Торгівельна назва | Інтраліпід |
Діючі речовини | Соєвих бобів олія |
Форма випуску | емульсія для інфузій |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Рослинний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | ФРЕЗЕНІУС КАБІ ДОЙЧЛАНД |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Fresenius Kabi |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B05 Кровозамінники та інші розчини B05B Розчини для внутрішньовенного введення B05BA Розчини для парентерального харчування B05BA02 Жирові емульсії |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. інтраліпід забезпечує організм ессенціальними та неессенціальнимі довголанцюгових жирними кислотами, які необхідні для енергетичного метаболізму і є складовими клітинних мембран.
Інтраліпід в рекомендованих дозах не викликає гемодинамічних змін. Немає клінічно значущих змін функції легень при належному застосуванні Інтраліпіду. Тимчасове підвищення активності печінкових ферментів відзначають у деяких пацієнтів, але це підвищення оборотно і зникає при припиненні парентерального харчування.
Фармакокінетика. Інтраліпід володіє біологічними властивостями, аналогічними ендогенних хіломікронів. На відміну від хіломікронів, Інтраліпід не містить ефірів ХС або аполипопротеинов, а вміст фосфоліпідів в препараті значно вище.
Інтраліпід виводиться тим же шляхом, що і ендогенні хиломікрони, принаймні на ранній стадії катаболізму. Частинки екзогенного жиру гідролізуються і захоплюються периферійними рецепторами та рецепторами печінки. Швидкість виведення визначається складом жирових частинок, станом харчування хворого, важкістю захворювання і швидкістю інфузії. У здорових добровольців максимальний кліренс Інтраліпіду натщесерце становив 3,8 ± 1,5 г ТГ / кг маси тіла на добу.
Як виведення, так і окислення ліпідів залежать від клінічного стану пацієнта. Прискорений метаболізм виявляють у пацієнтів після оперативного втручання або після травм. У той же час пацієнти з нирковою недостатністю і гіпертригліцеридемією мають низькі показники метаболізму екзогенних жирових емульсій.
Показання
Парентеральне харчування (як джерело енергії і незамінних жирних кислот). заповнення дефіциту незамінних жирних кислот у хворих, які не здатні до самостійного заповнення нормального балансу ессенціальних жирних кислот шляхом перорального прийому.
Застосування
Інтраліпід можна вводити через y-образний конектор або паралельно в ту ж центральну або периферичну вену, в яку вводиться розчин вуглеводів і / або амінокислот.
Інтраліпід в асептичних умовах можна додати в пластикову (полімерну) ємність, яка містить фталата, як частина загальної суміші «все в одному», що складається також з вуглеводів, амінокислот, електролітів, мікроелементів і вітамінів. В такому випадку необхідний контроль фізичної стабільності суміші.
Доза і швидкість введення повинні визначатися в залежності від здатності Інтраліпіду до елімінації.
Елімінація ліпідів оцінюється шляхом визначення концентрації ТГ в плазмі крові.
Дорослі. Рекомендована максимальна доза - 3 г тригліцеридів / кг маси тіла на добу, що відповідає 15 мл/кг маси тіла на добу Інтраліпіду 20%. Інтраліпід може покривати до 70% енергетичних потреб. Швидкість інфузій Інтраліпіду не повинна перевищувати 500 мл за 5 год.
Новонароджені та діти раннього віку. Рекомендована доза може варіювати від 0,5 до 4 г тригліцеридів / кг / добу, що відповідає 2,5-20 мл/кг/добу Інтраліпіду 20%. Швидкість інфузій не повинна перевищувати 0,17 г тригліцеридів / кг / год (4 г/кг маси тіла за 24 год). Недоношеним новонародженим і новонародженим з малою вагою тіла бажано проводити інфузію Інтраліпіду безперервно протягом доби. Початкова доза, що становить 0,5-1 г тригліцеридів / кг маси тіла на добу, може бути поступово підвищена на 0,5-1 г/кг/добу до дози 2 г/кг/добу. Тільки при строгому контролі концентрації тригліцеридів у плазмі крові, печінкових проб і насичення крові киснем можливе подальше підвищення дози до 4 г/кг/добу. Не допускається перевищення цього рівня з метою компенсації пропущеної раніше дози.
Недостатність ессенціальних жирних кислот. Для запобігання або корекції недостатності поліненасичених жирних кислот рекомендується введення Інтраліпіду в дозах, які забезпечують надходження достатньої кількості лінолевої і ліноленової кислот і 4-8% небілкової енергії. При стресовому стані у поєднанні з недостатністю ессенціальних жирних кислот дози Інтраліпіду можна підвищити.
Протипоказання
Гостра стадія шоку, підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперліпідемія, ліпоїдний нефроз, гострий панкреатит, гемофагоцитарний синдром, тяжка ниркова і / або печінкова недостатність, некомпенсований цукровий діабет, гіпотиреоз (при супутній гіпертригліцеридемії), підвищена чутливість до білків яєць, сої та арахісу.
Побічні ефекти
Рідко - лихоманка, нудота, блювота, ціаноз, гіперліпідемія, гіперкоагуляція, припливи, підвищене потооделеніе, біль в грудях і спині, відчуття тиску в очах, реакції в місці введення інфузії (частота 1%).
Інші побічні реакції, пов'язані з введенням Інтраліпіду, відзначають вкрай рідко (менше 1 випадку на 1 млн інфузій).
Негайні (або ранні) побічні реакції. Алергічні реакції (анафілактичні реакції, висип і кропив'янка на шкірі), порушення дихання (тахіпное) і гемодинамічні порушення (зниження або підвищення артеріального тиску), гемоліз, ретикулоцитоз, головний біль, біль в животі, підвищена стомлюваність, пріапізм (частота 0,0001%) .
Віддалені побічні реакції: гепатомегалія, жовтяниця, що виникла внаслідок центрального глобулярного холестазу, спленомегалія, лейкопенія, синдром жирової перевантаження (парціальні напади, гепатомегалія, спленомегалія, лейкоцитоз, шок), накопичення коричневого пігменту в ретикулоендотеліальної системі. При тривалому застосуванні Інтраліпіду у новонароджених - тромбоцитопенія. Можливе тимчасове збільшення показників печінкових проб при тривалому введенні Інтраліпіду (частота 0,0001%). Всі симптоми звичайно оборотні при припиненні інфузії Інтраліпіду.
Побічні реакції, пов'язані з технікою введення: контамінація центрального венозного катетера і сепсис, роздратування венозних стінок, тромбофлебіти.
Особливі вказівки
При застосуванні Інтраліпіду 20% необхідно контролювати концентрацію тг в плазмі крові.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями легенів, анемією, порушенням коагуляції, небезпекою розвитку жирової емболії.
Потрібна підвищена увага при введенні Інтраліпіду новонародженим і недоношеним дітям з гіпербілірубінемією, а також при підозрі на легеневу гіпертензію. У новонароджених, особливо недоношених, при тривалому проведенні парентерального харчування необхідно контролювати кількість тромбоцитів і функціональні печінкові проби.
Інтраліпід може впливати на результати деяких лабораторних аналізів (рівень білірубіну, ЛДГ, насичення крові киснем, гемоглобіну та ін.). Унаслідок цього зазначені дослідження бажано проводити через 5-6 години після завершення інфузії препарату.
Будь-які залишки препарату з відкритого контейнера необхідно знищити.
Період вагітності та годування груддю. Відсутні повідомлення про побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату під час вагітності та годування груддю.
Діти. Стан елімінації ліпідів у новонароджених і дітей раннього віку необхідно постійно контролювати. Елімінація ліпідів оцінюється шляхом визначення концентрації ТГ в плазмі крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Гепарин викликає транзиторне підвищення ліполізу в плазмі крові, що призводить до тимчасового зниження кліренсу тг внаслідок виснаження липопротеиновой ліпази.
Інсулін також може впливати на активність ліпази, але такий ефект має обмежене клінічне значення.
Вітамін K 1, що міститься в соєвому маслі, є антагоністом похідних кумарину, тому рекомендується ретельно контролювати згортання крові у хворих, які отримують ці препарати.
Інтраліпід 20% дозволяється змішувати тільки з тими лікарськими препаратами, для яких задокументовано їх сумісність.
Передозування
Симптоми: порушення елімінації Інтраліпіду 20% може призвести до розвитку синдрому надмірної жирової навантаження, який, в свою чергу, може спричинити порушення функції нирок або виникнення інфекції. синдром надмірної жирової навантаження характеризується гіперліпідемією, гарячкою, жировою інфільтрацією, порушенням функції різних органів і комою.
Лікування: припинення інфузій Інтраліпіду 20% зазвичай призводить до зникнення всіх симптомів.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати!
Опис товару завірено виробником Фрезеніус кабі.
Зверніть увагу!
Опис препарату Інтраліпід емул. д/інф. 20% фл. 100мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.