Ульфамід

Склад

діюча речовина: фамотидин;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 20 мг або 40 мг фамотидину;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид (E 171).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 20 мг або по 40 мг 10 таблеток в блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Білі круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакодинаміка

Фамотидин специфічно і оборотно (нековалентно) зв'язується з H ₂ -гістамінових рецепторами, де він конкурентно гальмує активність гістаміну і тим самим знижує базальну і стимульовану секрецію кислоти та пепсину в шлунку. Знижується кількість і кислотність шлункового соку і відбувається зменшення його впливу на слизову оболонку дванадцятипалої кишки, шлунка і стравоходу. Фамотидин зменшує біль та інші симптоми, пов'язані з кислотністю шлункового соку (наприклад, печія, кислотна регургітація) та прискорює лікування запалення і / або загоєння виразки.

Як і інші препарати, що знижують кислотність шлункового соку, фамотидин може викликати гіпергастринемія, яка є легкою і тимчасової. Фамотидин не впливає на активність H ₁ -гістамінових рецепторів.

Дія фамотидину після прийому одноразової дози триває 12.00.

Фармакокінетика

абсорбція

Після прийому всмоктується від 40% до 45% фамотидину. Вплив їжі на біодоступність препарату незначно. Максимальна концентрація фамотидину в плазмі крові досягається через 1-3,5 години після прийому і пропорційно дозі.

розподіл

Зв'язування з білками плазми 16% фамотидину. Обсяг розподілу становить 1,2 л/кг. Фамотидин проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єр, проникає в грудне молоко.

метаболізм

Фамотидин перетворюється в печінці.

висновок

Виводиться з сечею; від 20% до 40% пероральної дози виводиться в незміненому вигляді з сечею, а решта - з калом. Мала частина фамотидина в сечі представлена ​​в формі неактивного метаболіту. Період напіввиведення у здорових людей становить приблизно 3:00, але у пацієнтів з нирковою недостатністю він може значно збільшуватися.

Фармакокінетичніпараметри препарату в організмі здорової людини похилого віку та дитини в значній мірі не відрізняються від фармакокінетичних параметрів у дорослої людини.

• Доброякісна виразка шлунка.
• Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки (лікування та попередження рецидивів).
• Гіперсекреторні стану, такі як синдром Золлінгера-Еллісона.
• Лікування ГЕРХ (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика розвитку симптомів та ерозій або виразкоутворення, асоційованих з гастроезофагеальної рефлюксної хворобою.

Підвищена чутливість до активної речовини, інших антагоністів H ₂ -гістамінових рецепторів або інших компонентів препарату період вагітності та годування груддю, дитячий вік.

Препарат найбільш ефективний ввечері перед сном. При прийомі фамотидина двічі на добу одну дозу слід прийняти вранці, іншу - ввечері перед сном.

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки та шлунку (доброякісна)

1 таблетка 40 мг ввечері перед сном протягом 4-8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки

З метою профілактики рецидивів після досягнення терапевтичного ефекту призначають підтримуючу дозу 1 таблетку 20 мг одноразово на ніч протягом 1-4 тижнів.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (рефлюкс-езофагіт)

1 таблетка 20 мг або 40 мг (в залежності від тяжкості хвороби) 2 рази на добу. Лікування триває протягом 6-12 тижнів.

При ГЕРХ, асоційованої з ерозивні езофагітом або виразкою - 40 мг 2 рази на добу протягом 6-12 тижнів.

Для профілактики рецидивів симптомів і ерозій або виразкоутворення, асоційованих з гастроезофагеальної рефлюксної хворобою (підтримуюча терапія).

Призначають по 20 мг 2 рази на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Дозу препарату підбирають індивідуально. Пацієнтам, яким раніше не призначали антисекреторні лікарські засоби, призначають в початковій дозі 1 таблетку по 20 мг 4 рази на добу (кожні 6:00). Пацієнтам, які раніше застосовували інші антагоністи H ₂ рецепторів гістаміну, одразу може бути призначена вища початкова доза - 40 мг кожні 6:00. Надалі дозу коригують залежно від рівня секреції шлункового соку, а також клінічного стану хворого. Лікування слід проводити, поки спостерігаються клінічні симптоми захворювання.

При необхідності добову дозу збільшують поступово в залежності від індивідуальних особливостей, поки не буде досягнута оптимальна доза.

Згідно з літературними даними високі дози фамотидину, які брали пацієнти з важкими формами хвороби, становили до 160 мг кожні 6:00.

Симптоми: можливі блювота, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс.

Лікування: відміна препарату, індукція блювання або / і промивання шлунка. У разі необхідності проводять адекватну симптоматичну і підтримуючу терапію: при судомах вводять діазепам, при брадикар - атропін, при шлуночкових аритміях - лідокаїн. Гемодіаліз ефективний.

Побічні реакції, які можуть виникнути при застосуванні фамотидину, класифіковані в наступні групи згідно з їх частотою:

• дуже часто (≥ 1/10),
• часто (≥ 1/100, <1/10),
• нечасто (≥ 1/1000, <1/100),
• рідко (≥ 1/10000, <1/1000),
• дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна підрахувати за наявними даними).

Нижче побічні реакції класифіковані за системами органів і частотою:

Якщо виникнуть серйозні побічні реакції, лікування слід припинити.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний в період вагітності. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Діти

Немає достатніх даних про безпеку та ефективність застосування фамотидину для лікування дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції, оскільки препарат може викликати запаморочення.

Всмоктування деяких препаратів (наприклад, кетоконазолу, амоксицилін, препаратів заліза) залежить від кислотності шлункового соку. Тому фамотидин слід приймати як мінімум за 2:00 після прийому таких лікарських засобів.

Супутній прийом з іншими антагоністами H ₂ рецепторів може значно знизити ефективність толазоліну. Хоча і не підтверджене жодною взаємодії між фамотидин і толазоліну, ймовірно, що така існувати, тому вплив толазоліну слід перевіряти на початку або після припинення супутнього лікування. Якщо ефект толазоліну знижується, дозу слід обережно збільшити або припинити лікування фамотидином.

Їжа та антацидні засоби не впливають значною мірою на терапію фамотидином.

Фамотидин не впливає на систему цитохрому Р ₄₅₀ оксидази печінки, тому метаболізм пероральних антикоагулянтів, антипірину, амінопірину, теофіліну, фенітоїну, діазепаму, етанолу і пропранололу не порушується.

Пробенецид може гальмувати вивільнення фамотидина.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від впливу вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.