Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Еслотин |
Діючі речовини | Дезлоратадин |
Кількість діючої речовини | 5 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. |
Країна виробництва | Туреччина |
Заявник | World Medicine |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX27 Дезлоратадин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. дезлоратадин є селективним блокатором периферичних гістамінових h1-рецепторів, що не спричиняє седативного ефекту. дезлоратадин - первинний активний метаболіт лоратадину.
Після перорального прийому дезлоратадин селективно блокує периферичні H 1 гістамінові рецептори та не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Численні дослідження показали, що, крім антигістамінної активності, дезлоратадин чинить протиалергічну та протизапальну дію. Встановлено, що дезлоратадин пригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі розвитку алергічного запалення. Це проявлялося пригніченням виділення прозапальних цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8 і IL-13, з мастоцитів / базофілів людини, а також пригніченням експресії молекул адгезії, таких як P-селектин. Клінічна значущість цих спостережень ще вимагає підтвердження.
У дослідженнях високих доз, в яких дезлоратадин вводили щодня в дозі до 20 мг протягом 14 днів, статистично значущі зміни з боку серцево-судинної системи не виявлено.
Дезлоратадин не проникає в ЦНС і не впливає на психомоторну функцію.
У пацієнтів з алергічним ринітом дезлоратадин ефективно усуває такі симптоми, як чхання, виділення з носа і свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча і почервоніння, свербіж неба. Препарат ефективно контролює симптоми протягом 24 год.
Фармакокінетика. Концентрація дезлоратадину в плазмі крові можна визначити через 30 хв після введення. Дезлоратадин добре абсорбується, C max досягається приблизно через 3 год; T ½ становить близько 27 год. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідала його T ½ (близько 27 год) і частоті застосування 1 раз на добу. Біодоступність дезлоратадину була пропорційна дозі в діапазоні 5-20 мг. Дезлоратадин помірно зв'язується з білками плазми крові (83-87%). При застосуванні дози дезлоратадина (5-20 мг) 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.
Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на фармакокінетику дезлоратадину.
Показання
Усунення симптомів, пов'язаних з:
- алергічний риніт (чхання, виділення з носа, свербіж, набряк і закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння і кашель);
- кропив'янкою (свербіж, висип).
Застосування
Дорослим і підліткам (старше 12 років): 1 таблетка 1 раз на добу незалежно від прийому їжі для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи интермиттирующий і персистуючий алергічний риніт) і кропив'янку.
Лікування интермиттирующего алергічного риніту здійснюється до усунення симптомів і може бути відновлено при їх повторному появі (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень і більше 4 тижнів); можна пропонувати пацієнтам тривале лікування протягом періоду дії алергену.
Діти. Ефективність та безпечність препарату для дітей у віці до 12 років не встановлені.
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого допоміжної речовини або лоратадину.
Побічні ефекти
Побічні ефекти, про які повідомлялося в постмаркетинговий період, наведені в таблиці. частота визначається як дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до 1/10), нечасто (≥1 / 1000 до 1/100), рідко (≥1 / 10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000) або частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).
Система, орган, клас | частота | реакція |
---|---|---|
Психічні розлади | Дуже рідко | галюцинації |
Розлади нервової системи | часто | Головний біль |
Дуже рідко | Запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми | |
З боку серця | Дуже рідко | Тахікардія, сильне серцебиття |
частота невідома | Подовження інтервалу Q-T | |
З боку травної системи | часто | Сухість в роті |
Дуже рідко | Біль в животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея | |
З боку гепатобіліарної системи | Дуже рідко | Підвищення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит |
частота невідома | жовтяниця | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | частота невідома | фотосенсибілізація |
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини | Дуже рідко | міалгія |
загальні порушення | часто | стомлюваність |
Дуже рідко | Реакції гіперчутливості (такі як анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипи та кропив'янка) | |
частота невідома | астенія | |
Особливі вказівки
Хворим з нирковою недостатністю високого ступеня тяжкості прийом дезлоратадину слід здійснювати під контролем лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Дезлоратадин не продемонстрував тератогенности в дослідженнях на тварин. Безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена, тому застосування препарату в період вагітності не рекомендується.
Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому застосування препарату в період годування груддю не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Існують дані, що в дослідженнях здатності керувати транспортними засобами погіршення стану у пацієнтів, які отримували дезлоратадин, не виявлено. Однак пацієнтів слід поінформувати, що в дуже рідкісних випадках деякі люди відчувають сонливість, що може вплинути на їх здатність керувати автомобілем і працювати зі складною технікою.
Взаємодії
При одночасному застосуванні дезлоратадину з еритроміцином або кетоконазолом клінічно значущих взаємодій не відзначено. дезлоратадин не посилює негативний вплив етанолу на психомоторну функцію.
Передозування
У разі передозування застосовувати стандартні заходи для виведення неабсорбованої активної речовини. рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. існують дані, що в клінічних дослідженнях, в яких дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (що в 9 разів перевищує рекомендовані), клінічно значущих небажаних реакцій не виявлено. дезлоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу; можливість його виведення при діалізі не встановлена.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C в сухому місці.
Опис товару завірено виробником Уорлд медицин.
Зверніть увагу!
Опис препарату Еслотин табл. в/о 5мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.