Далацин Т гель для зовнішнього застосування 1% туба 30г

Кліндаміцину фосфат - напівсинтетичний антибіотик, водорозчинний ефір, отриманий шляхом заміщення 7 (s) -хлорозамещенной 7 (ii) гідрокси групи антибіотика лінкоміцину. хоча клиндамицина фосфат є неактивним in vitro, в результаті гідролізу in vivo він швидко перетворюється в антибактеріальний активний кліндаміцин. клиндамицин активний in vitro відносно таких мікроорганізмів: аеробних коків staphylococcus aureus і staphylococcus epidermidis (штами, які продукують і не продукують пеніциліназу), (при тестуванні in vitro деякі штами стафілококів, резистентних до еритроміцину, швидко розвивають резистентність до кліндаміцину); стрептококів (за винятком enterococcus faecalis), пневмококів; анаеробних грамнегативних бацил: bacteroides sp. (Включаючи групу bacteroides fragilis і групу bacteroides melaninogenicus), fusobacterium sp .; анаеробних грампозитивних бацил, що не утворюють спор: propionibacterium sp., eubacterium sp., actinomyces sp .; анаеробних і мікроаерофільних коків: peptococcus sp., peptostreptococcus sp., мікроаерофільних стрептококів; клостридий (клостридії більш резистентні до кліндаміцину, ніж більшість анаеробів; більшість clostridium perfringens чутливі, але інші види, наприклад clostridium sporogenes і clostridium tertium, часто резистентні до кліндаміцину, тому доцільно проводити тести на чутливість). продемонстрована перехресна стійкість мікроорганізмів між кліндаміцином і лінкоміцином. антагонізм між кліндаміцином і еритроміцином спостерігався in vitro, однак клінічна значущість цієї взаємодії невідома.

Дія кліндаміцину продемонстровано на екстракті, отриманому з вмісту вугрів. Середня активна концентрація антибіотика у вмісті комедон, екстрагованого після аплікації клиндамицина для зовнішнього застосування, протягом 4 тижнів становила 597 мкг / г. Кліндаміцин in vitro пригнічує ріст Propionibacterium acnes у всіх досліджуваних культурах (мінімальна інгібуюча концентрація - 0,4 мкг/мл). Вміст вільних жирних кислот на поверхні шкіри знижується приблизно з 14 до 2% після застосування кліндаміцину.

Після багаторазового місцевого застосування кліндаміцину фосфату в концентрації, еквівалентній 10 мг/мл кліндаміцину в розчині ізопропілового спирту і водному розчині, спостерігаються дуже низькі рівні кліндаміцину в сироватці крові (0-3 нг / мл) і менше 0,2% загальної дози визначається в сечі.

Лікування вульгарних вугрів.

Гель далацін т наносять тонким шаром на уражену шкіру 2 рази на добу. тривалість застосування визначається індивідуально.

Відома підвищена чутливість до кліндаміцину або лінкоміцину або будь-якого іншого компоненту препарату. запальні захворювання кишечника або антибіотикоасоційований коліт в анамнезі.

Сухість шкіри є найбільш частим небажаним ефектом, який спостерігається при застосуванні розчину. побічні ефекти, про які повідомлялося при місцевому застосуванні кліндаміцину наведені нижче.

Порушення функції органа зору: відчуття печіння в очах.

Порушення функції шлунково-кишкового тракту: біль в животі, кишково-шлункові розлади.

Інфекції та інвазії: фолікуліт, спричинений грамнегативними мікроорганізмами.

Шкіра і підшкірна клітковина: подразнення шкіри, контактний дерматит, жирність шкіри, кропив'янка.

При місцевому застосуванні клиндамицин абсорбується системно з поверхні шкіри. рідко повідомлялося про виникнення діареї та коліту при місцевому застосуванні препарату. необхідно пам'ятати про можливість розвитку антибиотикоассоциированной діареї або коліту. при розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити та при необхідності призначити відповідні діагностичні процедури та лікування. з обережністю призначають особам з атопічний захворюваннями.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Дослідження репродуктивної функції проведені на щурах і мишах із застосуванням клиндамицина в дозах в межах від 100 до 600 мг/кг/добу, п / к і перорально; ніхто не почув підтверджень про розвиток порушень фертильной функції або негативного впливу на плід при застосуванні кліндаміцину. Тим не менше, немає достатньої кількості добре контрольованих досліджень, проведених у людей в період вагітності. З тієї причини, що дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди можуть спрогнозувати реакцію у людини, цей препарат слід застосовувати тільки в разі крайньої необхідності, з урахуванням співвідношення користь / ризик.

Годування грудьми. Невідомо, чи екскретується кліндаміцин з грудним молоком при місцевому застосуванні. Відомі дані, що при пероральному і парентеральному застосуванні клиндамицин проникає в грудне молоко. Для попередження появи серйозних небажаних реакцій у дітей, що знаходяться на грудному вигодовуванні, рішення про його припинення або скасування препарату слід приймати з урахуванням важливості прийому ліків для матері.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботі з іншими механізмами. Вплив кліндаміцину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами системно не оцінювалося.

Діти. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.

Кліндаміцин гальмує нейром'язову передачу, що може посилити дію інших препаратів з подібними властивостями. тому клиндамицин призначають з обережністю пацієнтам, які отримують такі препарату.

Кліндаміцин при місцевому застосуванні може абсорбуватися системно в кількостях, достатніх для розвитку системних ефектів.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.