Упаковка / 25 шт.
флакон
| Торгівельна назва | Дексмедетомідин |
| Діючі речовини | Дексмедетомідин |
| Кількість діючої речовини | 0,1 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
| Кількість в упаковці | 25 флаконів по 2 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ЯНГСУ ХЕНГРУІ МЕДІЦІНС КО. ЛТД |
| Країна виробництва | Китай |
| Заявник | Юрія-Фарм |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05C Снодійні та седативні препарати N05CM Інші снодійні та седативні засоби N05CM18 Дексмедетомідин |
Розчин для ін'єкцій Дексмедетомідіна гідрохлорид для:
- Седації дорослих пацієнтів, які перебувають у відділеннях інтенсивної терапії (ВІТ).
- Процедурної седації із збереженням свідомості.
Склад
Діюча речовина: дексмедетомідіна гідрохлорид;
1 мл містить 118 мкг дексмедетомідіна гідрохлориду, що еквівалентно 100 мкг дексмедетомідіну;
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дексмедетомідіну або до компонентів препарату.
- Блокада II-III ступеня (при відсутності штучного водія ритму).
- Неконтрольована артеріальна гіпотензія.
- Гостра цереброваскулярна патологія.
Спосіб застосування
Дексмедетомідін необхідно вводити тільки після розведення шляхом внутрішньовенних інфузій за допомогою спеціального обладнання (инфузомата). Дексмедетомідін не слід вводити болюсно.
Ампули та флакони призначені тільки для індивідуального застосування одному пацієнтові.
Особливості застосування
Вагітні
З урахуванням співвідношення користь / ризик.
Діти
Протипоказано.
Водії
Протипоказано.
Передозування
Повідомлялося про декілька випадків передозування дексмедетомідіном під час клінічних досліджень і післяреєстраційного застосування. Найвища швидкість введення в цих випадках досягала 60 мкг/кг / год протягом 36 хвилин і 30 мкг/кг / год протягом 15 хвилин в 20-місячної дитини та дорослого відповідно. При передозуванні найчастіше відзначалися такі побічні реакції як брадикардія, артеріальна гіпотензія, надмірна седація, сонливість і зупинка серця.
У разі передозування з клінічними симптомами швидкість інфузії дексмедетомідіну слід зменшити або припинити введення. Очікуються переважно серцево-судинні ефекти, які слід лікувати за клінічними показаннями. При високих дозах артеріальна гіпертензія може бути більш вираженою, ніж артеріальна гіпотензія. Під час клінічних досліджень зупинка синусового вузла проходила самостійно або піддавалася лікуванню атропіном і глікопіролатом. У рідкісних випадках тяжкого передозування, яке викликало зупинку серця, були необхідні реанімаційні заходи.
Побічні ефекти
- З боку метаболізму та харчування. Часто: гіперглікемія, гіпоглікемія. Рідко: метаболічний ацидоз, гіпоальбумінемія.
- З боку психіки. Часто: ажитація. Рідко: галюцинації.
- З боку серця. Дуже поширені: брадикардія. Часто: ішемія міокарда або інфаркт міокарда, тахікардія. Рідко: блокада I ступеня, зменшення хвилинного серцевого викиду.
- З боку судинної системи. Дуже поширені: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
- З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Дуже поширені: пригнічення функції дихання. Рідко: задишка, апное.
- З боку травної системи. Часто: нудота, блювання, сухість у роті. Рідко: здуття живота.
- Ефекти загального характеру і місцеві реакції. Часто: синдром відміни, гіпертермія. Рідко: неефективність препарату, спрага.
Взаємодія
Одночасне застосування дексмедетомідіна з анестетиками, седативними, снодійними засобами та опадами може призводити до потенціювання їх ефектів, таких як седація, анестезія, аналгезія та кардіореспіраторної ефектів. Дослідження підтвердили посилення ефектів при застосуванні з севофлураном, ізофлураном, пропофолом, альфентанілом і мідазоламом.
У пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що викликають зниження артеріального тиску і брадикардії, наприклад, β-адреноблокатори, слід враховувати можливість посилення зазначених ефектів (хоча додаткове посилення цих ефектів в дослідженні взаємодії з есмололом було помірним).
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Янгусу хенгруі медіцінс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Дексмедетомідину г/х р-н д/ін. 200мкг/2мл фл. 2мл №25*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
