Упаковка / 5 шт.
шприц
Торгівельна назва | Епобіокрин |
Діючі речовини | Епоетин альфа |
Кількість діючої речовини | 4000 МО |
Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 5 шт. |
Первинна упаковка | шприц |
Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Біологічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | БІОФАРМА ФЗ ТОВ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Biopharma |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B03 Препарати, що стимулюють кровотворення B03X Інші антианемічні препарати B03XA Інші антианемічні препарати B03XA01 Еритропоетин |
Епобіокрин розчин для ін'єкцій призначають при наступних показаннях:
- Лікування симптоматичної анемії, пов'язаної з хронічною нирковою недостатністю
- лікування анемії, пов'язаної з хронічною нирковою недостатністю, у дітей і дорослих на гемодіалізі та дорослих пацієнтів на діалізі;
- лікування важкої анемії ниркового походження, що супроводжується клінічними симптомами, у дорослих пацієнтів з нирковою недостатністю, які ще не проходили гемодіаліз.
- Лікування анемії та зниження об'єму необхідних гемотрансфузій у дорослих пацієнтів, які отримують хіміотерапію з причини немієломними пухлини, злоякісної лімфоми або множинної мієломи та у яких підвищений ризик трансфузии, оцінений за загальним станом пацієнта (в т.ч. стан серцево-судинної системи, існуюча анемія до початку хіміотерапії).
- Епобіокрин можна застосовувати в межах преддепозітной програми перед значними хірургічними втручаннями пацієнтам з помірними проявами анемії (рівень гемоглобіну 10-13 г/дл (6,2-8,1 ммоль / л), відсутність залізодефіциту) для полегшення відбору аутологічної крові та зменшення ризику, пов'язаного з використанням алогенних гемотрансфузій, якщо очікувана потреба у крові для переливання перевищує кількість, яку можна одержати методом аутологічного збирання без застосування епоетину альфа.
- Епобіокрин застосовують дорослим пацієнтам з легким та середнім ступенем анемії (гемоглобін у межах 10-13 г/л, при відсутності залізодефіциту) перед проведенням великих ортопедичних операцій з очікуваним середнім ступенем втрати крові (900- 1800 мл крові) для зменшення потреби в алогенних гемотрансфузіях та полегшення відновлення системи еритропоезу.
Склад
Діюча речовина: Epoetin alfa;
1 мл розчину містить рекомбінантного еритропоетину людини 1000 МО або 2000 МО, або 4000 МО, або 10000 МО;
Допоміжні речовини: альбумін людини; натрію цитрат; натрію хлорид; кислота лимонна моногідрат; вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Розвиток істинної еритроцитарної аплазії внаслідок лікування епоетином альфа (див. «Особливості застосування»).
- Неконтрольована гіпертензія.
- Протипоказання, пов'язані з програмою відбору аутологічної крові у пацієнтів, які отримують епоетин альфа.
- Важкі коронарні, периферично-артеріальні, каротидні або церебрально-судинні захворювання, а також недавно перенесений інфаркт міокарда або інсульт у пацієнтів, які підлягають елективної ортопедичної хірургії, але не беруть участі в програмі відбору аутологічної крові. Неможливість застосування адекватної антитромботичної профілактики хірургічним пацієнтам.
Спосіб застосування
Епоетін альфа можна застосовувати шляхом підшкірних і внутрішньовенних ін'єкцій.
Як і при застосуванні будь-яких парентеральних лікарських засобів, препарат епоетин альфа перед застосуванням перевіряють на відсутність видимих сторонніх часток і зміни кольору розчину.
Всі інші причини анемії (дефіцит заліза, фолієвої кислоти, вітаміну В12, отруєння алюмінієм, інфекції або запалення, втрата крові, гемоліз або фіброз кісткового мозку будь-якої етіології) необхідно визначити та вилікувати до початку терапії епоетином альфа і перед рішенням збільшити дозування. Для досягнення оптимальної відповіді на лікування епоетином альфа слід забезпечити достатній рівень надходження заліза в організм і, при необхідності, додатково призначити прийом препаратів заліза.
Внутрішньовенне введення.
Епоетін альфа застосовують шляхом ін'єкції тривалістю від 1 до 5 хвилин, в залежності від дози препарату. Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, болюсну ін'єкцію можна ввести прямо під час процедури через придатний для цього венозний порт в лінії діалізу. Також препарат можна ввести після закінчення процедури гемодіалізу через фістулу катетера з наступним введенням 10 мл ізотонічного натрію хлориду для промивання системи та належного розподілу препарату в кровотоці.
Повільне введення застосовують переважно для пацієнтів з проявами симптомів застуди.
Епоетін альфа не можна застосовувати у вигляді внутрішньовенних інфузій або змішувати з іншими препаратами.
Особливості застосування
Вагітні
Препарат Епобіокрин слід застосовувати тільки в разі, коли потенційна користь від лікування перевищує потенційний ризик для плоду.
Діти
Епоетін альфа показаний для лікування анемії, пов'язаної з хронічною нирковою недостатністю, у дітей у віці від 1 місяця до 18 років, які перебувають на діалізі. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей віком до 1 місяця не встановлена.
Передозування
Препарат має широку терапевтичну дію. При передозуванні епоетином альфа виникають ефекти, що відображають найвищий ступінь прояву фармакологічної дії гормону. При виключно високих рівнях гемоглобіну можливе проведення флеботоміі. У разі необхідності застосовують симптоматичну терапію.
Побічні ефекти
Найбільш частою небажаною побічною реакцією при лікуванні епоетином альфа у онкологічних пацієнтів і пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю дозозалежне підвищення артеріального тиску або погіршення існуючої гіпертензії. Контроль артеріального тиску необхідно проводити з початку лікування. Іншими частими побічними реакціями є тромбоз глибоких вен, легенева емболія, судоми, діарея, нудота, головний біль, грипоподібний стан, пірексія, висип і блювота.
Взаємодія
Немає ніяких даних, які б вказували на те, що лікування епоетином альфа надає впливає на метаболізм інших препаратів.
Лікарські засоби, що знижують еритропоез, можуть знижувати відповідь на лікування епоетином альфа.
У пацієнток з метастатичним раком молочної залози підшкірне введення епоетину альфа в дозі 40000 ОД / мл одночасно з трастузумабом в дозі 6 мг/кг не впливало на фармакокінетику трастузумабу.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 °C. Чи не заморожувати. Чи не струшувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Біофарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Епобіокрин р-н д/ін. 4000МО шприц №5*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.