Де-Нол таблетки вкриті плівковою оболонкою по 120 мг 14 блістеров по 8 шт

Переваги препарату Де-Нол:

• пригнічує активність пепсину;
• створює захисний шар на пошкоджених ділянках слизової оболонки шлунка;
• активує вироблення простагландинів і слизу;
• покращує репаративні процеси;
• сприяє формуванню нормальної мікроструктури епітелію в області загоєння;
• антибактеріальний ефект.

Також відомі антидиарейні, протизапальні та знеболюючі властивості вісмуту субцитрат.

Показаннями до застосування таблеток Де-Нол є виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит, в тому числі викликані Helicobacter pylori. Препарат включений до протоколів комплексного лікування даних патологій.

Діюча речовина не абсорбується в шлунково-кишковому тракті, біодоступність препарату низька. Незважаючи на те, що з'єднання має характеристики важкого металу, вісмуту субцитрат є нетоксичним.

Де-Нол добре переноситься, з побічних явищ найчастіше зустрічається потемніння стільця за рахунок утворення сульфіду вісмуту.

У кислому середовищі шлунка препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, яка сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену. Препарат має бактерицидну активність відносно Helicobacter pylori.

Фармакокінетика.

Препарат практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; лише незначна кількість активної речовини надходить у кров і виводиться з сечею, при цьому концентрація вісмуту в плазмі після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з калом.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит, в тому числі викликані Helicobacter pylori (у складі схем антигелікобактерної терапії).

Підвищена чутливість до активної субстанції або до якої допоміжної речовини. Тяжка ниркова недостатність.

• Дорослим і дітям старше 14 років призначати по 1 таблетці 4 рази на день за 30 хвилин до їжі та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу.
• Дітям у віці від 8 до 14 років призначати по 1 таблетці 2 рази на день за 30 хвилин до їди.
• Дітям у віці від 4 до 8 років призначати в дозі 8 мг/кг / добу; добове дозування розподіляти на 2 прийоми, але не більше 2 таблеток на добу.

Таблетки запивати невеликою кількістю води. Тривалість курсу лікування - 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, що містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовувати в схемах лікування згідно з національними рекомендаціями.

Симптоми інтоксикації.

Гостра масивна передозування може призвести до ниркової недостатності з відстроченим початком до 10 днів.

Лікування інтоксикації.

Після одноразового прийому дуже високої дози лікування полягає в промиванні шлунка з подальшим прийомом доз активованого вугілля і осмотичних проносних засобів. Ця терапія, як правило, зменшує всмоктування вісмуту, тому додаткові заходи не є необхідними.

Концентрацію вісмуту в крові та сечі слід визначати при гострій і хронічній інтоксикації для виявлення зв'язку будь-яких симптомів з підвищеним дією вісмуту.

Хелатних терапія з дімеркаптосукціновой кислотою (ДМСК) і дімеркаптопропаносульфоновой кислотою (ДМПС) застосовується, якщо симтомов викликані гострої або хронічної передозуванням вісмуту.

У випадку тяжкої ниркової недостатності хелатних терапія повинна супроводжуватися гемодіалізом.

Можлива зміна забарвлення калу в чорний колір, в такому випадку потрібно звернутися за консультацією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування високих доз сполук вісмуту не рекомендується через виникнення в окремих випадках зворотного енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий, проте протягом прийому цього препарату не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.

Діюча речовина в 1 таблетці: вісмуту субцитрат колоїдний - 120 мг (Ві2О3, який міститься в розчині сухого вісмуту субцитрат).

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, калію полакрилін, макрогол 6000, магнію стеарат, гіпромелоза.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

діюча речовина: вісмуту субцитрат колоїдний;

1 таблетка містить вісмуту субцитрату колоїдного еквівалентно 120 мг Ві2О3, який міститься у розчині сухого вісмуту субцитрату;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, калію полакрилін, макрогол 6000, магнію стеарат, гіпромелоза.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: Таблетки круглі, двоопуклі, білого з кремовим відтінком кольору, з написом “gbr 152” з одного боку та знаком компанії – з іншого.

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакодинаміка

У кислому середовищі шлунка препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену. Препарат має бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori.

Фармакокінетика

Препарат практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; лише незначна кількість активної речовини надходить у кров та екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту у плазмі після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з фекаліями.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії).

Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якої допоміжної речовини. Тяжка ниркова недостатність.

Ніяких інших ліків, їжі або напоїв, антацидів молока, фруктів або фруктових соків не слід споживати за півгодини до або після прийому Де-Нолу^®, так як вони можуть змінювати його дію.

Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікаліну, вікаїру), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту у крові.

Можлива зміна забарвлення калу у чорний колір, у такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування високих доз сполук вісмуту не рекомендується через виникнення у рідкісних випадках зворотної енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий, однак протягом прийому цього препарату не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.

Не рекомендовано.

Немає даних про вплив Де-Нолу^® на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Однак подібний вплив Де-Нолу^® малоймовірний.

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу.

Дітям віком від 8 до 14 років призначати по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначати у дозі 8 мг/кг/добу; добове дозування розподіляти на 2 прийоми, але не більше 2 таблеток на добу.

Таблетки необхідно запивати невеликою кількістю води. Тривалість курсу лікування – 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовувати у схемах лікування згідно національних рекомендацій.

Діти. Де-Нол^® можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Cимптоми інтоксикації.

Гостре масивне передозування може призвести до ниркової недостатності з відстроченим початком до 10 днів.

Лікування інтоксикації.

Після однократного прийому дуже високої дози лікування полягає у промиванні шлунка з подальшим прийомом доз активованого вугілля та осмотичних проносних засобів. Ця терапія, як правило, зменшує всмоктування вісмуту, тому додаткові заходи не є необхідними.

Концентрацію вісмуту в крові та сечі слід визначати у разі гострої та хронічної інтоксикації для виявлення зв’язку будь-яких симптомів із підвищенною дією вісмуту.

Хелатна терапія з димеркаптосукциновою кислотою (ДМСК) і димеркаптопропаносульфоновою кислотою (ДМПС) застосовується, якщо симтоми викликані гострим або хронічним передозуванням вісмуту.

У разі тяжкої ниркової недостатності хелатна терапія має супроводжуватись гемодіалізом.

Дуже часто (>1/10)

З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору можливе при застосуванні Де-Нолу^®, внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Такі випорожнення можна легко відрізнити від мелени.

Нечасто (>1/1000 , )

З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції легкого ступеня тяжкості (висипання, свербіж).

Дуже рідко(),частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

З боку імунної системи: анафілактична реакція.

4 роки.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

По 8 таблеток у блістері; по 7 або 14 блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

Астеллас Фарма Юроп Б. В./Astellas Pharma Europe B.V.

Астеллас Фарма Юроп Б. В./Astellas Pharma Europe B. V.

Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди/Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.

Астеллас Фарма Юроп Б. В.

Сильвіусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нідерланди/Sylviusweg, 62, 2333 ВЕ Leiden, the Netherlands.

У разі виникнення побічних ефектів просимо направляти інформацію до представництва Астеллас Фарма Юроп Б. В. на адресу 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офіс 41, тел. 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.