Бронховал сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл

Фармакодинаміка. амброксол є зміщенням бензиламіном і метаболітом бромгексину. він відрізняється від бромгексину відсутністю метильної групи та наявністю гідроксильної групи в пара-трансположеніі циклогексіловий кільця. різні дослідження виявили докази муколітичного і Секретомоторні дії.

В цілому початок дії становить 30 хв після перорального прийому; ефект зберігається протягом 6-12 годин, в залежності від індивідуальної дози.

Дослідження свідчать про те, що амброксол підвищує частку серозного компонента бронхіальної секреції. Вважається, що амброксол підсилює кліренс мокротиння шляхом зниження в'язкості та активації циліарного епітелію.

Амброксол активує систему сурфактанта, діючи безпосередньо на ІІ тип пневмоцитов в альвеолах і клітинах Клара в бронхіолах. Він стимулює утворення і секрецію сурфактанту в альвеолярному і бронхіальному ділянці легенів плода і дорослої людини. Ці ефекти продемонстровані на культурах клітин та in vivo.

У дослідженнях з вивчення амброксола виявили докази антиоксидантного ефекту. Застосування амброксолу підвищує концентрацію антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну) в мокроті та в бронхолегеневому секреті.

Фармакокінетика. Амброксол практично повністю абсорбується після перорального прийому. Т _max після перорального прийому становить 1-3 ч. Абсолютна біодоступність амброксолу знижується на ^_1/3 після перорального прийому внаслідок первинного метаболізму. Утворені метаболіти виводяться із сечею (наприклад дібромантраніловая кислота, глюкуроніди). Зв'язування з білками плазми крові становить 85% (80-90%). Термінальний Т _½ з плазми крові становить 7-12 год. Т _½ амброксола і його метаболітів становить ≈22 ч.

Амброксол проникає в цереброспінальну рідину, через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.

Близько 90% амброксолу виводиться нирками у формі метаболітів, які утворюються в печінці. Менше 10% амброксолу виводиться нирками в незміненому вигляді.

Не очікується, що діаліз або прискорений діурез стимулюватиме виведення амброксолу з урахуванням високого ступеня зв'язування з білками крові, великим об'ємом розподілу і повільним перерозподілом з тканин в кров.

Кліренс амброксолу знижується на 20-40% у разі важкого захворювання печінки. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки слід очікувати акумуляції метаболітів амброксолу.

Вік і стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Таблетки. якщо не призначено інакше, рекомендована доза препарату бронховал таблетки наступна:

діти у віці від 6 до 12 років: як правило, доза ½ таблетки 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

дорослі та діти у віці старше 12 років: як правило, доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Лікування продовжувати застосуванням 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей у віці старше 12 років може бути посилений застосуванням 2 таблеток 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Таблетки необхідно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад вода, чай або фруктовий сік) після прийому їжі.

Препарат не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Сироп. Якщо не призначено інакше, рекомендована доза препарату Бронховал сироп наступна:

діти у віці до 2 років: 2,5 мл (½ мірної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

діти у віці 2-6 років: 2,5 мл (½ мірної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

діти у віці 6-12 років: 5 мл (1 мірна ложка) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

дорослі та діти у віці старше 12 років: 10 мл (2 мірні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 днів і потім - 10 мл (2 мірні ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей у віці старше 12 років може бути посилений підвищенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

В цілому немає обмежень по тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним наглядом. Препарат не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Препарат не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату. в разі рідкісних спадкових станів, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною препарату (див. особливі вказівки), застосування препарату протипоказано.

Загальні порушення: реакції гіперчутливості (висипання на шкірі, реакції з боку слизової оболонки, ангіоневротичний набряк, диспное, свербіж та інші алергічні реакції), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, важкі ураження шкіри: синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку травної системи: діарея, скарги з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад нудота, блювання, диспепсія, біль у животі), сухість у роті, печія, запор, слинотеча.

З боку дихальної системи: ринорея, сухість дихальних шляхів.

З боку сечовидільної системи: дизурія.

Надійшло кілька повідомлень про тяжкі ураження шкіри (синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)), пов'язаних із застосуванням таких відхаркувальних засобів, як амброксолу гідрохлорид. в основному їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів або одночасним застосуванням з іншим препаратом. тому при появі нових уражень шкіри або слизової оболонки слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування препаратом.

Таблетки Бронховал містять лактозу, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей препарат. Сироп Бронховал містить р-р сорбіту, тому особам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. 1 мірна ложка (5 мл) містить 1,75 г сорбіту (що є джерелом 0,44 г фруктози), що еквівалентно ≈0,15 ХЕ. Сорбіт може проявляти легкий послаблюючий ефект. Сироп Бронховал не містить алкоголю.

Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат потрібно застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленої секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна цилиарная дискінезія).

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок або важким захворюванням печінки (а саме - інтервал між прийомами слід збільшити або дозу слід знизити).

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю очікується накопичення метаболітів, що утворюються в печінці.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи або постнатальний розвиток.

В результаті досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід.

Однак необхідно дотримуватися звичні заходи щодо прийому лікарських засобів в період вагітності. Препарат не рекомендується застосовувати особливо в I триместр вагітності.

Годування грудьми. Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу на немовлят, препарат не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Діти. Сироп Бронховал можна застосовувати в педіатричній практиці; у дітей у віці до 2 років застосовують за призначенням лікаря. Таблетки Бронховал застосовують у дітей у віці від 6 років, які не переносять сироп Бронховал.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Одночасне застосування амброксолу гідрохлориду та засобів, що пригнічують кашель, може привести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.

Симптоми. амброксол добре переносився після парентерального застосування в дозах до 15 мг/кг/добу і після перорального застосування до 25 мг/кг/добу. після передозування амброксола не спостерігалося важких ознак інтоксикації. повідомлялося про випадки занепокоєння і діареї, які швидко проходили.

Надмірна передозування може призвести до гіперсалівації, позивам до блювоти, блювоті та зниження артеріального тиску.

Лікування. Невідкладні заходи, такі як стимулювання блювання та промивання шлунка, в цілому не показані та їх слід застосовувати в разі гострої інтоксикації. Рекомендовано симптоматичне лікування.

При температурі не вище 25 °C; після відкриття флакона сироп зберігати 12 міс при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.