Далі наведені категорії частоти небажаних реакцій:
Дуже часто: ≥1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; рідко ≥ 1/10 000, <1/1 000; поодинокі <1/10 000; Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних).
Інфекції та інвазії
Нечасто. Пропасниця.
Частота невідома. Інфекційні захворювання, сепсис.
З боку системи крові та лімфатичної системи
Дуже часто. Мієлосупресія (один з дозолімітуючих побічних ефектів), нейтропенія та тромбоцитопенія (обидві від середнього до вкрай тяжкого ступеня тяжкості), лейкопенія, агранулоцитоз, анемія носові кровотечі та панцитопенія.
Ступінь тяжкості (ступені І - IV за шкалою Національного інституту раку США, NCI) мієлосупресії залежить від методу введення препарату (внутрішньовенно, болюсом чи внутрішньовенна безперервна інфузія) та від його дозування. Нейтропенія розвивається після кожного терапевтичного циклу з внутрішньовенним болюсним введенням фторурацилу у відповідних дозах (максимальне зниження показників нейтрофілів: на 9 – 14-й (- 20-й) день лікування; повернення до нормальних значень: зазвичай після 30-го дня).
З боку імунної системи
Дуже часто. Імуносупресія зі збільшенням частоти інфекцій.
Рідко. Можуть відбуватися генералізовані алергічні реакції, включно з анафілактичним шоком.
Метаболічні розлади
Поодинокі. Ризик розвитку тяжких і тривалих побічних реакцій невдовзі після початку лікування фторурацилом найвищий у пацієнтів з низькими рівнями активності дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) (з будь-якої причини, зокрема внаслідок прийому інгібіторів ДПД типу енілурацилу або противірусного препарату соривудину).
Рекомендується контролювати активність ДПД на початку лікування.
З боку нервової системи
Нечасто. Можливий транзиторний оборотний церебральний синдром, при якому спостерігаються атаксія, сплутаність свідомості і екстрапірамідні рухові і кортикоспінальні розлади, ністагм, головний біль, запаморочення, ейфорія.
Нечасто. Сонливість, дезорієнтація, гострий мозочковий синдром.
Поодинокі. Повідомлялося про симптоми лейкоенцефалопатії: втрата пам’яті, парестезія, летаргія, слабкість м’язів, порушення мови, кома, судоми. Ризик розвитку лейкоенцефалопатії вищий у пацієнтів з дефіцитом дигідропіримідиндегідрогенази. Для діагностики лейкоенцефалопатії доцільно застосовувати метод дифузійно зваженої томографії. При комбінованій хіміотерапії (зокрема фторурацилом у поєднанні з мітоміцином С або цисплатином) відмічалися випадки інфаркту головного мозку.
Офтальмологічні розлади
Нечасто. Надмірна сльозотеча, нечіткість зору, порушення моторики ока, неврит зорового нерва, диплопія, зниження гостроти зору, світлобоязнь, кон'юнктивіт, блефарит, рубцевий ектропіон, фіброз слізних канальців.
З боку серцевої системи
Дуже часто. Порушення ЕКГ, характерні для ішемії.
Часто. Біль в грудній клітці, який схожий на стенокардію.
Нечасто. Аритмія, інфаркт міокарда, ішемія міокарда, міокардит, серцева недостатність, дилятативна кардіоміопатія та кардіогенний шок.
Поодинокі. Зупинка серця та раптова серцева смерть.
Кардіотоксичні побічні ефекти переважно розвиваються під час або протягом декількох годин після першого терапевтичного циклу.
Пацієнти з вже існуючою ішемічною хворобою серця або кардіоміопатією мають більший ризик розвитку кардіотоксичних побічних ефектів.
Судинні розлади
Нечасто. Носові кровотечі, артеріальна гіпотензія, тромбофлебіт, синдром Рейно, тромбоемболії, розширення вен, периферична нейропатія, васкуліт.
З боку дихальної системи
Дуже часто. Бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто. Запалення слизових оболонок (зокрема стоматит, езофагіт, фарингіт, проктит). Діарея, нудота, блювання. Анорексія.
Нечасто. Виразки шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі, зневоднення, сепсис, а також утворення виразок та шлунково-кишкові кровотечі, відторгнення некротичних мас.
Ступінь тяжкості (ступені І – IV за шкалою Національного інституту раку США, NCI) побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту залежить від методу введення препарату та від його дозування. При виборі безперервної інфузії як методу введення фторурацилу, стоматит частіше стає причиною обмеження дози, ніж мієлосупресія.
Гепатобіліарні розлади
Нечасто. Печінковий цитолітичний синдром.
Дуже рідко. Некрози печінки (часом летальні), холецистит.
З боку шкіри і підшкірних тканин
Часто. Алопеція (оборотна).
Нечасто. Дерматит, зміни шкіри (зокрема сухість шкіри, тріщини, ерозії, еритема, висипання, свербіж, фоточутливість, шкірні алергічні реакції, пігментація, гіперпігментація або депігментація у вигляді смуг поблизу вен, зміни нігтів, випадання нігтів). Незвичним ускладненням при болюсному введенні високих доз і при тривалих безперервних інфузіях фторурацилу є синдром долонно-підошовної еритродизестезії.
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини
Нечасто. Некроз носових кісток, м’язова слабкість.
З боку нирок і сечовидільної системи
Нечасто. Ниркова недостатність, гіперурикемія.
З боку ендокринної системи
Нечасто. Підвищення рівня загального тироксину (T4) і загального трийодтироніну (T3) в сироватці без підвищення вільного T4 і тиреотропіну без клінічних ознак гіпертиреозу.
З боку репродуктивної системи
Нечасто. Порушення сперматогенезу і овуляції.
Ефекти загального характеру і місцеві реакції
Нечасто. Утома, виснаження, загальна астенія.
Лабораторні показники
Поодинокі. Відмічалися поодинокі випадки збільшення протромбінового часу при комбінованому застосуванні фторурацилу і варфарину.