Венофундин

• р-р инф. 6% мішок п / п 250 мл, № 10, № 20
• р-р инф. 6% контейнер п / е 500 мл, № 10
• р-р инф. 6% мішок п / п 500 мл, № 10, № 20

Гідроксіетильованого крохмаль 60 г/л натрію хлорид 9 г/л

гідроксиетилкрохмаль (ДЕК) отримують з амілопектину і характеризують за молекулярною масою і ступеня заміщення. Для Венофундину середня молекулярна маса ДЕК становить 130 000 Так, а ступінь молярного заміщення майже 0,42. За структурою ДЕК схожий на глікоген, що пояснює його високу толерантність і низький ризик розвитку анафілактичних реакцій. Венофундин є ізоонкотичний р, тобто внутрішньосудинний об'єм плазми крові при його інфузії збільшується еквівалентно введеному об'єму.

Тривалість волемического ефекту залежить від ступеня молярного заміщення і від середньої молекулярної маси. ДЕК піддається тривалому гідролізу, що призводить до утворення онкотичних активних оліго- і полісахаридів різної молекулярної масою, які виділяються нирками. Венофундин може знижувати показники гематокриту в'язкості плазми крові. Волемічний ефект в результаті ізоволемчного введення Венофундину триває як мінімум 6 ч.

ДЕК є сумішшю молекул з різним ступенем молярного заміщення і різною молекулярною масою; ці два показники впливають на швидкість виведення. Невеликі молекули виводяться за допомогою клубочкової фільтрації, більші піддаються ферментативному гідролізу α-амілазою і виводяться з сечею. Чим вище ступінь заміщення молекули, тим нижче швидкість гідролізу. Близько 50% препарату виводиться з сечею протягом 24 год. Після одноразового введення 1000 мол венофундину кліренс плазми крові становить 19 мл/хв, AUC - 58 мг/мл / год. Період напіввиведення з сироватки крові становить 12 год.

профілактика і лікування гіповолемії і шоку (внаслідок кровотечі або травми, післяопераційної втрати крові, опіків, сепсису); гостра нормоволемічна і терапевтична гемодилюція.

препарат призначений для в / в введення дорослим і дітям у віці старше 12 років. Добова доза і швидкість введення залежать від об'єму втрати крові та параметрів гемодинаміки.

Перші 10-20 мл Венофундину необхідно вводити повільно, не перевищуючи 500 мл / год (що відповідає 0,1 мл/кг / хв), під постійним наглядом лікаря (через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій).

Добова доза і швидкість введення розчину залежать від обсягу крововтрати, необхідності підтримки або відновлення гемодинамічних параметрів. Максимальна добова доза Венофундину не повинна перевищувати 50 мл/кг маси тіла, що відповідає в перерахунку на 3 г ГЕК / кг / добу (близько 3500 мл/добу при масі тіла 70 кг). Максимальна швидкість введення залежить від клінічної картини. В період шоку рекомендована швидкість введення до 20 мл/кг / год, що відповідає 0,33 мл/кг / хв (1,2 г/кг / год). У критичній ситуації можливе швидке введення 500 мл розчину (під тиском). При введенні препарату під тиском в разі використання Венофундину в пластикових контейнерах все повітря з контейнерів і системи для введення повинно бути видалений, щоб запобігти ризику розвитку емболії. Тривалість терапії залежить від тривалості та вираженості гіповолемії і гемодинамічного ефекту терапії і рівня гемодилюції.

гіперчутливість до компонентів препарату, набряки, включаючи набряк легенів, застійна серцева недостатність, ниркова недостатність з олігуріческом або ануріческой синдромом, сенсибілізація до ДЕК, черепно-мозкова кровотеча, виражені гіпернатріємія і гиперхлоремия, гіперволемія, виражена печінкова недостатність.

найбільш часто виникають побічні ефекти пов'язані з основними ефектами розчинів ГЕК і дозою препарату. Можливе зниження рівня факторів коагуляції внаслідок гемодилюції у результаті введення розчинів ГЕК без паралельного введення компонентів крові. Алергічні реакції виникають досить рідко і не залежать від дози введеного препарату.

Вплив на кровоносну і лімфатичну системи

Часто внаслідок гемодилюції відбувається зниження гематокриту і концентрації білків в плазмі крові. Залежно від введеної дози розчини ГЕК можуть викликати зниження концентрації факторів коагуляції і таким чином впливати на згортання крові. Час кровотечі та індекс активованого парціального тромбопластинового часу) можуть збільшуватися, а активність FVIII / vWFF (фактора VIII Віллебранда) може знижуватися.

Вплив на біохімічні показники

Введення ГЕК приводить до збільшення концентрації α-амілази в плазмі крові, що пов'язано з формуванням комплексу α-амілази з крохмалем, який в свою чергу, повільно виводиться нирковим і позанирковим шляхом (може бути помилково розцінене як біохімічна атака панкреатиті).

анафілактоїдні реакції

При введені розчинів ГЕК зустрічаються анафілактодние реакції різного ступеня тяжкості. Тому всі пацієнти, яким вводять розчини ГЕК, повинні перебувати під постійним наглядом медичного персоналу. При появі початкових ознак розвитку анафілактичних реакцій необхідно терміново припинити інфузію і провести невідкладну терапію. Чи не доведена ефективність профілактичного застосування кортикостероїдів. Повторні, протягом декількох днів, інфузії розчинів ГЕК можуть призвести до появи свербіння шкіри.

даних про безпеку застосування препарату у дітей віком до 12 років, в період вагітності та годування груддю немає. З особливою обережністю Венофундин застосовують для лікування пацієнтів з нирковою недостатністю, при порушеннях згортання крові, особливо при гемофілії і виявленої або підозрюваної хвороби Віллебранда.

Потрібно запобігати об'ємному навантаженню, яке може виникнути при передозуванні Венофундину, що особливо небезпечно для пацієнтів із супутньою серцевою патологією, нирковою недостатністю, для пацієнтів похилого віку.

Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці крові, водний баланс, функцію нирок. Слід забезпечити адекватне введення води.

При вираженій дегідратації потрібно першочергово нормалізувати водно-електролітний баланс. Наявність в крові Венофундину може спричинити похибку у визначенні групи крові пацієнта. Щоб правильно визначити групу крові, проба повинна бути взята до введення Венофундину.

Для максимально раннього виявлення загрози анафілактоїдних реакцій перші 10-20 мл Венофундину вводять повільно під постійним наглядом медичного персоналу.

Не можна застосовувати препарат, якщо розчин непрозорий або містить видимі частки, якщо контейнер або мішок пошкоджені або розкриті.

Венофундин призначають в період вагітності тільки в тих випадках, коли потенційна користь від застосування препарату для матері перевищує можливий ризик для плоду (особливо в I триместр вагітності).

Щоб запобігти несумісності, не можна змішувати Венофундин з іншими препаратами. Препарат підвищує нефротоксичність аміноглікозидних антибіотиків.

передозування або надто швидке введення препарату може призвести до об'ємного перевантаження або гіпернатріємії, що супроводжується периферичним, інтерстиціальним або легеневим набряком і гострою серцевою недостатністю. Надмірне введення хлориду може призвести до гіперхлоремічним метаболічного ацидозу.

При появі початкових симптомів анафілактичних реакцій або ознак гіперволемічна навантаження необхідно припинити введення Венофундину і при необхідності призначити діуретики.

при температурі не вище 25 °C.