітів різного походження. дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух. як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для усунення набряку слизової оболонки порожнини носа. при діагностичних втручаннях (риноскопії).
Застосування
Якщо не призначено інакше, дітям віком 2-6 років призначати по 1 впорскуванню ксиліт-мефи 0,5 мг/мл назального спрею в кожну ніздрю до 3 разів на добу. дітям у віці старше 6 років і дорослим призначати по 1 впорскуванню ксиліт-мефи 1 мг/мл назального спрею в кожну ніздрю до 3 разів на добу.
Термін лікування - 3-5 днів, крім випадків, коли лікарем рекомендовано інше.
Повторне застосування слід починати тільки після перерви в кілька днів і після консультації з лікарем.
Тривалість лікування у дітей визначається індивідуально.
У разі хронічного нежитю дані лікарські засоби можна застосовувати тільки під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.
Інструкція по застосуванню спрея. Зняти захисний ковпачок. Перед використанням перший раз струснути флакон кілька разів, поки його вміст не стане однорідним. При повторному використанні дозований спрей вже готовий до застосування. Ввести наконечник флакона в ніздрю і сильно натиснути один раз на основу дозатора; витягти наконечник, не припиняючи натискання. Необхідно обережно вдихнути через ніс, щоб забезпечити оптимальний розподіл спрею в носовій порожнині. Після використання закрити флакон захисним ковпачком.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату. закритокутова (застійна) глаукома. сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт). після транссфеноідального гіпофізектоміі або інших хірургічних втручань на твердій мозковій оболонці. гострі коронарні захворювання. коронарна астма. гіпертиреоз. супутнє лікування інгібіторами мао і протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Побічні ефекти
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: тимчасові слабкі ознаки роздратування (відчуття печіння або сухості слизової оболонки носа), особливо у чутливих пацієнтів; реактивнагіперемія; Носова кровотеча; чхання.
Тривале або часте застосування гідрохлориду у високих дозах може викликати відчуття печіння, поколювання, свербіння, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивну закладеність і медикаментозний риніт. Цей ефект може виникати вже через 7 днів лікування і після тривалого застосування може призводити до незворотного пошкодження слизової оболонки носа з виникненням сухого риніту.
Іноді можуть виникати нудота, головний біль і тимчасове порушення зору. Зазначалося повторному виникненню закладеності носа після припинення лікування, особливо після тривалого застосування ксилометазоліну.
Порушення з боку нервової системи: головний біль, безсоння, підвищена стомлюваність, сонливість, збудження, галюцинації (переважно у дітей).
Порушення з боку серцево-судинної системи: системні ефекти симпатоміметиків (прискорене серцебиття, прискорений пульс, підвищення артеріального тиску), аритмія.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: судоми (особливо у дітей).
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, свербіж.
Особливі вказівки
При місцевому застосуванні гідрохлориду системне всмоктування мінімальне, проте ксиліт-мефу слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користь / ризик у пацієнтів з:
- важкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад ІХС, АГ);
- феохромоцитомой;
- порушеннями метаболізму (наприклад цукровий діабет);
- утрудненим сечовипусканням;
- захворюваннями щитоподібної залози;
- гіперплазію передміхурової залози;
- сильно вираженою реакцією на симпатомиметики, такий як безсоння, запаморочення.
Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, у яких при застосуванні адренергічних препаратів відзначають виражені реакції, які проявляються у вигляді тремтіння, аритмії, підвищення артеріального тиску.
Як і інші вазоконстрикторні препарати місцевого застосування, не варто приймати Ксило-Мефу довше 1 тижня, наприклад при хронічній застуді, якщо немає інших вказівок лікаря, оскільки це може викликати реактивну гіперемію і хронічний набряк слизової оболонки носа (медикаментозний риніт), а в кінцевому підсумку - атрофію слизової оболонки носа і озену.
У легких випадках можна припинити застосування симпатоміметичних лікарських засобів спочатку в один носовий хід, а після зменшення ускладнень продовжити лікування, застосовуючи препарат в інший носовий хід, щоб зберегти носове дихання хоча б наполовину.
Спортсмени. Застосування Ксило-Мефи можна обмежити для деяких категорій спортсменів, оскільки ксилометазоліну гідрохлорид належить до групи заборонених препаратів (тобто стимуляторів, крім похідних імідазолу для зовнішнього застосування).
Застосування в період вагітності або годування груддю. Клінічні дослідження застосування Ксило-Мефи в період вагітності не проводилися. Але з огляду на вазоконстрикторні властивості препарату, не рекомендується застосовувати препарат у вагітних.
Ксилометазоліну гідрохлорид не слід застосовувати в період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина в грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Зазвичай ксилометазоліну гідрохлорид не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати ймовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та органа зору.
Діти. Ксило-Мефа 0,5 мг/мл спрей назальний призначений для застосування у дітей віком 2-6 років. Ксило-Мефа 1 мг/мл спрей назальний призначений для застосування у дітей віком старше 6 років.
Взаємодії
Якщо приймати препарат згідно з інструкцією, будь системна дія буде незначним. але потенційне системна дія препарату ксиліт-Мефа може підсилитися, особливо при перевищенні встановленої дози, якщо одночасно приймати трициклічні або четирехцікліческіе антидепресанти, інгібітори мао або інші лікарські препарати, які можуть підвищувати пекло.
Передозування
Симптоми. при назальном застосуванні системний вплив малоймовірно завдяки локальному звуження судин, що пригнічує всмоктування. в разі системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолин як α2-адренергічні агоніст буде впливати, подібне клонідину: нетривалий підвищення пекло з подальшою, більш тривалої гіпотензією і седацией. симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно нечіткими, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи. до симптомів стимуляції центральної нервової системи відносяться тривожність, збудження, галюцинації і судоми. симптоми депресії ЦНС включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість і кому.
Можливі також прояви таких симптомів: міоз, мідріаз, підвищене потовиділення, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання і апное.
Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на ЦНС, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное і АГ, яка може змінитися артеріальноюгіпотензією.
Лікування. При важкому передозуванні потрібне лікування в стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно прийняти активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) або промити шлунок (в разі прийому великої кількості препарату). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних блокаторів α-адренорецепторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижуючі та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. після першого відкриття флакона препарат можна застосовувати не більше 1 року.
ABMR-UA-00003
Опис товару завірено виробником Меркле.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ксило-Мефа спрей назал. р-н 0,5мг/мл фл. 10мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
