Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Флавамед |
| Діючі речовини | Амброксол |
| Кількість діючої речовини | 30 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Berlin-Chemie Menarini |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB06 Амброксол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. в доклінічних дослідженнях доведено, що діюча речовина препарату Флавамед - амброксолу гідрохлорид - збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити ii типу в альвеолах і клітинах клара в бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. це призводить до збільшення секреції і виділення слизу, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого зменшується в'язкість слизу, виділення слизу і його виведення (поліпшення мукоциліарногокліренсу). поліпшення мукоциліарногокліренсу було продемонстровано в ході клініко-фармакологічних досліджень.
Активація секреції рідини та підвищення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують вираженість кашлю.
Місцевоанестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду можна пояснити його здатністю блокувати натрієві канали, яку спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує натрієві канали нейронів; зв'язування було оборотним і залежало від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальну дію in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.
Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрацію антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну) в бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Фармакокінетика. Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з усіх пероральних форм негайного вивільнення швидка і повна, з лінійною залежністю від дози в терапевтичному діапазоні. C max в плазмі крові досягається через 1-2,5 год після перорального прийому лікарських форм швидкого вивільнення.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражене, з C max активної речовини у легенях. Очікуваний обсяг розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові в C max діапазоні доз приблизно 90% препарату зв'язується з білками крові.
Метаболізм і виведення. Близько 30% дози після перорального прийому виводиться шляхом пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дібромантраніловой кислоти (близько 10% дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP 3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дібромантраніловой кислоти.
За три дні перорального прийому близько 6% дози виводяться в незміненому вигляді, а близько 26% дози - в кон'югованої формі з сечею.
T ½ з плазми крові становить близько 10 год. Загальний кліренс становить близько 660 мл/хв. Нирковий кліренс сотавляет близько 8% загального. За 5 днів близько 83% загальної дози виводиться з сечею.
Фармакокінетика в особливих групах хворих. У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду знижено, що веде до підвищення в 1,3-2 рази рівня в плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік і стать не виявляють клінічно значимого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому корекція дози не потрібна.
Показання
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Застосування
Діти у віці 6-12 років: по ½ таблетці (15 мг амброксолу гідрохлориду) 2-3 рази на добу.
Дорослим і дітям віком старше 12 років: по 1 таблетці (30 мг амброксолу гідрохлориду) 3 рази на добу протягом перших 2-3 діб, а в подальшому - по 1 таблетці 2 рази на добу.
Спосіб застосування. Таблетки краще ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, після прийому їжі.
Важливо! При необхідності дорослим можна приймати по 60 мг 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Препарат не слід застосовувати довше 4-5 діб без призначення лікаря.
Протипоказання
Відома гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду або будь-якого компонента препарату, вік до 6 років.
Побічні ефекти
Для оцінки частоти побічних явищ використана така класифікація: дуже часто (≥1 / 10); часто (від ≥1 / 100 до 1/10); нечасто (≥1 / 1000 і 1/100); рідко (≥1 / 10 000 і 1/1 000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
Загальні розлади та порушення в місці застосування: нечасто - реакції з боку слизової оболонки, лихоманка.
З боку травної системи: часто - нудота; нечасто - блювання, диспепсія, біль у шлунку, біль в животі, діарея; дуже рідко - гіперсалівація.
З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості; невідомо - ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, інші алергічні реакції, еритема.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - висип, кропив'янка; невідомо - побічні реакції з боку шкіри (включаючи мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона / токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз) (див. Особливості застосування).
З боку дихальної системи: невідомо - диспное (як реакція гіперчутливості).
Повідомлення про побічні реакції. Важливо повідомляти про побічні реакції в післяреєстраційному період лікарського засобу. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. До працівників охорони здоров'я прохання повідомляти про будь-які можливі побічні реакції.
Особливі вказівки
Повідомляли про випадки тяжких шкірних реакцій після застосування амброксолу, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона / токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзентематозний пустульоз.
При наявності симптомів або ознак прогресування шкірного висипу (іноді пов'язаного з бульбашками та ураження слизової оболонки), слід негайно припинити застосування амброксолу і терміново звернутися до лікаря.
На початковій стадії синдрому Стівенса - Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можлива поява неспецифічних, аналогічних початковим ознаками грипу, таких як лихоманка, біль в м'язах, риніт, кашель і біль в горлі, тому пацієнти з такими ознаками можуть помилково почати прийом коштів проти кашлю і застуди.
Через можливе посилення секреції слизу Флавамед таблетки від кашлю слід з обережністю застосовувати при порушенні моторики бронхів і посиленої секреції слизу (наприклад при рідкісному синдромі нерухомих війок).
Пацієнтам з наявними порушеннями функції нирок або тяжкими порушеннями функції печінки препарат Флавамед таблетки від кашлю слід застосовувати тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якого діючої речовини, яке метаболізується в печінці, а потім виділяється нирками, відбувається накопичення метаболітів, що утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Оскільки муколітичні засоби можуть порушувати цілісність слизової оболонки шлунка, амброксол слід з обережністю застосовують у хворих з виразкою шлунка в анамнезі.
Цей препарат містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати препарат Флавамед таблетки від кашлю.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Достатньої кількості відомостей про застосування амброксолу у вагітних немає.
В результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено будь-якого шкідливого впливу на плід.
Проте необхідно дотримуватися запобіжних заходів щодо прийому лікарських засобів в період вагітності. Особливо не рекомендується застосовувати амброксола гідрохлорид в I триместр вагітності.
Годування грудьми. Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко. Хоча очікування небажаного впливу на немовлят, яких годують грудьми, відсутня, амброксолу гідрохлорид не рекомендується для застосування у годуючих грудьми.
Фертильність. У дослідженнях на тваринах не виявили ніякого шкідливого впливу амброксолу на фертильність.
Діти. Препарат Флавамед таблетки від кашлю протипоказаний для застосування у дітей віком до 6 років. У дітей у віці до 6 років доцільно застосовувати препарат в лікарській формі розчину - Флавамед р-р від кашлю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Доказів впливу на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами немає. Досліджень впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились.
Взаємодії
Одночасне застосування препарату Флавамед таблетки від кашлю і засобів, що пригнічують кашель, може привести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.
Передозування
До теперішнього часу немає повідомлень про специфічні симптоми передозування. симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і / або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям амброксолу гідрохлориду в рекомендованих дозах і вимагають симптоматичного лікування.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Берлін-Хемі.
Зверніть увагу!
Опис препарату Флавамед табл. від кашлю 30мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
