Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Діаформін |
| Діючі речовини | Метформін |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | табл. внутр. |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A10 Засоби для лікування цукрового діабету A10B Інші гіпоглікемізуючі препарати, за виключенням інсулінів A10BA Бігуаніди A10BA02 Метформін |
Діаформіном ® (DIAFORMIN)
METFORMINUM A10B A02
Фармак
Склад лікарського засобу:
табл. 500 мг, № 10, № 30, № 60
| метформіну гідрохлорид | 500 мг |
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, поліетиленгліколь 4000, магнію стеарат.
№ UA / 2508/01/01 від 07.12.2009 до 07.12.2014
табл. 850 мг, № 10, № 30, № 60
| метформіну гідрохлорид | 850 мг |
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, поліетиленгліколь 4000, кальцію стеарат.
№ UA / 2508/01/02 від 07.12.2009 до 07.12.2014
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Метформін знижує гіперглікемію, але не призводить до розвитку гіпоглікемії. На відміну від сульфонілсечовини не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемічного ефекту у здорових осіб.
Метформін підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Гальмує глюконеогенез у печінці. Затримує всмоктування вуглеводів в кишечнику. Надає позитивний ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Фармакокінетика. Після прийому всередину метформин майже повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті, в калі визначається 20-30% дози. Абсолютна біодоступність становить 50-60%. При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і сповільнюється.
Метформін швидко розподіляється в тканинах, практично не зв'язується з білками плазми крові. Метформін піддається метаболізму незначною мірою і виводиться нирками.
Кліренс у здорових осіб становить 440 мл/хв (у 4 рази більше, ніж креатиніну), що свідчить про активну канальцевоїсекреції. Т ½ становить близько 9-12 ч. При нирковій недостатності він збільшується, виникає ризик кумуляції препарату.
Показання
цукровий діабет II типу (інсулінозалежний) у дорослих при неефективності дієтотерапії (особливо у хворих з надлишковою масою тіла).
У комбінації з інсуліном - при цукровому діабеті I типу, особливо якщо виражений ступінь ожиріння, що супроводжується вторинною резистентністю до інсуліну.
Спосіб застосування
дозу препарату встановлює лікар індивідуально залежно від рівня глюкози в крові.
Початкова доза для дорослих становить 500-1000 мг/добу. Після 10-15 днів можливе подальше поступове підвищення дози в залежності від рівня глікемії. Підтримуюча доза препарату зазвичай становить 1500-2000 мг/добу. Максимальна доза - 3000 мг. Для зменшення вираженості побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми.
Таблетки слід приймати не розжовуючи під час або після їди.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Протипоказання:
- діабетичний кетоацидоз; діабетична прекома; діабетична кома;
- порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв);
- гострі захворювання, які супроводжуються ризиком розвитку порушень функції нирок: дегідратація (при блювоті, діареї), лихоманка, тяжкі інфекційні захворювання, стан гіпоксії (шок, сепсис, інфекції нирок, бронхолегеневі захворювання);
- клінічно виражені прояви гострого та хронічного захворювання, які можуть привести до розвитку тканинної гіпоксії (дихальна недостатність, серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу);
- гострі інфекції;
- серйозні хірургічні втручання і травми (коли є показання для проведення інсулінотерапії);
- порушення функції печінки;
- хронічний алкоголізм і гостре отруєння етанолом;
- лактатацидоз (в тому числі в анамнезі);
- період не менше 2 днів до і протягом 2 днів після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісних контрастних речовин;
- дотримання гіпокалорійної дієти (<1000 ккал / добу);
- період вагітності та годування груддю;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів у віці> 60 років, які займаються важкою фізичною роботою, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них молочнокислого ацидозу.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, відсутність апетиту, метеоризм, діарея, біль в животі. Ці симптоми виникають особливо часто на початку лікування і, як правило, зникають самостійно. Виразність цих симптомів зменшується при призначенні антацидів, похідних атропіну або спазмолітиків. Щоб уникнути розвитку даних побічних ефектів, рекомендується призначати Діаформін під час або в кінці прийому їжі 2-3 рази на добу. Якщо диспепсичні симптоми відзначають постійно, лікування Діаформіном слід припинити.
З боку обміну речовин: молочнокислий діатез (потрібна відміна лікування); при тривалому лікуванні - гіповітаміноз В 12 (порушення всмоктування).
З боку системи кровотворення: в окремих випадках - мегалобластна анемія.
Алергічні реакції: шкірний висип.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
пацієнт повинен бути проінформований про необхідність припинення застосування препарату і звернення до лікаря при появі блювоти, болю в животі, м'язового болю, загальної слабкості та сильного нездужання. Ці симптоми можуть бути ознакою лактатацидозу.
Діаформін необхідно припинити за 48 годин до початку і протягом 48 годин після проведення рентгенологічного дослідження (в тому числі урографія, в / в ангіографія) із застосуванням рентгеноконтрастних засобів.
На тлі застосування Діаформіну необхідно утриматися від прийому алкоголю.
Таблетки, що містять 850 мг метформіну, містять лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат в цій дозуванні.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Чи не призначати препарат в період вагітності та годування груддю.
Діти. Не застосовувати для лікування дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими
при одночасному застосуванні препарату Діаформін з даназолом можливий розвиток гипергликемического ефекту. При необхідності лікування даназолом і після припинення його застосування необхідна корекція дози Діаформіну під контролем рівня глікемії.
При одночасному застосуванні препарату Діаформін з алкоголем або етанолвмісними препаратами підвищується ризик розвитку лактатацидозу під час гострої алкогольної інтоксикації, особливо при голодуванні або дотриманні низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності.
Хлорпромазин у великих дозах (100 мг/добу) знижує вивільнення інсуліну і підвищує рівень глюкози в крові. При одночасному застосуванні з нейролептиками та після припинення їх застосування необхідна корекція дози Діаформіну під контролем рівня глікемії.
ГКС (для системного та місцевого застосування) знижують толерантність до глюкози та підвищують рівень глюкози крові, в деяких випадках викликають кетоз. При необхідності застосування такої комбінації і після припинення прийому ГКС необхідна корекція дози Діаформіну під контролем рівня глюкози крові.
При одночасному застосуванні петльових діуретиків та Діаформіну існує ризик розвитку лактатацидозу через можливість виникнення функціональної ниркової недостатності. Не слід призначати Діаформін при кліренсі креатиніну <60 мл/хв.
Діаформін слід відмінити за 48 годин до початку і протягом 48 годин після проведення рентгенологічного дослідження (в тому числі урографія, в / в ангіографія) із застосуванням рентгеноконтрастних засобів.
Призначення ін'єкцій β 2 -сімпатоміметіков знижує гіпоглікемічну дію Діаформіну внаслідок стимуляції β 2 -адренорецепторів. В цьому випадку необхідно контролювати вміст глюкози в крові та при призначити інсулін.
Інгібітори АПФ та інші антигіпертензивні препарати можуть знижувати рівень глюкози крові. При необхідності слід провести корекцію дози метформіну.
При одночасному застосуванні Діаформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозой і саліцилатами можливе посилення гіпоглікемічної дії.
Умови та термін зберігання
симптоми: при застосуванні метформіну в дозі 85 г не визначена гіпоглікемія, однак повідомлялося про розвиток лактатацидозу, ранніми симптомами якого є нудота, блювота, діарея, підвищення температури тіла, біль у животі, біль у м'язах, в подальшому можливі задишка, запаморочення, порушення свідомості, розвиток коми.
Лікування: негайна відміна Діаформіну, госпіталізація, визначення концентрації лактату в крові; при необхідності - проведення симптоматичної терапії. Для виведення з організму лактату і метформіну найефективнішим є гемодіаліз.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Зверніть увагу!
Опис препарату Діаформін табл. в/о 500мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
