Торгівельна назва | Алтіва |
Діючі речовини | Фексофенадин |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | САН ФАРМАСЬЮТІКАЛС ІНДАСТІЗ ЛТД |
Країна виробництва | Індія |
Заявник | Sun Pharma |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX26 Фексофенадин |
Фармакологічні властивості
Фексофенадину гідрохлорид - неседативні антигістамінний засіб групи антагоністів специфічних рецепторів Н1. фексофенадин є фармакологічно активним метаболітом терфенадину.
Антигістамінний ефект фексофенадину гідрохлориду, що призначається 1 і 2 рази на добу, проявився протягом 1 год, досягнувши максимуму через 6 год і тривав 24 годин. Ознак розвитку непереносимості не виявлено навіть після 28-денного застосування. Клінічний ефект відзначений після одноразових пероральних доз 10-130 мг. Максимум пригнічення набряклості та гіперемії перевищував 80%. Доза 120 мг достатня для забезпечення 24-годинної ефективності.
У хворих із сезонним алергічним ринітом, які приймали дозу до 240 мг фексофенадину гідрохлориду 2 рази на добу протягом 2 тижнів, змін Q-T-інтервалу не відзначено.
Фексофенадин не впливав на повільні калієві канальці серця.
Фексофенадину гідрохлорид швидко всмоктується після прийому всередину. C max досягається через 1-3 ч.
60-70% фексофенадину зв'язується з білками плазми крові. Діюча речовина не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Фексофенадин майже не метаболізується (як в печінці, так і поза нею): в сечі та калі в значних кількостях виявлено тільки фексофенадин.
Термінальний Т ½ становить 11-15 год після багаторазового прийому. При добових дозах 40-240 мг фармакокінетика фексофенадину майже лінійна.
Велика частина дози виводиться з жовчю. Із сечею в незміненому вигляді виводиться до 10%.
Показання
Симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки у дорослих і дітей віком старше 12 років.
Застосування
Дорослим і дітям віком старше 12 років приймати по 1 таблетці 1 раз на добу, перед їдою (відповідає 180 мг фексофенадину гідрохлориду 1 раз на добу).
Групи ризику. Необхідності в корекції дози для осіб похилого віку та хворих з порушенням функції нирок або печінки немає.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи рідиною (наприклад 1 склянкою води).
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.
Протипоказання
Підвищена чутливість до фексофенадину або інших компонентів препарату.
Побічні ефекти
Іноді може спостерігатися головний біль, запаморочення, сонливість, нудоту; в одиничних випадках - відчуття підвищеної стомлюваності.
Також можливе виникнення безсоння, підвищеної дратівливості та порушення сну або незвичайних сновидінь (нічні бачення), тахікардії, серцебиття, діареї, сухості в роті, шлунково-кишкових порушень, порушення смаку.
В поодиноких випадках - висип, кропив'янка, свербіж та інші реакції підвищеної чутливості (набряк Квінке, відчуття стиснення в грудях, задишка, почервоніння обличчя) і системні анафілактичні реакції.
Особливі вказівки
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату алтіва у хворих похилого віку та пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок через недостатність даних.
Пацієнтам, які перенесли в минулому або мають в цьому серцево-судинні захворювання, слід мати на увазі, що препарати класу антигістамінів можуть обумовлювати виникнення таких побічних ефектів, як тахікардія і прискорене серцебиття.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека і ефективність застосування фексофенадину гідрохлориду в період вагітності не встановлені, тому не слід призначати препарат Алтіва в цей період.
Фексофенадину гідрохлорид проникає в грудне молоко, тому також не слід призначати препарат Алтіва в період годування груддю.
Діти. У даній дозі препарат не застосовують у дітей віком до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення побічних реакцій, таких як сонливість, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При наявності підвищеної чутливості рекомендують попередньо перевірити індивідуальну реакцію хворого на лікарський засіб.
Взаємодії
Фексофенадин не метаболізується в печінці та тому не взаємодіє з іншими лікарськими засобами шляхом цього механізму.
При одночасному прийомі з еритроміцином або кетоконазолом відзначено 2-3-кратне підвищення концентрації фексофенадину в плазмі крові. Вплив на Q-T-інтервал не пов'язане з цією зміною; частота побічних реакцій не підвищувалася в порівнянні з призначенням кожного з цих речовин окремо.
Вищезазначене підвищення рівня фексофенадину в плазмі крові викликано поліпшенням абсорбції і зниженням біліарної або шлунково-кишкової екскреції.
Взаємодії з омепразолом не виявлено.
Застосування антацидів, яка містить гідроксиди алюмінію або магнію, за 15 хв до прийому препарату Алтіва знижує біодоступність фексофенадину гідрохлориду через його зв'язування в травному тракті. Слід дотримуватися 2-годинний інтервал між прийомом фексофенадину гідрохлориду та антацидів, яка містить гідроксиди алюмінію або магнію.
Передозування
Інформації про передозування фексофенадину гідрохлориду недостатньо. повідомлялося про поодинокі випадки передозування: запаморочення, сонливість і сухість у роті.
У разі передозування слід застосовувати звичайні заходи по виведенню неабсорбованими діючих речовин. Рекомендується симптоматична і підтримуюча терапія. Виведення фексофенадину гідрохлориду з крові за допомогою гемодіалізу неефективно.
Умови зберігання
У сухому місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Сан фармасьютікалс індастріз.
Зверніть увагу!
Опис препарату Алтіва табл. в/о 180мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.